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European psychiatry : the journal of the Association of European Psychiatrists2000Aug01Vol.15issue(5)

AmisulPrideは、統合失調症におけるハロペリドールに対して優れた利益/リスクプロファイルを持っています:多施設、二重盲検試験の結果(AmisulPride研究グループ)

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文献タイプ:
  • Clinical Trial
  • Comparative Study
  • Journal Article
  • Multicenter Study
  • Randomized Controlled Trial
概要
Abstract

多施設、二重盲検、柔軟な用量研究では、妄想統合失調症または統合失調症障害の患者199人がハロペリドール(10-30 mg/d)またはアミズゥルプライド(400-1200 mg/d)を4か月間受けました。ハロペリドール群のより多くの患者は、有害事象の発生率が高いため、時期尚早に撤退しました(44%対26%; P = 0.0077)。AmisulPrideは、少なくともハロペリドールと同じくらい効果的であり、短い精神医学的評価尺度(BPRS)合計スコア(-27.3対-21.9)(非重度テスト; P <0.001)を減らすことができました。PANSSのマイナススコアの改善は、AMISULPRIDE(-10.5 vs -7.2; P = 0.01)で、PANSSのマイナススコアの改善が非常に大きく、両方のグループで同様の程度に改善されました。臨床的グローバルな印象スケールでの応答者の割合も、AMISULPRIDEで大幅に大きかった(71%対47%; P <0.001)。生活の品質スケール(QLS)と機能ステータスアンケート(FSQ)の両方が、AMISULPRIDEの下で大幅に改善されました。ハロペリドールは、アピラミッド外症状の発生率が高く、アミスルプリドで見られるよりもシンプソン - アンガススコアの増加が大きくなりました(0.32対0.02; P <0.001)。結論として、AmisulPrideは統合失調症の急性増悪の治療においてハロペリドールよりも世界的に優れており、患者の生活の質と社会的調整を大幅に改善します。

多施設、二重盲検、柔軟な用量研究では、妄想統合失調症または統合失調症障害の患者199人がハロペリドール(10-30 mg/d)またはアミズゥルプライド(400-1200 mg/d)を4か月間受けました。ハロペリドール群のより多くの患者は、有害事象の発生率が高いため、時期尚早に撤退しました(44%対26%; P = 0.0077)。AmisulPrideは、少なくともハロペリドールと同じくらい効果的であり、短い精神医学的評価尺度(BPRS)合計スコア(-27.3対-21.9)(非重度テスト; P <0.001)を減らすことができました。PANSSのマイナススコアの改善は、AMISULPRIDE(-10.5 vs -7.2; P = 0.01)で、PANSSのマイナススコアの改善が非常に大きく、両方のグループで同様の程度に改善されました。臨床的グローバルな印象スケールでの応答者の割合も、AMISULPRIDEで大幅に大きかった(71%対47%; P <0.001)。生活の品質スケール(QLS)と機能ステータスアンケート(FSQ)の両方が、AMISULPRIDEの下で大幅に改善されました。ハロペリドールは、アピラミッド外症状の発生率が高く、アミスルプリドで見られるよりもシンプソン - アンガススコアの増加が大きくなりました(0.32対0.02; P <0.001)。結論として、AmisulPrideは統合失調症の急性増悪の治療においてハロペリドールよりも世界的に優れており、患者の生活の質と社会的調整を大幅に改善します。

In a multicentre, double-blind, flexible-dose study, 199 patients with paranoid schizophrenia or schizophreniform disorders received haloperidol (10-30 mg/d) or amisulpride (400-1200 mg/d) for four months. More patients in the haloperidol group withdrew prematurely (44% vs 26%; P = 0.0077) due to a higher incidence of adverse events. Amisulpride was at least as effective as haloperidol in reducing the Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) total score (-27.3 vs -21.9) (non-inferiority test; P < 0.001). The PANSS positive score improved to a similar extent in both groups whilst improvement in the PANSS negative score was significantly greater with amisulpride (-10.5 vs -7.2; P = 0.01). The percentage of responders on the Clinical Global Impression scale was also significantly greater with amisulpride (71% vs 47%; P < 0.001). Both the Quality of Life Scale (QLS) and the Functional Status Questionnaire (FSQ) improved to a significantly greater extent under amisulpride. Haloperidol was associated with a greater incidence in extrapyramidal symptoms and with a greater increase in the Simpson-Angus score than was seen with amisulpride (0.32 vs 0.02; P < 0.001). In conclusion, amisulpride is globally superior to haloperidol in the treatment of acute exacerbations of schizophrenia and significantly improves patients' quality of life and social adjustment.

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