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目的：DCA 2000アルブミン/クレアチニン比の精度を決定するために、妊娠および子lamp前症の合併症において、尿素植物（Bayer Corp.、Elkhart、IN）。 方法：これは、大規模な教育産科病院での前向き観察研究でした。妊娠中のde novo高血圧の評価のために紹介された9人のシンプルな妊婦と100人の女性には、DCA 2000と実験室のゴールドスタンダードアッセイ（DADE次元臨床化学自己分析zer）と比較して、アルブミン濃度、クレアチニン濃度、およびアルブミン/クレアチニン比（ACR）がありました。、早朝の尿（EMU）と24時間の尿採取の両方について。 結果：DCA 2000のアッセイ間およびアッセイ内変動は5.1％未満でした。複雑な妊娠では、DCA 2000と実験室アッセイの間のACRの平均差は0.08 mg/mmol（SD 0.28; 95％の合意制限、-0.47、0.63）およびEMUおよび0.06（SD 0.23; 95％の合意制限、-0.39、0.51）24時間サンプルの場合。高血圧コホートでは、ACRの平均差は-0.82（SD 7.13; 95％契約制限、-14.79、13.15）EMUおよび-0.76（SD 4.14; 95％の合意制限、-8.87、7.35）は24時間でした。サンプル。高血圧群のアッセイ間の平均差は、高アルブミン濃度（> 40 mg/l）のサンプルの変動が大きいため、より広い95％の一致制限がありました。 結論：DCA 2000は、合併症のない妊娠中の集団におけるアルブミンクレアチニン比の測定に正確です。高血圧集団では、DCA 2000は正確なままですが、アルブミン濃度が40 mg/Lを超える場合、95％の一致制限はより広いです。他のすべての自動化された尿検査装置を同様のプロトコルによって検証して、有意義な精度の比較を可能にすることをお勧めします。
目的：DCA 2000アルブミン/クレアチニン比の精度を決定するために、妊娠および子lamp前症の合併症において、尿素植物（Bayer Corp.、Elkhart、IN）。 方法：これは、大規模な教育産科病院での前向き観察研究でした。妊娠中のde novo高血圧の評価のために紹介された9人のシンプルな妊婦と100人の女性には、DCA 2000と実験室のゴールドスタンダードアッセイ（DADE次元臨床化学自己分析zer）と比較して、アルブミン濃度、クレアチニン濃度、およびアルブミン/クレアチニン比（ACR）がありました。、早朝の尿（EMU）と24時間の尿採取の両方について。 結果：DCA 2000のアッセイ間およびアッセイ内変動は5.1％未満でした。複雑な妊娠では、DCA 2000と実験室アッセイの間のACRの平均差は0.08 mg/mmol（SD 0.28; 95％の合意制限、-0.47、0.63）およびEMUおよび0.06（SD 0.23; 95％の合意制限、-0.39、0.51）24時間サンプルの場合。高血圧コホートでは、ACRの平均差は-0.82（SD 7.13; 95％契約制限、-14.79、13.15）EMUおよび-0.76（SD 4.14; 95％の合意制限、-8.87、7.35）は24時間でした。サンプル。高血圧群のアッセイ間の平均差は、高アルブミン濃度（> 40 mg/l）のサンプルの変動が大きいため、より広い95％の一致制限がありました。 結論：DCA 2000は、合併症のない妊娠中の集団におけるアルブミンクレアチニン比の測定に正確です。高血圧集団では、DCA 2000は正確なままですが、アルブミン濃度が40 mg/Lを超える場合、95％の一致制限はより広いです。他のすべての自動化された尿検査装置を同様のプロトコルによって検証して、有意義な精度の比較を可能にすることをお勧めします。
OBJECTIVE: To determine the accuracy of the DCA 2000 albumin/creatinine ratio urinanalyzer (Bayer Corp., Elkhart, IN) in uncomplicated pregnancy and preeclampsia. METHODS: This was a prospective observational study in a large teaching maternity hospital. Ninety one uncomplicated pregnant women and 100 women referred for assessment of de novo hypertension in pregnancy had albumin concentrations, creatinine concentrations, and albumin/creatinine ratios (ACR) compared between the DCA 2000 and the laboratory gold standard assays (Dade Dimension clinical chemistry autoanalyzer), for both early morning urines (EMU) and 24-hr urine collections. RESULTS: The interassay and intra-assay variability for the DCA 2000 were less than 5.1%. In uncomplicated pregnancy the mean difference in ACR between the DCA 2000 and the laboratory assay was 0.08 mg/mmol (SD 0.28; 95% limits of agreement, -0.47, 0.63) for EMU and 0.06 (SD 0.23; 95% limits of agreement, -0.39, 0.51) for 24-hr samples. In the hypertensive cohort the ACR mean differences were -0.82 (SD 7.13; 95% limits of agreement, -14.79, 13.15) for EMU and -0.76 (SD 4.14; 95% limits of agreement, -8.87, 7.35) for 24-hr samples. The mean differences between assays in the hypertensive group had broader 95% limits of agreement due to greater variability in the samples with high albumin concentrations (>40 mg/L). CONCLUSIONS: The DCA 2000 is accurate for the measurement of albumin creatinine ratios in the uncomplicated pregnant population. In the hypertensive population the DCA 2000 remains accurate though when the albumin concentration is greater than 40 mg/L the 95% limits of agreement are broader. We would recommend that all other automated urinalysis devices be validated by similar protocols to allow meaningful comparisons of accuracy.
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