SinemetまたはMadoparで治療されたパーキンソン病は、管理された多施設試験

以前にレボドパで治療されていなかったパーキンソン病の92人の患者は、この三重盲検試験の対象と見なされていました。患者は、レボドパ +ベンセラジド比4：1（マドパール）またはレボドパ +カルビドパ比10：1（sinemet）のいずれかで、6か月間遵守しなければならなかった製造業者が推奨する投与量スケジュールを使用して、ランダムに割り当てられました。禁止的な副作用が発生しない限り、それぞれ6週間と3週間後にそれぞれ1,500 mgレボドパ + 150 mgの炭酸パをそれぞれ1,500 mgのレボドパ + 200 mgのベンセラジドの毎日の最大投与量をそれぞれ最大投与しました。パーキンソン病の症状に対する2つのスケジュールの影響は等しく、等しく速く見えました。胃腸の副作用と不随意の動きの頻度は、マドパールよりもシネメットの方が著しく高く、より深刻でした。これらの副作用は通常、レボドパの過剰摂取の症状ですが、シネメットを使用した別の投与量スケジュールが、同時に低い有効性なしで副作用が少なくなるかどうかは、推測に対して開かれたままです。治療スケジュールは、他の副作用と血圧への影響に関して違いはありませんでした。どちらの治療も肝機能、腎機能、血液学的パラメーターに統計的に影響を与えていないようです。

92 patients with Parkinson's disease not previously treated with levodopa were considered as eligible for this triple-blind trial. Patients were allocated at random to treatment with either levodopa + benserazide ratio 4:1 (Madopar) or levodopa + carbidopa ratio 10:1 (Sinemet) using dosage schedules recommended by the manufacturers which they had to adhere to for 6 months. Unless prohibitive side-effects occurred daily maximum dosage of 800 mg levodopa + 200 mg benserazide respectively 1,500 mg levodopa + 150 mg carbidopa were obtained after 6 weeks and 3 weeks, respectively. The effect of the two schedules on the Parkinsonian symptoms were equal and appeared equally fast. The frequency of gastrointestinal side-effects and involuntary movements were significantly higher and more severe for Sinemet than for Madopar. These side effects are usually symptoms of levodopa overdosing, but whether or not a different dosage schedule with Sinemet would have given fewer side-effects without concurrent lower efficacy remains open to speculation. The treatment schedules did not differ with regard to other side-effects and influence on blood pressure. Neither treatment seemed to influence liver function, renal function and hematological parameters in a statistically way.