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インプラノンは、長期にわたる可逆的な避妊法であり、サブダーマーに適用される単一のロッドで構成されています。排卵阻害は、卵巣の血清プロゲステロン(P)レベルと超音波スキャン(USS)によって決定されました。卵巣機能は、血清エストラジオール(E2)レベルによってさらに評価されました。インプラノンの血清性ゴナドトロピンレベル(卵胞刺激ホルモン[FSH]および黄体形成ホルモン[LH])および頸部粘液に対する影響も、インスラースコアと精子浸透試験によって調査されました。子宮内膜の効果は、子宮内膜生検およびUSSによって評価されました。真珠指数は、インプラノンを使用した1716人の女性を含む、良好な臨床診療(GCP)に従って行われた13の研究を超えて計算されました。インプラント除去後の排卵の戻りは、卵巣のPレベルとUSSによって決定されました。インプラノンの避妊効果は高く、53,530サイクル(4103女性年)に妊娠ゼロであり、パールインデックスは0.0(95%信頼区間、0.00-0.09)です。これは、主要な作用モードとして抑制されたPレベルによって反映された排卵の阻害によって達成されました。排卵は阻害されましたが、それ以外の場合は卵巣活動が依然として存在していました(卵胞の成長、E2合成)。FSH血清濃度は、挿入前のレベルよりもわずかに低く、LHサージは防止されました。子宮頸部粘液の粘度が増加しました。子宮内膜は薄かったが、萎縮していなかった。それは主に不活性または弱い増殖を示しました。インプラノンの除去後の排卵の戻りは急速でした。
インプラノンは、長期にわたる可逆的な避妊法であり、サブダーマーに適用される単一のロッドで構成されています。排卵阻害は、卵巣の血清プロゲステロン(P)レベルと超音波スキャン(USS)によって決定されました。卵巣機能は、血清エストラジオール(E2)レベルによってさらに評価されました。インプラノンの血清性ゴナドトロピンレベル(卵胞刺激ホルモン[FSH]および黄体形成ホルモン[LH])および頸部粘液に対する影響も、インスラースコアと精子浸透試験によって調査されました。子宮内膜の効果は、子宮内膜生検およびUSSによって評価されました。真珠指数は、インプラノンを使用した1716人の女性を含む、良好な臨床診療(GCP)に従って行われた13の研究を超えて計算されました。インプラント除去後の排卵の戻りは、卵巣のPレベルとUSSによって決定されました。インプラノンの避妊効果は高く、53,530サイクル(4103女性年)に妊娠ゼロであり、パールインデックスは0.0(95%信頼区間、0.00-0.09)です。これは、主要な作用モードとして抑制されたPレベルによって反映された排卵の阻害によって達成されました。排卵は阻害されましたが、それ以外の場合は卵巣活動が依然として存在していました(卵胞の成長、E2合成)。FSH血清濃度は、挿入前のレベルよりもわずかに低く、LHサージは防止されました。子宮頸部粘液の粘度が増加しました。子宮内膜は薄かったが、萎縮していなかった。それは主に不活性または弱い増殖を示しました。インプラノンの除去後の排卵の戻りは急速でした。
Implanon is a long-acting reversible contraceptive method, consisting of a single rod that is applied subdermally. Ovulation inhibition was determined by serum progesterone (P) levels and ultrasound scanning (USS) of the ovaries. Ovarian function was further assessed by serum estradiol (E2) levels. The effects of Implanon on serum gonadotropin levels (follicle-stimulating hormone [FSH] and luteinizing hormone [LH]) and on cervical mucus were also investigated, by means of Insler scores and sperm penetration tests. The effect of the endometrium was assessed by endometrial biopsies and USS. The Pearl index was calculated over 13 studies performed according to Good Clinical Practice (GCP), including 1716 women using Implanon. Return of ovulation after implant removal was determined by P levels and USS of the ovaries. The contraceptive efficacy of Implanon was high, with zero pregnancies during 53,530 cycles (4103 woman-years), resulting in a Pearl index of 0.0 (95% confidence interval, 0.00-0.09). This was achieved by inhibition of ovulation, which was reflected by suppressed P levels, as the primary mode of action. Ovulation was inhibited, but otherwise ovarian activity was still present (follicle growth, E2 synthesis). The FSH serum concentrations were only slightly lower than preinsertion levels and LH surges were prevented. The viscosity of the cervical mucus was increased. The endometrium was thin but not atrophic; it showed primarily inactive or weak proliferation. Return of ovulation after removal of Implanon was rapid.
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