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三価の生きた、冷たいアダプされたインフルエンザワクチン(CAIV-T)は、小児のインフルエンザの予防に非常に効果的であり、成人ではさまざまな一価および二価補助インフルエンザワクチンが有効です。健康な成人におけるCAIV-Tの有効性を決定するために、私たちはCAIV-T、三価不活性化インフルエンザワクチン(TIV)またはプラセボを無作為化二重盲検で103人の成人に投与し、その後、スクリーニング前の血清を持っている被験者に挑戦しました。ワクチンに含まれる株に対応する野生型インフルエンザウイルスを使用した1:8以下の血球凝集阻害抗体価。Caiv-Tは忍容性が高かった。野生型インフルエンザウイルスに挑戦すると、実験室はインフルエンザ疾患(鼻分泌物からの野生型インフルエンザウイルスの分離を伴う呼吸症状、または挑戦に対する4倍および/またはより大きなHAI抗体反応のいずれか)を記録しました(45%))プラセボレシピエント、4/32(13%)TIVレシピエント、および2/29(7%)CAIV-Tレシピエント。したがって、CAIV-Tの推定保護効果は85%であり、TIVの保護効果は71%でした。これらの結果は、このモデルでコールドアダプされたインフルエンザワクチンの一価調製物を使用した以前の研究の結果と一致しており、CAIV-Tが成人のインフルエンザ疾患を予防する効果的な手段であることを示しています。
三価の生きた、冷たいアダプされたインフルエンザワクチン(CAIV-T)は、小児のインフルエンザの予防に非常に効果的であり、成人ではさまざまな一価および二価補助インフルエンザワクチンが有効です。健康な成人におけるCAIV-Tの有効性を決定するために、私たちはCAIV-T、三価不活性化インフルエンザワクチン(TIV)またはプラセボを無作為化二重盲検で103人の成人に投与し、その後、スクリーニング前の血清を持っている被験者に挑戦しました。ワクチンに含まれる株に対応する野生型インフルエンザウイルスを使用した1:8以下の血球凝集阻害抗体価。Caiv-Tは忍容性が高かった。野生型インフルエンザウイルスに挑戦すると、実験室はインフルエンザ疾患(鼻分泌物からの野生型インフルエンザウイルスの分離を伴う呼吸症状、または挑戦に対する4倍および/またはより大きなHAI抗体反応のいずれか)を記録しました(45%))プラセボレシピエント、4/32(13%)TIVレシピエント、および2/29(7%)CAIV-Tレシピエント。したがって、CAIV-Tの推定保護効果は85%であり、TIVの保護効果は71%でした。これらの結果は、このモデルでコールドアダプされたインフルエンザワクチンの一価調製物を使用した以前の研究の結果と一致しており、CAIV-Tが成人のインフルエンザ疾患を予防する効果的な手段であることを示しています。
Trivalent, live, cold-adapted influenza vaccine (CAIV-T) is highly effective in the prevention of influenza in children, and a variety of monovalent and bivalent cold-adapted influenza vaccines have been efficacious in adults. In order to determine the efficacy of CAIV-T in healthy adults, we administered CAIV-T, trivalent inactivated influenza vaccine (TIV) or placebo to 103 adults in randomized double-blind fashion, and then challenged those subjects who had pre-screening serum hemagglutination-inhibition antibody titers of 1:8 or less with wild-type influenza viruses corresponding to the strains contained in the vaccine. CAIV-T was well tolerated. Upon challenge with wild-type influenza virus, laboratory documented influenza illness (respiratory symptoms with either isolation of wild-type influenza virus from nasal secretions or 4-fold and/or greater HAI antibody response to challenge) occurred in 14/31 (45%) placebo recipients, 4/32 (13%) TIV recipients, and 2/29 (7%) CAIV-T recipients. The estimated protective efficacy of CAIV-T was therefore 85% and of TIV was 71%. These results are consistent with those of previous studies using monovalent preparations of cold-adapted influenza vaccine in this model, and indicate that CAIV-T will be an effective means to prevent influenza illness in adults.
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