糖尿病性多発性症状の感覚症状は、アルファリポ酸によって改善されます：シドニー試験

目的：強力な抗酸化物質であるアルファリポ酸（ALA）は、神経伝導属性、核尿症、および神経（+）k（+）k（+）k（+）k（+）k（+）atpase Atpase活性を予防または改善し、陽性神経障害を改善する可能性があるため感覚症状、このレポートでは、陽性の神経障害性感覚症状の尺度である総症状スコア（TSS）に対するALAの安全性と有効性をさらに評価します。 研究の設計と方法：症候性（ステージ2）糖尿病性感覚運動性多発性症状（DSPN）の代謝的に安定した糖尿病患者は、ALA（600 mg）（n = 60）またはプラセボ（n = 60）の並列二重盲検試験に無作為化されました。14治療のために毎日5日/週に静脈内。主なエンドポイントは、TSSの重症度と持続時間の毎日の評価の合計スコアの変化でした。二次エンドポイントは、神経障害徴候（NIS）の合計スコア、症状（NSC）、神経伝導の属性、定量的感覚検査（QST）、および自律テストでした。 結果：ランダム化時に、グループは代謝制御または神経障害性エンドポイントの基準によって有意な差はありませんでした。14の治療後、ALAグループのTSSはベースラインから平均5.7ポイント、プラセボグループは平均1.8ポイント改善されました（P <0.001）。プラセボ群と比較して、ALAのベースラインからの統計的に有意な改善は、TSSの各項目（ランシングとburning痛、眠りのしびれと刺し傷）、NIS、神経伝導の1つの属性、および有効性のグローバルな評価についても見つかりました。。 結論：強力な抗酸化物質である静脈内皮膚ALAは、迅速かつかなり有意義な程度まで、痛みや他のいくつかの神経障害性エンドポイントのような陽性の神経障害性感覚症状を改善しました。この症状の改善は、神経繊維変性の増加ではなく、神経病理学の改善に起因していました。その安全性プロファイルと陽性の神経障害性感覚症状やその他の神経障害性エンドポイントへの影響のため、この薬は糖尿病性多発性症状の症状に対する有用な補助治療であると思われます。

OBJECTIVE: Because alpha-lipoic acid (ALA), a potent antioxidant, prevents or improves nerve conduction attributes, endoneurial blood flow, and nerve (Na(+) K(+) ATPase activity in experimental diabetes and in humans and may improve positive neuropathic sensory symptoms, in this report we further assess the safety and efficacy of ALA on the Total Symptom Score (TSS), a measure of positive neuropathic sensory symptoms. RESEARCH DESIGN AND METHODS: Metabolically stable diabetic patients with symptomatic (stage 2) diabetic sensorimotor polyneuropathy (DSPN) were randomized to a parallel, double-blind study of ALA (600 mg) (n = 60) or placebo (n = 60) infused daily intravenously for 5 days/week for 14 treatments. The primary end point was change of the sum score of daily assessments of severity and duration of TSS. Secondary end points were sum scores of neuropathy signs (NIS), symptoms (NSC), attributes of nerve conduction, quantitative sensation tests (QSTs), and an autonomic test. RESULTS: At randomization, the groups were not significantly different by the criteria of metabolic control or neuropathic end points. After 14 treatments, the TSS of the ALA group had improved from baseline by an average of 5.7 points and the placebo group by an average of 1.8 points (P < 0.001). Statistically significant improvement from baseline of the ALA, as compared with the placebo group, was also found for each item of the TSS (lancinating and burning pain, asleep numbness and prickling), NIS, one attribute of nerve conduction, and global assessment of efficacy. CONCLUSIONS: Intravenous racemic ALA, a potent antioxidant, rapidly and to a significant and meaningful degree, improved such positive neuropathic sensory symptoms as pain and several other neuropathic end points. This improvement of symptoms was attributed to improved nerve pathophysiology, not to increased nerve fiber degeneration. Because of its safety profile and its effect on positive neuropathic sensory symptoms and other neuropathic end points, this drug appears to be a useful ancillary treatment for the symptoms of diabetic polyneuropathy.