ブプロピオンの持続的放出とフルオキセチンの性機能に対する影響のプラセボ対照比較

背景：多くの抗うつ薬は性的機能障害に関連しており、患者の不満や治療への不条件につながる可能性のある副作用です。 目的：この研究は、ブプロピオン持続放出（ブプロピオンSR）と選択的セロトニン再取り込み阻害剤フルオキセチンの有効性、忍容性、および性機能に対する効果を比較しました。 方法：この多施設、無作為化、二重盲検二重ダミー、平行グループ研究では、再発性大うつ病の患者をブプロピオンSR 150〜400 mg/d、フルオキセチン20〜60 mg/d、またはプラセボで治療しました。8週間まで。うつ病と性的機能の状態は、毎週のクリニック訪問でサイト固有の訓練された研究者によって評価されました。忍容性は、主に有害事象を監視することにより評価されました。 結果：456人の患者がこの研究に参加し、150人がブプロピオンSR、154フルオキセチン、152人のプラセボを受け取った。各グループの患者の大半は研究を完了しました（それぞれ63％、ブプロピオンSR [n = 94]およびフルオキセチン[n = 97]; 67％、プラセボ[n = 102]）。ブプロピオンSRとフルオキセチンは、抑うつ症状の治療において同様に効果的でした。2週目から始まり、研究全体を通じて継続して、フルオキセチン治療を受けた患者は、ブプロピオンSRまたはプラセボを投与された患者よりもオルガスム機能障害を経験しました（P <0.001）。同様の結果は、臨床応答者として定義された患者で見られました（>うつ病の21項目のハミルトン評価尺度でベースラインから50％減少します[HAM-D]合計スコア）（P <0.001）およびうつ病の寛解を経験している人（HAM）-d合計スコア<8）（p <0.05）。さまざまな時点で、性的機能の悪化、性的欲求障害、性的覚醒障害、およびベースラインでざっとした人々の性機能に対する不満は、ブプロピオンSRやプラセボよりもフルオキセチン治療とより頻繁に関連していました。両方の活動的な治療は十分に忍容性がありました。 結論：ブプロピオンSRとフルオキセチンは同様に効果的であり、うつ病の治療においては十分に許容されていました。しかし、フルオキセチンは、ブプロピオンSRと比較して、性機能障害とより頻繁に関連していました。ブプロピオンSRは、性機能に懸念している患者のうつ病の治療に適切な初期選択である可能性があります。

BACKGROUND: Many antidepressants are associated with sexual dysfunction, a side effect that may lead to patients' dissatisfaction and noncompliance with treatment. OBJECTIVE: This study compared the efficacy, tolerability, and effects on sexual functioning of bupropion sustained release (bupropion SR) and the selective serotonin reuptake inhibitor fluoxetine. METHODS: In this multicenter, randomized, double-blind, double-dummy, parallel-group study, patients with recurrent major depression were treated with bupropion SR 150 to 400 mg/d, fluoxetine 20 to 60 mg/d, or placebo for up to 8 weeks. Depression and sexual-functioning status were assessed by site-specific trained investigators at weekly clinic visits; tolerability was assessed primarily by monitoring adverse events. RESULTS: Four hundred fifty-six patients participated in the study, 150 receiving bupropion SR, 154 fluoxetine, and 152 placebo. The majority of patients in each group completed the study (63% each, bupropion SR [n = 94] and fluoxetine [n = 97]; 67%, placebo [n = 102]). Bupropion SR and fluoxetine were similarly effective in the treatment of depressive symptoms. Beginning at week 2 and continuing throughout the study, significantly more fluoxetine-treated patients experienced orgasm dysfunction than did patients receiving bupropion SR or placebo (P < 0.001); similar results were seen in patients defined as clinical responders (> or =50% decrease from baseline in 21-item Hamilton Rating Scale for Depression [HAM-D] total score) (P < 0.001) and in those experiencing remission of depression (HAM-D total score <8) (P < 0.05). At various time points, worsened sexual functioning, sexual desire disorder, sexual arousal disorder, and dissatisfaction with sexual functioning in those satistied at baseline were more frequently associated with fluoxetine treatment than with bupropion SR or placebo. Both active treatments were well tolerated. CONCLUSIONS: Bupropion SR and fluoxetine were similarly effective and well tolerated in the treatment of depression. Fluoxetine, however, was more frequently associated with sexual dysfunction compared with bupropion SR. Bupropion SR may be an appropriate initial choice for the treatment of depression in patients concerned about sexual functioning.