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コンテキスト：不安定な狭心症/非セグメント上昇心筋梗塞（MI）（UA/NSTEMI）の患者は、死および心臓虚血イベントの幅広いリスクを呈します。 目的：幅広い適用可能性を持つ単純なリスクスコアを開発し、患者の提示時に簡単に計算され、コンピューターを必要とせず、UA/NSTEMIの治療に対して異なる反応のある患者を特定します。 設計、設定、および患者：2フェーズ3、国際、ランダム化、二重盲検試験（心筋梗塞の血栓溶解[TIMI] 11B試験[1998年8月] 1998年8月〜3月1998年8月、皮下エノキサパリンの有効性と安全性-Q-Wave Mi Trial [Essence; 1994年10月 - 1996年5月]）。UA/NSTEMIの合計1957人の患者は、ティミ11bでエノキサパリンを投与するために、非縮小ヘパリン（テストコホート）と1953年の患者を割り当てられました。1564と1607はそれぞれ本質的に割り当てられました。3つの検証コホートは、Essenceからの非分単位のヘパリン基と両方のエノキサパリン基でした。 主な結果測定：TIMIリスクスコアは、多変量ロジスティック回帰、因子が存在する場合の値1の割り当て、存在しない場合は0の値の割り当てを使用して、独立した予後変数を選択することにより、テストコホートで導き出されました。患者をリスク層に分類します。治療介入に対する反応の相対的な違いは、イベントの勾配を治療群のスコアの増加と比較し、リスクスコアと治療の相互作用をテストすることによって決定されました。結果は、無作為化後14日間まで、一次エンドポイント（全死因死亡率、新規または再発MI、または緊急の血行再建を必要とする重度の再発性虚血）の少なくとも1つの成分を開発するためのTIMIリスクスコアでした。 結果：7つのTIMIリスクスコア予測変数は65歳以上で、冠動脈疾患の少なくとも3つの危険因子、50％以上の以前の冠動脈狭窄、プレゼンテーション時の心電図上のSTセグメント偏差、少なくとも2つの狭心度イベントで前の24時間、前の7日間でアスピリンの使用、および血清心臓マーカーの上昇。TIMI 11BのテストコホートでTIMIリスクスコアが増加したため、イベント率は大幅に増加しました：0/1のスコアで4.7％。2で8.3％;13. 2％3;4で19.9％。5で26.2％。6/7で40.9％（トレンドのChi（2）によるp <.001）。TIMIリスクスコアの増加に伴ってイベント率を上げるパターンが、3つの検証グループすべてで確認されました（p <.001）。リスク因子の増加に伴うイベント率の増加の勾配は、TIMI 11B（P = .01）とエッセンス（P = .03）の両方のエノキサパリン群で有意に低く、TIMIリスクスコアとTIMIリスクスコアとの間に有意な相互作用がありました。治療（p =。02）。 結論：UA/NSTEMIの患者では、TIMIリスクスコアは、患者の死亡および虚血イベントのリスクを分類し、治療上の意思決定の基礎を提供する単純な予後スキームです。ジャマ。2000; 284：835-842
コンテキスト：不安定な狭心症/非セグメント上昇心筋梗塞（MI）（UA/NSTEMI）の患者は、死および心臓虚血イベントの幅広いリスクを呈します。 目的：幅広い適用可能性を持つ単純なリスクスコアを開発し、患者の提示時に簡単に計算され、コンピューターを必要とせず、UA/NSTEMIの治療に対して異なる反応のある患者を特定します。 設計、設定、および患者：2フェーズ3、国際、ランダム化、二重盲検試験（心筋梗塞の血栓溶解[TIMI] 11B試験[1998年8月] 1998年8月〜3月1998年8月、皮下エノキサパリンの有効性と安全性-Q-Wave Mi Trial [Essence; 1994年10月 - 1996年5月]）。UA/NSTEMIの合計1957人の患者は、ティミ11bでエノキサパリンを投与するために、非縮小ヘパリン（テストコホート）と1953年の患者を割り当てられました。1564と1607はそれぞれ本質的に割り当てられました。3つの検証コホートは、Essenceからの非分単位のヘパリン基と両方のエノキサパリン基でした。 主な結果測定：TIMIリスクスコアは、多変量ロジスティック回帰、因子が存在する場合の値1の割り当て、存在しない場合は0の値の割り当てを使用して、独立した予後変数を選択することにより、テストコホートで導き出されました。患者をリスク層に分類します。治療介入に対する反応の相対的な違いは、イベントの勾配を治療群のスコアの増加と比較し、リスクスコアと治療の相互作用をテストすることによって決定されました。結果は、無作為化後14日間まで、一次エンドポイント（全死因死亡率、新規または再発MI、または緊急の血行再建を必要とする重度の再発性虚血）の少なくとも1つの成分を開発するためのTIMIリスクスコアでした。 結果：7つのTIMIリスクスコア予測変数は65歳以上で、冠動脈疾患の少なくとも3つの危険因子、50％以上の以前の冠動脈狭窄、プレゼンテーション時の心電図上のSTセグメント偏差、少なくとも2つの狭心度イベントで前の24時間、前の7日間でアスピリンの使用、および血清心臓マーカーの上昇。TIMI 11BのテストコホートでTIMIリスクスコアが増加したため、イベント率は大幅に増加しました：0/1のスコアで4.7％。2で8.3％;13. 2％3;4で19.9％。5で26.2％。6/7で40.9％（トレンドのChi（2）によるp <.001）。TIMIリスクスコアの増加に伴ってイベント率を上げるパターンが、3つの検証グループすべてで確認されました（p <.001）。リスク因子の増加に伴うイベント率の増加の勾配は、TIMI 11B（P = .01）とエッセンス（P = .03）の両方のエノキサパリン群で有意に低く、TIMIリスクスコアとTIMIリスクスコアとの間に有意な相互作用がありました。治療（p =。02）。 結論：UA/NSTEMIの患者では、TIMIリスクスコアは、患者の死亡および虚血イベントのリスクを分類し、治療上の意思決定の基礎を提供する単純な予後スキームです。ジャマ。2000; 284：835-842
