プロテアーゼ阻害剤からネビラピン、またはヒト免疫不全ウイルス感染症および長期にわたるウイルス抑制の患者におけるエファビレンツへの切り替えのウイルス学的、免疫学的、臨床的影響

ヒト免疫不全ウイルスに感染した77人の被験者は、プロテアーゼ阻害剤（PI）療法からネビラピン療法（グループA; n = 26）またはエファビレンツ療法（グループB; n = 25）に切り替えるか、PI療法を続行するために無作為化されました（グループC; n = 26）。12か月目で、グループAの患者の96％、グループBの患者の92％、およびグループCの患者の92％でウイルス抑制が維持されていました。CD4（+）レベルの有意な増加は、3つのグループすべてで観察されました。グループAでは、脂質プロファイルが改善されましたが、ガンマ - グルタミルタミルトランスフェラーゼとアラニンアミノトランスフェラーゼのレベルは大幅に増加しました。1肝毒性のために1人の被験者が中断した治療。グループBでは、ガンマ - グルタミルタミルトランスフェラーゼレベルの増加も観察され、3人の患者は中枢神経系の症状のために治療を中断しました。グループCの2人の患者が撤退した療法。グループAおよびBの生活の質は大幅に向上しました。効果的なPIベースの療法を受けている患者では、PIのネビラピンまたはエファビレンツの置換は安全でウイルス学的に効果的です。

Seventy-seven subjects infected with human immunodeficiency virus were randomized to switch from protease inhibitor (PI) therapy to nevirapine therapy (group A; n=26) or to efavirenz therapy (group B; n=25) or to continue PI therapy (group C; n=26). At month 12, viral suppression had been maintained in 96% of patients in group A, 92% of patients in group B, and 92% of patients in group C. A significant increase in the CD4(+) level was observed in all 3 groups. In group A, lipid profiles improved, whereas levels of gamma-glutamiltransferase and alanine aminotransferase significantly increased; 1 subject interrupted treatment because of hepatotoxicity. In group B, an increase in gamma-glutamiltransferase levels was also observed, and 3 patients interrupted treatment because of central nervous system symptoms. Two patients in group C withdrew therapy. Quality of life significantly improved for groups A and B. In patients receiving effective PI-based therapy, the replacement of the PI with either nevirapine or efavirenz is safe and virologically effective.