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この安全性評価は、サルコシンのN-アシル誘導体であり、一般にアシルサルコシンと呼ばれる化粧品成分に対処し、一般にアシルサルコシネートとして知られる塩と呼ばれるものと呼ばれます。以前の評価では、これらのアシルサルコシンおよびサルコシン酸(ココナッツ酸、オレイン酸、ラウリン酸、およびミリス酸)に現れる各脂肪酸の安全性に対処しています。いずれの場合も、脂肪酸は使用するのに安全であるか、化粧品製剤で使用されているように安全でした。アシルサルコシンは、親脂肪酸と比較して、溶解度が高く、カルボン酸基の酸性度が高い修飾脂肪酸と見なされています。それらは、毛導入剤および界面活性剤クローニング剤として多数の化粧品製剤で使用されています。石鹸では、濃度が12.9%に高いと報告されています。これらの成分は、ラットの経口毒性が低いです。培養中の中国のハムスター細胞に対して細胞毒性がありますが、アシルサルコシンとサルコシネートは、これらの細胞でも、培養細胞細胞でも変異原性ではありません。発がん性データは利用できませんでした。これらの成分は、動物や人間の皮膚に刺激がなく、非感動的ですが、皮膚を通して他の成分の浸透を高めることができます。そのため、これらの成分を含む化粧品の策定に注意を払う必要があります。これらの成分は、吸収の欠如に基づいている、または皮膚吸収が懸念される場合(たとえば、HC Yellow No. 4、分散Yellow 3)、他の成分と組み合わせています。。既知の動物発がん物質であるn-ニトロソサルコシンを形成するためにサルコシンをニトロ化することができるため、これらの成分は、N-ニトロソ化合物が形成される可能性のある美容産物では使用すべきではありません。上記の警告を使用して、利用可能なデータに基づいて、これらのアシルサルコシンとサルコシン酸塩はリンスオフ製品で使用されるように安全であると結論付けられました。それらは、臨床的刺激および感作試験でテストされた最高の濃度である最大5%の濃度の休暇製品で安全に使用される場合があります。オレイルサルコシンは、いくつかのエアロゾル産物の腐食阻害剤として、非常に低い濃度で使用されています。この状況では、成分は化粧品成分として使用されていないため、このレポートはその使用を制限することを意図していません。しかし、吸入毒性に関するデータがないため、利用可能なデータはアシルサルコシンの安全性をサポートし、吸入される可能性のある製品の美容成分としてサルコシンをサポートするのに十分ではないと結論付けられました。
この安全性評価は、サルコシンのN-アシル誘導体であり、一般にアシルサルコシンと呼ばれる化粧品成分に対処し、一般にアシルサルコシネートとして知られる塩と呼ばれるものと呼ばれます。以前の評価では、これらのアシルサルコシンおよびサルコシン酸(ココナッツ酸、オレイン酸、ラウリン酸、およびミリス酸)に現れる各脂肪酸の安全性に対処しています。いずれの場合も、脂肪酸は使用するのに安全であるか、化粧品製剤で使用されているように安全でした。アシルサルコシンは、親脂肪酸と比較して、溶解度が高く、カルボン酸基の酸性度が高い修飾脂肪酸と見なされています。それらは、毛導入剤および界面活性剤クローニング剤として多数の化粧品製剤で使用されています。石鹸では、濃度が12.9%に高いと報告されています。これらの成分は、ラットの経口毒性が低いです。培養中の中国のハムスター細胞に対して細胞毒性がありますが、アシルサルコシンとサルコシネートは、これらの細胞でも、培養細胞細胞でも変異原性ではありません。発がん性データは利用できませんでした。これらの成分は、動物や人間の皮膚に刺激がなく、非感動的ですが、皮膚を通して他の成分の浸透を高めることができます。そのため、これらの成分を含む化粧品の策定に注意を払う必要があります。これらの成分は、吸収の欠如に基づいている、または皮膚吸収が懸念される場合(たとえば、HC Yellow No. 4、分散Yellow 3)、他の成分と組み合わせています。。既知の動物発がん物質であるn-ニトロソサルコシンを形成するためにサルコシンをニトロ化することができるため、これらの成分は、N-ニトロソ化合物が形成される可能性のある美容産物では使用すべきではありません。上記の警告を使用して、利用可能なデータに基づいて、これらのアシルサルコシンとサルコシン酸塩はリンスオフ製品で使用されるように安全であると結論付けられました。それらは、臨床的刺激および感作試験でテストされた最高の濃度である最大5%の濃度の休暇製品で安全に使用される場合があります。オレイルサルコシンは、いくつかのエアロゾル産物の腐食阻害剤として、非常に低い濃度で使用されています。この状況では、成分は化粧品成分として使用されていないため、このレポートはその使用を制限することを意図していません。しかし、吸入毒性に関するデータがないため、利用可能なデータはアシルサルコシンの安全性をサポートし、吸入される可能性のある製品の美容成分としてサルコシンをサポートするのに十分ではないと結論付けられました。
This safety assessment addresses cosmetic ingredients that are N-acyl derivatives of sarcosine and are generally referred to as acyl sarcosines, and those that are salts, known generally as acyl sarcosinates. Previous assessments have addressed the safety of each of the fatty acids that appear in these acyl sarcosines and sarcosinates (Coconut Acid, Oleic Acid, Lauric Acid, and Myristic Acid). In each case the fatty acid was either safe for use or safe as used in cosmetic formulations. Acyl sarcosines are considered modified fatty acids with greater solubility and increased acidity of the carboxylic acid group compared to the parent fatty acid. They are used in a large number of cosmetic formulations as hair-conditioning agents and surfactant-cleansing agents. In soaps, concentrations are reported to be as high as 12.9%. These ingredients have low oral toxicity in rats. Although cytotoxic to Chinese hamster cells in culture, acyl sarcosines and sarcosinates are not mutagenic in those cells, nor in bacterial cells in culture. Carcinogenicity data were not available. These ingredients are nonirritating and nonsensitizing to animal and human skin, although they can enhance the penetration of other ingredients through the skin. For that reason, caution should be exhibited in formulating cosmetic products that contain these ingredients in combination with other ingredients whose safety is based on their lack of absorption or where dermal absorption is a concern (e.g., HC Yellow No. 4, Disperse Yellow 3). Because sarcosine can be nitrosated to form N-nitrososarcosine, a known animal carcinogen, these ingredients should not be used in cosmetic products in which N-nitroso compounds may be formed. With the above caveat, and based on the available data, it was concluded that these acyl sarcosines and sarcosinates are safe as used in rinse-off products. They may be safely used in leave-on products at concentrations up to 5%, the highest concentration tested in clinical irritation and sensitization studies. Oleoyl Sarcosine is used as a corrosion inhibitor in some aerosol products, at extremely low concentrations. In this circumstance, the ingredient is not being used as a cosmetic ingredient and this report is not intended to limit that use. Because of the absence of data on inhalation toxicity, however, it was concluded that the available data were not sufficient to support the safety of acyl sarcosines and sarcosinates as cosmetic ingredients in products where they are likely to be inhaled.
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