Zaleplonは、不眠症Zaleplon臨床研究グループを伴う外来患者のリバウンド効果を生成せずに睡眠を改善します

新規の非ベンゾジアゼピン催眠術である3回のザレプロンの有効性と安全性は、この4週間の研究で不眠症の外来患者のプラセボの有効性と、ゾルピデム10 mgを活性比較者として使用して比較しました。睡眠後のアンケートを使用して、患者の睡眠の認識に対する治療効果、および治療中の薬理学的耐性の発達、または治療の中止時のリバウンド不眠症または離脱症状の発達を決定しました。1週目には、Zaleplon 5、10、および20 mgでプラセボと比較して、睡眠遅延が大幅に短かった。睡眠レイテンシの有意な減少は、Zaleplon 20 mgで4週目まで続き、3週目のZaleplon 10 mgで再び明らかになりました。Zaleplon 20 mgは、睡眠期間、目覚め数、およびプラセボと比較して睡眠の質にも有意な影響を及ぼしました。Zaleplonによる治療中に薬理学的耐性が発生しておらず、治療中止後のリバウンド不眠症または離脱症状の兆候はありませんでした。Zolpidem 10 mgは、プラセボと比較して、睡眠遅延、睡眠時間、睡眠の質に大きな影響を及ぼしました。しかし、離脱症状の発生率が大幅に高く、すべての睡眠測定の治療中止（リバウンド不眠症）後の睡眠困難の提案は、プラセボと比較してZolpidemで見られました。プラセボと比較して、積極的な治療による有害事象の頻度に有意な差はありませんでした。これらの結果は、Zaleplonが好ましい安全性プロファイルで不眠症の効果的な治療を提供することを示しています。

The efficacy and safety of three doses of zaleplon, a novel non-benzodiazepine hypnotic, were compared with those of placebo in outpatients with insomnia in this 4-week study, using zolpidem 10 mg as active comparator. Postsleep questionnaires were used to determine treatment effects on the patient's perception of sleep, as well as any development of pharmacological tolerance during therapy or rebound insomnia or withdrawal symptoms upon discontinuation of therapy. During week 1, sleep latency was significantly shorter with zaleplon 5, 10, and 20 mg compared to placebo. The significant decrease in sleep latency persisted through week 4 with zaleplon 20 mg, and was again evident with zaleplon 10 mg at week 3. Zaleplon 20 mg also had significant effects on sleep duration, number of awakenings, and sleep quality compared to placebo. No pharmacological tolerance developed during treatment with zaleplon and there were no indications of rebound insomnia or withdrawal symptoms after treatment discontinuation. Zolpidem 10 mg had significant effects on sleep latency, sleep duration, and sleep quality compared to placebo. However, a significantly greater incidence of withdrawal symptoms and a suggestion of sleep difficulty after treatment discontinuation (rebound insomnia) for all sleep measures was seen with zolpidem compared to placebo. There was no significant difference in the frequency of adverse events with active treatment compared to placebo. These results show that zaleplon provides effective treatment of insomnia with a favourable safety profile.