ジェットラグの緩和に対するメラトニンとゾルピデムの有効性と忍容性

背景：この研究の目的は、クロノバイオティクス（メラトニン）の有効性と忍容性を催眠（ゾルピデム）と比較することと、両方の物質の組み合わせを比較することでした。 方法：この二重盲検ランダム化されたプラセボ対照研究は、スイスからアメリカ大陸まで飛んでいる137人のボランティア（6-9タイムゾーン）に基づいています。参加者は、メラトニン5 mg（n = 35）、ゾルピデム10 mg（n = 34）、スイスへの東行きのフライトでの組み合わせ（n = 29）またはプラセボ（n = 39）を投与され、就寝時に毎日1回飛行後4日後。テストバッテリーには、毎日の睡眠ログ、症状アンケート、および気分状態（POM）のプロファイルが含まれていました。また、最後の治療日には、視覚的なアナログスケール（VAS）が完了して、全体的なJETラグの評価と治療の有効性を評価しました。ベースラインデータは、飛行後2週間連続で収集されました。飛行後の治療とベースライン中、手首に装飾された外来モニターを使用して、49人の被験者のサブグループで運動活動を評価しました。 結果：自己評価された睡眠の質は、特に夜間の飛行中にZolpidemによって大幅に改善されました。Zolpidemを服用している被験者は、ジェットラグが有意に少ないと報告し、ゾルピデムは最も効果的なJETラグ薬として評価されました。ただし、ゾルピデムとメラトニン/ゾルピデムの組み合わせは、メラトニン単独よりも忍容性が低かった。有害事象の報告には、吐き気、嘔吐、健忘症、および障害のある地点までの吐き気が含まれます。混乱、朝の眠気、吐き気は、併用グループで最も高かった。 結論：すべての積極的な治療は、特に夜間飛行での睡眠を促進する際に、最も効果的な治療法であるゾルピデムが最も効果的な治療であるJETラグの重症度の低下につながりました。この催眠に対する潜在的な個々の副作用を考慮する必要があります。

BACKGROUND: The aim of this study was to compare the effectiveness and tolerability of a chronobiotic (melatonin) with a hypnotic (zolpidem) and the combination of both substances to alleviate jet lag symptoms associated with eastward travel. METHODS: This double-blind, randomized, placebo-controlled study is based on 137 volunteers flying from Switzerland to the American continent and back (6-9 time zones). The participants either received melatonin 5 mg (n = 35), zolpidem 10 mg (n = 34), a combination thereof (n = 29) or placebo (n = 39) on the eastbound flight back to Switzerland and once daily at bedtime on 4 consecutive days after the flight. The test battery included daily sleep logs, symptoms questionnaires, and the Profile of Mood States (POMS). Also, on the last treatment day, Visual Analog Scales (VAS) were completed to assess overall jet lag ratings and treatment effectiveness. Baseline data were collected on 4 consecutive days 2 wk after the flight. During post-flight treatment and baseline, motor activity was assessed in a subgroup of 49 subjects using wrist-worn ambulatory monitors. RESULTS: The self-rated sleep quality was significantly improved by zolpidem, especially during the night flight. Subjects taking zolpidem reported significantly less jet lag and zolpidem was rated as the most effective jet lag medication. However, zolpidem and the combination melatonin/zolpidem were less well tolerated than melatonin alone; adverse event reports included nausea, vomiting, amnesia and somnambulia to the point of incapacitation. Confusion, morning sleepiness and nausea were highest in the combination group. CONCLUSIONS: All active treatments led to a decrease of jet lag severity with zolpidem being the most effective treatment, particularly in facilitating sleep on night flights. Potential individual adverse reactions to this hypnotic have to be considered.