CONTEXT: Patients with unstable angina/non-ST-segment elevation myocardial infarction (MI) (UA/NSTEMI) present with a wide spectrum of risk for death and cardiac ischemic events. OBJECTIVE: To develop a simple risk score that has broad applicability, is easily calculated at patient presentation, does not require a computer, and identifies patients with different responses to treatments for UA/NSTEMI. DESIGN, SETTING, AND PATIENTS: Two phase 3, international, randomized, double-blind trials (the Thrombolysis in Myocardial Infarction [TIMI] 11B trial [August 1996-March 1998] and the Efficacy and Safety of Subcutaneous Enoxaparin in Unstable Angina and Non-Q-Wave MI trial [ESSENCE; October 1994-May 1996]). A total of 1957 patients with UA/NSTEMI were assigned to receive unfractionated heparin (test cohort) and 1953 to receive enoxaparin in TIMI 11B; 1564 and 1607 were assigned respectively in ESSENCE. The 3 validation cohorts were the unfractionated heparin group from ESSENCE and both enoxaparin groups. MAIN OUTCOME MEASURES: The TIMI risk score was derived in the test cohort by selection of independent prognostic variables using multivariate logistic regression, assignment of value of 1 when a factor was present and 0 when it was absent, and summing the number of factors present to categorize patients into risk strata. Relative differences in response to therapeutic interventions were determined by comparing the slopes of the rates of events with increasing score in treatment groups and by testing for an interaction between risk score and treatment. Outcomes were TIMI risk score for developing at least 1 component of the primary end point (all-cause mortality, new or recurrent MI, or severe recurrent ischemia requiring urgent revascularization) through 14 days after randomization. RESULTS: The 7 TIMI risk score predictor variables were age 65 years or older, at least 3 risk factors for coronary artery disease, prior coronary stenosis of 50% or more, ST-segment deviation on electrocardiogram at presentation, at least 2 anginal events in prior 24 hours, use of aspirin in prior 7 days, and elevated serum cardiac markers. Event rates increased significantly as the TIMI risk score increased in the test cohort in TIMI 11B: 4.7% for a score of 0/1; 8.3% for 2; 13. 2% for 3; 19.9% for 4; 26.2% for 5; and 40.9% for 6/7 (P<.001 by chi(2) for trend). The pattern of increasing event rates with increasing TIMI risk score was confirmed in all 3 validation groups (P<.001). The slope of the increase in event rates with increasing numbers of risk factors was significantly lower in the enoxaparin groups in both TIMI 11B (P =.01) and ESSENCE (P =.03) and there was a significant interaction between TIMI risk score and treatment (P =. 02). CONCLUSIONS: In patients with UA/NSTEMI, the TIMI risk score is a simple prognostication scheme that categorizes a patient's risk of death and ischemic events and provides a basis for therapeutic decision making. JAMA. 2000;284:835-842
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