フロバトリプタンの臨床効果：プラセボ対照研究

目的：フロバトリプタン2.5 mgの臨床効果を確認する。 背景：フロバトリプタンは、オーラの有無にかかわらず片頭痛の急性治療のために開発されている新しい5-ヒドロキシトリプタミン（5-HT）（1B/1D）受容体アゴニストです。前臨床および臨床薬理学研究の結果により、フロバトリプタンは、長期除去半減期（26時間）と幅広い治療指数を備えた強力な5-HT（1B）受容体アゴニストであることが示されました。 設計：合計2676人の患者を対象とした3つの無作為化、プラセボ対照、二重盲検、平行グループ試験を実施して、片頭痛の急性治療に対するフロバトリプタン2.5 mgの臨床効果を確認しました。 結果：3つの研究すべてで、フロバトリプタン投与後2時間後の頭痛反応は、プラセボ（P <OR = .001）で見られるものよりも有意に大きく、投与後2および4時間の頭痛反応のためのプラセボに対する効果の約2倍の尺度があります。。かなりの割合の患者で1.5時間以内に頭痛の反応が発生しました。フロバトリプタンによる24時間の頭痛の再発の発生率は低かった（10％から25％）。フロバトリプタン療法は、高度な患者の満足度とも関連していました。 結論：フロバトリプタンは、片頭痛およびそれに伴う症状に対する一貫した効果的な急性治療を表しています。

OBJECTIVE: To confirm the clinical efficacy of frovatriptan 2.5 mg. BACKGROUND: Frovatriptan is a new 5-hydroxytryptamine (5-HT)(1B/1D) receptor agonist being developed for the acute treatment of migraine with or without aura. Results from preclinical and clinical pharmacology studies showed frovatriptan to be a potent 5-HT(1B) receptor agonist with a long terminal elimination half-life (26 hours) and a broad therapeutic index. DESIGN: Three randomized, placebo-controlled, double-blind, parallel-group trials, in a total of 2676 patients, were performed to confirm the clinical efficacy of frovatriptan 2.5 mg for the acute treatment of migraine. RESULTS: In all three studies, headache response 2 hours after frovatriptan dosing was significantly greater than that seen with placebo (P < or = .001) with approximately a two-fold measure of effect over placebo for headache response at 2 and 4 hours postdosing. Time to headache response occurred within 1.5 hours in a substantial proportion of patients. The incidence of 24-hour headache recurrence with frovatriptan was low (10% to 25%). Frovatriptan therapy also was associated with a high degree of patient satisfaction. CONCLUSIONS: Frovatriptan represents a consistently effective acute treatment for migraine and accompanying symptoms.