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Journal of cataract and refractive surgery2002Jul01Vol.28issue(7)

ALCON SA30ALおよびSA60ATシングルピースアクリル眼内レンズの臨床性能

,
文献タイプ:
  • Clinical Trial
  • Evaluation Study
  • Journal Article
概要
Abstract

目的:シングルピースアクリルアルコンSA30ALおよびSA60ATの眼内レンズ(IOL)の臨床性能特性を報告する。 設定:米国アイオワ州マーシャルタウンでのプライベートプラクティス。 方法:2000年1月から2001年7月までに運営されている2630の連続したケースのレビューで、IOL挿入の容易さと触床の将来の方法で評価されました。症例のサブグループは、3つの要因を評価するために前向きに研究されました。移植後の同日切開能力(術後術中圧力[IOP]、107症例)。2〜5週間のA-Constant検証(200ケース);瞳孔およびカプセルの解剖学に関する1日、2週間、および5か月および5か月の説明(79症例)。IOL遠心の1日と9か月の写真比較(70症例)。集団の診断コードのレトロスペクティブ評価は、術後虹彩炎、嚢胞性黄斑浮腫、ネオジム:YAG(ND:YAG)後嚢の透明のためのYAG(ND:YAG)レーザー介入、および偽性視神経系の合併症を集めました。術後の視神経の透明度を分類するために、140の連続したケースのサブグループの回顧的レビューが行われました。 結果:全体として、IOLは、鉗子または君主インジェクターを使用して、触覚または視神経の損傷を受けずに移植するのが簡単でした。サブグループの研究により、次のパラメーターで良好なパフォーマンスが確認されました。術後の異常なIOPによって証明される切開性の無能の症例はありませんでした。術後IOPが最も低いのは6 mm Hgで、全体の平均IOPは17 mm Hgから29 mm Hgに増加し、手術後102分後の平均を測定しました。製造業者の公開されたA-Constantは、レビューで得られたものとほぼ同じでした(SA30ALで118.4対118.38、SA60ATで118.35)。口頭での記述では、IOL視神経の中心は、79症例の75(95%)で完全な0.4 mm以内であると評価されました。スリットランプの写真は、53のIOLのうち52(98%)が手術の日と同じ位置にあることを示しました。1つのIOLオプティックが14度回転するように見えました。どちらの光学集中サブグループで1.0 mmを超える偏心の症例はありませんでした。術後の正常な局所ステロイドレジメンを考えると、実質的に増加したまたは長期にわたる虹彩炎の症例はありませんでした。黄斑浮腫には17例(0.65%)がありました。ND:YAGレーザー後嚢切断は、SA30AL群で平均9か月(範囲2〜23か月)にわたって0.64%(13/2044)、SA60ALグループでは平均で0.34%(2/586)で実施されました。5.5ヶ月(範囲5〜6か月)。偽性異常症状は、18人の患者(2630症例の1%)の26人の眼で診断され、1人の患者がIOL交換を必要としました。8か月の平均フォローアップで、SA30ALの100症例のうち11(11%)で視神経の輝きが観察されました。SA60ATグループでは、3か月の平均フォローアップで40症例の輝きは見られませんでした。 結論:シングルピースのアクリルレンズは、あらゆる点でうまく機能しました。以前の3ピースデザインで観察されたほど激しくはありませんが、シングルピースのアクリルレンズの少数の患者では、擬似ファキックの異形性が発生しました。シングルピースIOLとの眼内レンズ交換は、遅くではなく早期に困難が少ない状態で達成される場合があります。

