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Archives of internal medicine2000Jun26Vol.160issue(12)

非侵食性胃食道逆流症の治療のためのラニチジンと比較したランソプラゾール

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文献タイプ:
  • Clinical Trial
  • Clinical Trial, Phase III
  • Comparative Study
  • Journal Article
  • Multicenter Study
  • Randomized Controlled Trial
  • Research Support, Non-U.S. Gov't
概要
Abstract

背景:伝統的に、プロトンポンプ阻害剤は、主に食道炎患者に使用されています。ただし、非侵食性逆流症の患者もこれらの強力な薬の恩恵を受ける可能性があります。 目的:ランソプラゾールのラニチジン療法およびプラセボとの安全性と症状緩和効果を比較する。 方法:内視鏡検査で非侵食性であることが確認された901人の症候性逆流症患者の2つの無作為化二重盲検多施設試験では、15または30 mgのランソプラゾールを受けました。ラニチジン、150 mg 1日2回。または8週間プラセボ。 結果:最初の4週間の日記データの分析と治療の8週間全体の分析により、いずれかのランソプラゾールの投与量で治療された患者は、胸焼けの昼と夜の割合が大きく、痛みが少ないことが有意に(p <.05)報告されたことが明らかになりました。昼と夜の両方の胸焼けの重症度、制酸剤の使用の日数が少なく、ラニチジンまたはプラセボで治療された患者と比較して、制酸剤の使用量が少なくなりました。治療関連の副作用の可能性または可能性のある発生率は、治療群の間で同等でした。腹痛と下痢は、最も一般的に報告されている有害事象でした。実験室分析の治療群間に統計的に有意な差は認められませんでした。 結論:ランソプラゾール療法は、内視鏡的に確認された非侵食性逆流食道炎の患者の症状を緩和する際に、ラニチジンまたはプラセボの標準的な投与量よりも効果的です。

背景:伝統的に、プロトンポンプ阻害剤は、主に食道炎患者に使用されています。ただし、非侵食性逆流症の患者もこれらの強力な薬の恩恵を受ける可能性があります。 目的:ランソプラゾールのラニチジン療法およびプラセボとの安全性と症状緩和効果を比較する。 方法:内視鏡検査で非侵食性であることが確認された901人の症候性逆流症患者の2つの無作為化二重盲検多施設試験では、15または30 mgのランソプラゾールを受けました。ラニチジン、150 mg 1日2回。または8週間プラセボ。 結果:最初の4週間の日記データの分析と治療の8週間全体の分析により、いずれかのランソプラゾールの投与量で治療された患者は、胸焼けの昼と夜の割合が大きく、痛みが少ないことが有意に(p <.05)報告されたことが明らかになりました。昼と夜の両方の胸焼けの重症度、制酸剤の使用の日数が少なく、ラニチジンまたはプラセボで治療された患者と比較して、制酸剤の使用量が少なくなりました。治療関連の副作用の可能性または可能性のある発生率は、治療群の間で同等でした。腹痛と下痢は、最も一般的に報告されている有害事象でした。実験室分析の治療群間に統計的に有意な差は認められませんでした。 結論:ランソプラゾール療法は、内視鏡的に確認された非侵食性逆流食道炎の患者の症状を緩和する際に、ラニチジンまたはプラセボの標準的な投与量よりも効果的です。

BACKGROUND: Traditionally, proton pump inhibitors are used primarily for patients with esophagitis. However, patients with nonerosive reflux disease may also benefit from these powerful medications. OBJECTIVE: To compare the safety and symptom relief efficacy of lansoprazole with ranitidine therapy and with placebo. METHODS: In 2 randomized, double-blind, multicenter trials of 901 patients with symptomatic reflux disease, which was confirmed by endoscopy to be nonerosive, received lansoprazole, 15 or 30 mg once daily; ranitidine, 150 mg twice daily; or placebo for 8 weeks. RESULTS: Analysis of daily diary data during the first 4 weeks and for the entire 8 weeks of treatment revealed that patients who were treated with either dosage of lansoprazole reported significantly (P<.05) lower percentages of days and nights with heartburn, less pain severity of both day and night heartburn, fewer days of antacid use, and smaller amounts of antacid use compared with patients who were treated with ranitidine or placebo. The incidence of possible or probable treatment-related adverse reactions was comparable among the treatment groups; abdominal pain and diarrhea were the most commonly reported adverse events. No statistically significant differences were noted between treatment groups in laboratory analyses. CONCLUSION: Lansoprazole therapy is more effective than standard dosages of ranitidine or placebo in relieving symptoms in patients with endoscopically confirmed non-erosive reflux esophagitis.

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