白内障の治療におけるN-アセチルカルノシンの有効性

目的：白内障患者の6か月および24か月にわたるレンズの透明度に対する1％N-アセチルカルノシン（NAC）溶液の効果を評価する。 試験設計：ランダム化されたプラセボ対照研究。 参加者：平均年齢65.3 +/- 7.0歳の49人の被験者（76人の影響を受ける目）は、さまざまなレンズ層で最小限から高度な不透明化を伴う老人性白内障の診断を受けています。 方法：26人の患者（41眼）を局所NACに1日2回1％の目筋に割り当てました。対照群は、プラセボアイドロップスを受けた13人の患者（21眼）と、アイドロップを受けなかった10人の患者（14眼）で構成されていました。 主な結果測定：すべての患者は入学時に評価され、6か月間（試験1）、または2年間の6か月間隔（試験2）で、最高の補正された視力のために追跡されました。グレアテスト。さらに、白内障は、レンズのステレオシネマ測定スリットイメージとレトロ照射検査を使用して測定されました。レンズ画像のデジタル分析は、2次元および3次元のスケールで光散乱および吸収センターを表示しました。 結果：白内障測定の全体的なリーダー内の再現性（画像分析）は0.830で、グレアテストは0.998でした。6か月後、NAC処理した眼の90％が、最高の補正された視力の改善（7〜100％）を示し、88.9％はグレア感度の27〜100％の改善を示しました。地形研究では、後部皮下レンズの不透明度の領域が少なく、治療を受けた眼の41.5％が画像分析特性に改善されたことが示されました。ベースライン測定と比較した6か月での画像分析特性の全体的な比率は、コントロールおよびNAC処理グループでそれぞれ1.04および0.86でした（P <0.001）。治療の明らかな利点は、24か月の治療後に維持されました。視力の悪化が示された治療の目はありませんでした。対照群の全体的な視覚的結果は、ベースラインと6か月の追跡調査の両方と比較して、24か月後に有意な悪化を示しました。24か月の検査期間によってNAC処理されたグループで観察された全体的な臨床結果は、皮質、後部皮下、核、または複合レンズの不透明度と目の対照群と有意に異なりました（p <0.001）。NACアイドロップの忍容性は、ほとんどすべての患者で良好であり、眼または全身性の副作用の報告はありませんでした。 結論：局所NACは、白内障の治療と予防の可能性を示しています。

PURPOSE: To evaluate the effects of 1% N-acetylcarnosine (NAC) solution on lens clarity over 6 and 24 months in patients with cataracts. TRIAL DESIGN: Randomised, placebo-controlled study. PARTICIPANTS: 49 subjects (76 affected eyes) with an average age of 65.3 +/- 7.0 years with a diagnosis of senile cataract with minimum to advanced opacification in various lens layers. METHODS: 26 patients (41 eyes) were allocated to topical NAC 1% eyedrops twice daily. The control group consisted of 13 patients (21 eyes) who received placebo eyedrops and 10 patients (14 eyes) who did not receive eyedrops. MAIN OUTCOME MEASURES: All patients were evaluated at entry and followed up every 2 months for a 6-month period (trial 1), or at 6-month intervals for a 2-year period (trial 2), for best-corrected visual acuity and glare testing. In addition, cataract was measured using stereocinematographic slit-images and retro-illumination examination of the lens. Digital analysis of lens images displayed light scattering and absorbing centres in two- and three-dimensional scales. RESULTS: The overall intra-reader reproducibility of cataract measurements (image analysis) was 0.830, and glare testing 0.998. After 6 months, 90% of NAC-treated eyes showed improvement in best corrected visual acuity (7 to 100%) and 88.9% showed a 27 to 100% improvement in glare sensitivity. Topographic studies indicated fewer areas of posterior subcapsular lens opacity and 41.5% of treated eyes had improvement in image analysis characteristics. The overall ratios of image analysis characteristics at 6 months compared with baseline measures were 1.04 and 0.86 for the control and NAC-treated group, respectively (p < 0.001). The apparent benefits of treatment were sustained after 24 months' treatment. No treated eyes demonstrated worsening of vision. The overall visual outcome in the control group showed significant worsening after 24 months in comparison with both baseline and the 6-month follow-up examination. The overall clinical results observed in the NAC-treated group by the 24-month period of examination differed significantly (p < 0.001) from the control group in the eyes with cortical, posterior subcapsular, nuclear or combined lens opacities. Tolerability of NAC eyedrops was good in almost all patients, with no reports of ocular or systemic adverse effects. CONCLUSION: Topical NAC shows potential for the treatment and prevention of cataracts.