目的:シングルピースアクリルアルコンSA30ALおよびSA60ATの眼内レンズ(IOL)の臨床性能特性を報告する。 設定:米国アイオワ州マーシャルタウンでのプライベートプラクティス。 方法:2000年1月から2001年7月までに運営されている2630の連続したケースのレビューで、IOL挿入の容易さと触床の将来の方法で評価されました。症例のサブグループは、3つの要因を評価するために前向きに研究されました。移植後の同日切開能力(術後術中圧力[IOP]、107症例)。2〜5週間のA-Constant検証(200ケース);瞳孔およびカプセルの解剖学に関する1日、2週間、および5か月および5か月の説明(79症例)。IOL遠心の1日と9か月の写真比較(70症例)。集団の診断コードのレトロスペクティブ評価は、術後虹彩炎、嚢胞性黄斑浮腫、ネオジム:YAG(ND:YAG)後嚢の透明のためのYAG(ND:YAG)レーザー介入、および偽性視神経系の合併症を集めました。術後の視神経の透明度を分類するために、140の連続したケースのサブグループの回顧的レビューが行われました。 結果:全体として、IOLは、鉗子または君主インジェクターを使用して、触覚または視神経の損傷を受けずに移植するのが簡単でした。サブグループの研究により、次のパラメーターで良好なパフォーマンスが確認されました。術後の異常なIOPによって証明される切開性の無能の症例はありませんでした。術後IOPが最も低いのは6 mm Hgで、全体の平均IOPは17 mm Hgから29 mm Hgに増加し、手術後102分後の平均を測定しました。製造業者の公開されたA-Constantは、レビューで得られたものとほぼ同じでした(SA30ALで118.4対118.38、SA60ATで118.35)。口頭での記述では、IOL視神経の中心は、79症例の75(95%)で完全な0.4 mm以内であると評価されました。スリットランプの写真は、53のIOLのうち52(98%)が手術の日と同じ位置にあることを示しました。1つのIOLオプティックが14度回転するように見えました。どちらの光学集中サブグループで1.0 mmを超える偏心の症例はありませんでした。術後の正常な局所ステロイドレジメンを考えると、実質的に増加したまたは長期にわたる虹彩炎の症例はありませんでした。黄斑浮腫には17例(0.65%)がありました。ND:YAGレーザー後嚢切断は、SA30AL群で平均9か月(範囲2〜23か月)にわたって0.64%(13/2044)、SA60ALグループでは平均で0.34%(2/586)で実施されました。5.5ヶ月(範囲5〜6か月)。偽性異常症状は、18人の患者(2630症例の1%)の26人の眼で診断され、1人の患者がIOL交換を必要としました。8か月の平均フォローアップで、SA30ALの100症例のうち11(11%)で視神経の輝きが観察されました。SA60ATグループでは、3か月の平均フォローアップで40症例の輝きは見られませんでした。 結論:シングルピースのアクリルレンズは、あらゆる点でうまく機能しました。以前の3ピースデザインで観察されたほど激しくはありませんが、シングルピースのアクリルレンズの少数の患者では、擬似ファキックの異形性が発生しました。シングルピースIOLとの眼内レンズ交換は、遅くではなく早期に困難が少ない状態で達成される場合があります。

PURPOSE: To report the clinical performance characteristics of single-piece acrylic Alcon SA30AL and SA60AT intraocular lenses (IOLs). SETTING: A private practice in Marshalltown, Iowa, USA. METHODS: In a review of 2630 consecutive cases operated on from January 2000 through July 2001, ease of IOL insertion and integrity of the haptic architecture were evaluated in a prospective fashion at implantation. Subgroups of cases were studied prospectively to evaluate 3 factors: same-day incision competence after implantation (postoperative intraoperative pressure [IOP], 107 cases); 2- to 5-week A-constant validation (200 cases); 1-day, 2-week, and 1- and 5-month descriptions of optic centration with respect to pupil and capsule anatomy (79 cases); and a 1-day versus 9-month photographic comparison of IOL centration (70 cases). A retrospective evaluation of the population's diagnostic codes tabulated complications including increased postoperative iritis, cystoid macular edema, neodymium:YAG (Nd:YAG) laser intervention for posterior capsule opacification, and pseudophakic dysphotopsia. A retrospective review of a subgroup of 140 consecutive cases was done to categorize postoperative optic clarity. RESULTS: Overall, the IOLs were easy to implant with no haptic or optic damage using a forceps or the Monarch injector. Subgroup studies confirmed good performance in the following parameters: There were no cases of incision incompetence evidenced by an abnormally low postoperative IOP. The lowest postoperative IOP was 6 mm Hg, with the overall mean IOP increasing to 29 mm Hg from the 17 mm Hg measured a mean of 102 minutes after surgery. The manufacturer's published A-constant was almost identical to that obtained in review (118.4 versus 118.38 for the SA30AL and 118.35 for the SA60AT). In verbal descriptions, IOL optic centration was assessed to be within 0.4 mm of perfect in 75 (95%) of 79 cases. Slitlamp photographs showed that 52 (98%) of 53 IOLs were in the same position 9 months after surgery as on the day of surgery. One IOL optic appeared to rotate 14 degrees. There were no cases of decentration greater than 1.0 mm in either optic centration subgroup. Given a normal postoperative topical steroid regimen, there were no cases of substantially increased or prolonged iritis. There were 17 cases (0.65%) of macular edema. An Nd:YAG laser posterior capsulotomy was performed in 0.64% (13/2044) in the SA30AL group over a mean of 9 months (range 2 to 23 months) and in 0.34% (2/586) in the SA60AL group over a mean of 5.5 months (range 5 to 6 months). Pseudophakic dysphotopsia was diagnosed in 26 eyes of 18 patients (1% of 2630 cases), with 1 patient requiring an IOL exchange. Optic glistenings were observed in 11 (11%) of 100 SA30AL cases at a mean follow-up of 8 months. No glistenings in 40 cases were seen in the SA60AT group at a mean follow-up of 3 months. CONCLUSIONS: The single-piece acrylic lenses performed well in all regards. Although not as intense as observed with the earlier 3-piece designs, pseudophakic dysphotopsia occurred in a few patients with the single-piece acrylic lens. Intraocular lens exchanges with single-piece IOLs may be accomplished with less difficulty early rather than late.

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