アトピー性皮膚炎患者におけるピメクロリムス（エリデル）、SD Z ASM 981）の繰り返し局所塗布後の低体系的曝露

背景：ピメクロリムスは、炎症性皮膚疾患の治療のために特異的に開発された炎症性サイトカイン放出の細胞選択的阻害剤です。 目的：この研究の目的は、局所治療中のピメクロリムスの血液濃度と忍容性を評価することでした。 方法：広範囲にわたるアトピー性皮膚炎の12人の成人患者が、非盲検、コントロールされていない薬物動態研究に登録されました。患者は、すべての病変でピメクロリムスクリーム1％で3週間1日2回治療されました。ピメクロリムスの血液濃度は通常の時点で測定され、研究全体で安全性と忍容性が監視されました。 結果：評価された444個の血液サンプルの78％で、ピメクロリムス濃度は定量の限界（0.5 ng/mL）を下回りました。測定された最高濃度は1.4 ng/mLでした。薬物蓄積の兆候はありませんでした。ピメクロリムスは、局所的および体系的に忍容性が高くなりました。 結論：ピメクロリムスクリーム1％で1日2回2回治療すると、蓄積のないピメクロリムスの血中濃度が一貫して低くなります。ピメクロリムスクリームは、アトピー性皮膚炎の長期管理に適しているようです。

BACKGROUND: Pimecrolimus is a cell-selective inhibitor of inflammatory cytokine release developed specifically for the treatment of inflammatory skin diseases. AIM: The objective of this study was to evaluate blood concentrations and tolerability of pimecrolimus during topical treatment. METHODS: Twelve adult patients with extensive atopic dermatitis were enrolled in an open-label, noncontrolled, pharmacokinetic study. The patients were treated twice daily for 3 weeks with pimecrolimus cream 1% on all lesions. Pimecrolimus blood concentrations were measured at regular time points, and the safety and tolerability were monitored throughout the study. RESULTS: In 78% of the 444 blood samples evaluated, pimecrolimus concentrations remained below the limit of quantitation (0.5 ng/ml). The highest concentration measured was 1.4 ng/ml. There was no indication of drug accumulation. Pimecrolimus was well tolerated locally and systemically. CONCLUSION: The 3-week twice daily treatment with pimecrolimus cream 1% results in consistently low pimecrolimus blood concentrations with no accumulation. Pimecrolimus cream appears suitable for the long-term management of atopic dermatitis.