コカイン乱用のためのペルゴリドメシル酸：制御された予備試験

ペルゴリドメシレートが、より大きなランダム化された二重盲検対照試験に着手する前に、コカイン乱用の治療法として臨床的約束を持っているかどうかを評価するために、小規模な対照研究が実施されました。14人の個人が2週間プラセボに置かれ、24週間の単一盲検試験で12週間ペルゴライドに置かれ、その後12週間プラセボが行われました。別の14人の患者が2週間単一盲検プラセボを投与され、24週間の二重盲検プラセボ制御の複数のベースライン設計にランダム化されました。当初、研究に登録された患者は、リスペリドン（n = 9）またはプラセボ（n = 5）に置かれました。最初の12週間の間、リスペリドンまたはプラセボと比較して、ペルゴリドを投与された人々の保持は悪化しました。リスペリドンもペルゴリドも、プラセボよりもコカインの使用を減らすのに効果的ではありませんでした。以前の未解決の研究では、ペルゴリドがコカイン乱用の治療法として有望であることを発見しましたが、この研究はこれらの以前の発見をサポートしていませんでした。エージェントをアクティブコントロールとプラセボグループの両方と比較すると、有望な新しいエージェントが標準的なオープントライアルと比較して臨床的有用性を持っているかどうかをよりよく予測する場合があります。

A small, controlled study was conducted to assess whether pergolide mesylate has clinical promise as a treatment for cocaine abuse prior to embarking on a larger, randomized, double-blind, controlled trial. Fourteen individuals were placed on placebo for 2 weeks, followed by a 24-week single-blind study in which they were placed on pergolide for 12 weeks, followed by placebo for 12 weeks. Another 14 patients received single-blind placebo for two weeks and then were randomized into a 24-week double-blind, placebo-controlled, multiple baseline design. Initially, patients enrolled in the study were placed on risperidone (n = 9) or placebo (n = 5). During the first 12 weeks, retention was worse for those receiving pergolide compared to risperidone or placebo. Neither risperidone nor pergolide were more efficacious in reducing cocaine use than placebo. Although earlier open studies found pergolide to show promise as a treatment for cocaine abuse, this study did not support these earlier findings. Comparing an agent to both an active control and placebo group may better predict whether a promising new agent will have clinical utility compared to the standard open trial.