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目的：私たちは、脂質欠損ドライアイの主な原因である非炎症性閉塞性マイボム腺機能障害（MGD）の治療のために、低濃度のホモジナイズされたヒマシ油目滴を開発し、目滴の安全性、安定性、有効性を評価しました。。 設計：無作為化、二重マスク、プラセボ制御クロスオーバー臨床試験。 参加者：炎症を起こしていないMGDの20人の患者の40の目。 方法：ヒマシ油を含む点眼薬の予備研究の後、2％のヒマシ油と5％ポリオキシエチレンヒスターオイル（乳化剤）を混合して、均質化するオイル目滴を処方しました。患者は、それぞれ2週間の2つの期間、1日6回オイル点眼薬またはプラセボを投与するためにランダムに割り当てられました。 主な結果の測定：各治療期間の終わりに、症状、涙干渉勾配、涙の蒸発、フルオレセインとバラのベンガルスコア、涙分裂時間（しかし）、およびマイボミアン腺オリフィス閉塞を評価しました。安全性と安定性テストも実行されました。 結果：症状のスコア、涙干渉の勾配、涙蒸発試験結果、バラのベンガルのスコア、涙液、およびオイル眼滴期間後のオリフィス閉塞スコアは、プラセボ期間後の結果と比較して有意な改善を示しました。点眼薬に起因する合併症は観察されませんでした。4度Cで保管すると、オイルの目滴が安定していました。 結論：結果は、Castor Oil Eye DropsがMGDの治療に効果的で安全であることを示しています。この治療の可能性のあるメカニズムは、脂質の拡散、マイブム発現の容易さ、涙の蒸発の防止、およびオイル目滴の潤滑効果の結果としての涙の安定性の改善です。
目的：私たちは、脂質欠損ドライアイの主な原因である非炎症性閉塞性マイボム腺機能障害（MGD）の治療のために、低濃度のホモジナイズされたヒマシ油目滴を開発し、目滴の安全性、安定性、有効性を評価しました。。 設計：無作為化、二重マスク、プラセボ制御クロスオーバー臨床試験。 参加者：炎症を起こしていないMGDの20人の患者の40の目。 方法：ヒマシ油を含む点眼薬の予備研究の後、2％のヒマシ油と5％ポリオキシエチレンヒスターオイル（乳化剤）を混合して、均質化するオイル目滴を処方しました。患者は、それぞれ2週間の2つの期間、1日6回オイル点眼薬またはプラセボを投与するためにランダムに割り当てられました。 主な結果の測定：各治療期間の終わりに、症状、涙干渉勾配、涙の蒸発、フルオレセインとバラのベンガルスコア、涙分裂時間（しかし）、およびマイボミアン腺オリフィス閉塞を評価しました。安全性と安定性テストも実行されました。 結果：症状のスコア、涙干渉の勾配、涙蒸発試験結果、バラのベンガルのスコア、涙液、およびオイル眼滴期間後のオリフィス閉塞スコアは、プラセボ期間後の結果と比較して有意な改善を示しました。点眼薬に起因する合併症は観察されませんでした。4度Cで保管すると、オイルの目滴が安定していました。 結論：結果は、Castor Oil Eye DropsがMGDの治療に効果的で安全であることを示しています。この治療の可能性のあるメカニズムは、脂質の拡散、マイブム発現の容易さ、涙の蒸発の防止、およびオイル目滴の潤滑効果の結果としての涙の安定性の改善です。
OBJECTIVE: We developed low-concentration homogenized castor oil eye drops for the treatment of patients with noninflamed obstructive meibomian gland dysfunction (MGD), a major cause of lipid-deficiency dry eye, and assessed the safety, stability, and efficacy of the eye drops. DESIGN: Randomized, double-masked, placebo-controlled crossover clinical trial. PARTICIPANTS: Forty eyes of 20 patients with noninflamed MGD. METHODS: After a preliminary study of eye drops containing castor oil, 2% castor oil and 5% polyoxyethylene castor oil (emulsifier) were mixed to formulate homogenized oil eye drops. The patients were assigned randomly to receive oil eye drops or placebo six times daily for 2 periods of 2 weeks each. MAIN OUTCOME MEASURES: At the end of each treatment period, we assessed symptoms, tear interference grade, tear evaporation, fluorescein and rose bengal scores, tear break-up time (BUT), and meibomian gland orifice obstruction. Safety and stability tests were also performed. RESULTS: Symptom scores, tear interference grade, tear evaporation test results, rose bengal scores, tear BUT, and orifice obstruction scores after the oil eye drop period showed significant improvement compared with the results after the placebo period. No complications attributable to the eye drops were observed. The oil eye drops were stable when stored at 4 degrees C. CONCLUSIONS: The results indicate that castor oil eye drops are effective and safe in the treatment of MGD. The possible mechanisms of this treatment are improvement of tear stability as a result of lipid spreading, ease of meibum expression, prevention of tear evaporation, and the lubricating effect of the oil eye drops.
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