機能性消化不良におけるモサプリドの研究発見研究：プラセボ対照、無作為化研究

背景：増身剤は、機能性消化不良の治療においてさまざまな有効性を示しています。Mosaprideは、新しいプロキネティックな5-ヒドロキシトリプタミン-4アゴニズム剤です。 目的：機能性消化不良の治療におけるプラセボと比較して、モサプライドの3つの投与レジメンの有効性を評価する。 方法：患者は、プラセボまたはモサプライド（5 mg B.D.、10 mg B.D.、または7.5 mg T.D.S.）による治療にランダムに割り当てられ、二重盲検、将来の多施設、多国籍研究。未処理のベースライン週から治療の6週目までの症状の重症度スコアの変化を使用して、治療効果を比較しました。 結果：プラセボの治療意図集団の評価に有効な141、140、143、および142人の患者がありました。およびMosapride 7.5 mg T.D.S.それぞれグループ。全体的な消化不良症状スコアの平均変化は、それぞれ-0.90、0.94、-0.88および-0.89であり、治療期間の終了時に患者の割合は60％、59％、59％、61％でした。、 それぞれ。統計的に有意な違いは見られませんでした。 結論：機能性消化不良によるモサプライドの治療は、プラセボよりも優れていませんでした。結果は、プロカイネティック剤による治療が機能性消化不良に適しているかどうかの問題を提起します。

BACKGROUND: Prokinetic agents have shown variable efficacy in the treatment of functional dyspepsia. Mosapride is a new prokinetic 5-hydroxytryptamine-4 agonistic agent. AIM: To evaluate the efficacy of three dosage regimens of mosapride compared with placebo in the treatment of functional dyspepsia. METHODS: Patients were randomly allocated to treatment with placebo or mosapride (5 mg b.d., 10 mg b.d. or 7.5 mg t.d.s.) in a double-blind, prospective, multicentre, multinational study. The change in symptom severity score from an untreated baseline week to the sixth week of treatment was used to compare treatment efficacy. RESULTS: There were 141, 140, 143 and 142 patients valid for evaluation in the intention-to-treat population in the placebo, mosapride 5 mg b.d., mosapride 10 mg b.d. and mosapride 7.5 mg t.d.s. groups, respectively. The mean changes in the overall dyspeptic symptom score were - 0.90, - 0.94, - 0.88 and - 0.89, respectively, and the proportions of patients feeling better at the end of the treatment period were 60%, 59%, 59% and 61%, respectively. No statistically significant difference was seen. CONCLUSIONS: Treatment of functional dyspepsia with mosapride was not superior to placebo. The result raises the question of whether treatment with prokinetic agents is appropriate for functional dyspepsia.