妊娠中のアミノグリコシド抗生物質治療の催奇形研究

この研究の目的は、妊娠中の非経口ゲンタマイシン、ストレプトマイシン、トブラマイシン、経口ネオマイシンなどのアミノグリコシド抗生物質の催奇形性を調査することでした。先天性異常と一致した健康なコントロールを伴う症例のペア分析が実施されました。設定は、1980 - 96年の先天性異常のハンガリー人症例対照監視の人口ベースのデータセットでした。合計で、欠陥のない新生児乳児（対照群）を持つ新生児38,151人の妊娠中の女性と、胎児または先天性異常のある新生児がある22,865人の妊婦が研究に含まれていました。症例および対照群の38（0.16％）および42（0.11％）の妊婦は、研究したアミノグリコシドでそれぞれ治療されました。ゲンタマイシンとネオマイシンの催奇形性の可能性は、異なる先天性異常群の数値を持つ指示対象として、総対照群におけるアミノグリコシド抗生物質治療の発生の比較によって示されませんでした。さらに、妊娠の3分の3の間の症例対照ペア分析では、ゲンタマイシンとネオマイシンの催奇形性リスクは示されませんでした。この研究の結論は、妊娠中の非経口ゲンタマイシンおよび経口ネオマイシンによる治療は、構造的発達障害に限定された場合、胎児に検出可能な催奇形性リスクをもたらさないということです。

The aim of this study was to investigate the teratogenicity of aminoglycoside antibiotics, such as parenteral gentamicin, streptomycin, tobramycin and oral neomycin, during pregnancy. Pair analysis of cases with congenital abnormalities and matched healthy controls was carried out. The setting was the population-based dataset of the Hungarian Case-Control Surveillance of Congenital Abnormalities, 1980-96. In total, 38,151 pregnant women who had newborn infants without any defects (control group) and 22,865 pregnant women who had foetuses or newborns with congenital abnormalities were included in the study. 38 (0.16%) and 42 (0.11%) pregnant women in the case and control groups, respectively, were treated with the aminoglycosides studied. A teratogenic potential of gentamicin and neomycin was not indicated by a comparison of the occurrence of aminoglycoside antibiotic treatments in the total control group as referent with the figures of different congenital abnormality groups. In addition, the case-control pair analysis during the second-third months of pregnancy did not show a teratogenic risk of gentamicin and neomycin. The conclusion of this study is that treatment with parenteral gentamicin and oral neomycin during pregnancy presents no detectable teratogenic risk to the foetus, when restricted to structural developmental disturbances.