組換えB型肝炎ワクチン（Engerix-B）：B型肝炎に対する免疫原性と保護効果のレビュー

Engerix-B（HEP-B [ENG]）は、B型肝炎表面抗原（HBSAG）を含む非感染性組換えDNAワクチンです。遺伝子組み換え酵母（Saccharomyces cerevisiae）から生成されます。筋肉内HEP-B（ENG）[0-、1-、6ヶ月のスケジュール]は、健康な新生児および乳児、子供、青年および成人に優れた免疫原性があり、血清保護率は85〜100％がおおよそに見られ、約1か月後に等しくなります。ワクチンの最終用量;血清保護は、> OR = 10 iu/lのHBSAG（抗HBS）タイトルに対する抗体として定義されました。代替HEP-B（ENG）予防接種スケジュールの使用（たとえば、新生児および乳児における0、1-、2-、12か月のスケジュール、0、12、24か月、または24か月、または2つの用量のスケジュール、および2つの用量スケジュール、および青少年、および成人の加速スケジュール）も、血清保護率が高いことに関連しています。血清保護率は一般に、HEP-B（ENG）および組換えワクチン組換えHB（HEP-B [RAX]）または血漿由来ワクチン（PDV）とほぼ類似しており、最終用量の1か月後に等しくなります（抗HBS幾何平均平均平均HEP-B [RAX]よりもHEP-B [ENG]の方が大幅に高かった。最終用量の1か月後、成人は、HEP-B（ENG）よりも組換えトリプルアンチゲンワクチンバイオ-HEP-B（HEP-B [BIO]）で有意に高い血清保護率がありましたが、健康な乳児の血清保護率は類似していました。HEP-B（ENG）およびHEP-B（バイオ）を使用。HEP-B（ENG）は、B型肝炎を獲得するリスクが高いと考えられるいくつかのグループで優れた免疫原性を有していました（たとえば、B型肝炎キャリア炎の母親と医療従事者に生まれた新生児）。HEP-B（ENG）の免疫原性は、免疫機能障害に関連する条件（例えば、血液透析を受けている患者または悪性腫瘍の治療を受けている）で減少しましたが、糖尿病患者には良好な免疫原性がありました。健康な乳児および子供、およびB型肝炎キャリアの母親に生まれた新生児のHBSAGキャリッジに対する優れた保護効果（95〜99％の保護効果）。HEP-B（ENG）は、他の多くの高リスクグループで良好な保護効果も実証しました。HEP-B（ENG）は一般に、HEP-B（RAX）、HEP-B（BIO）、およびPDVと同様の忍容性プロファイルで忍容性が高いです。結論として、HEP-B（ENG）は、忍容性と優れた保護効果を備えた、十分に確立された高度に免疫原性B型肝炎ワクチンです。さまざまな予防接種スケジュールを通じて柔軟性を提供します。さらに、HEP-B（ENG）は少なくとも10年間免疫を付与しているようです。HEP-B（ENG）は、B型肝炎に対する大量ワクチン接種キャンペーンや、B型肝炎を獲得するリスクが高いと考えられるグループで重要な役割を果たしています。

Engerix-B (Hep-B[Eng]) is a noninfectious recombinant DNA vaccine containing hepatitis B surface antigen (HBsAg). It is produced from genetically engineered yeast (Saccharomyces cerevisiae). Intramuscular Hep-B(Eng) [0-, 1-, 6-month schedule] has excellent immunogenicity in healthy neonates and infants, children, adolescents and adults, with seroprotection rates of 85-100% seen approximate, equals 1 month after the final dose of vaccine; seroprotection was defined as an antibody against HBsAg (anti-HBs) titre of > or =10 IU/L. The use of alternative Hep-B(Eng) immunisation schedules (e.g. a 0-, 1-, 2-, 12-month schedule in neonates and infants, 0-, 12-, 24-month or two-dose schedules in children and adolescents, and accelerated schedules in adults) have also been associated with high rates of seroprotection. Seroprotection rates were generally similar with Hep-B(Eng) and the recombinant vaccine Recombivax HB (Hep-B[Rax]) or plasma-derived vaccines (PDVs) approximate, equals 1 month after the final dose (although anti-HBs geometric mean titres were significantly higher with Hep-B[Eng] than with Hep-B[Rax]). One month after the final dose, adults had significantly higher seroprotection rates with the recombinant triple-antigen vaccine Bio-Hep-B (Hep-B[Bio]) than with Hep-B(Eng), although seroprotection rates in healthy infants were similar with Hep-B(Eng) and Hep-B(Bio). Hep-B(Eng) had excellent immunogenicity in several groups considered at high risk of acquiring hepatitis B (e.g. neonates born to hepatitis B carrier mothers and healthcare workers). The immunogenicity of Hep-B(Eng) was reduced in patients with conditions associated with impaired immune function (e.g. patients undergoing haemodialysis or being treated for malignancy), although it had good immunogenicity in patients with diabetes mellitus.Hep-B(Eng) had excellent protective efficacy against HBsAg carriage in healthy infants and children, and in neonates born to hepatitis B carrier mothers (protective efficacy of 95-99%). Hep-B(Eng) also demonstrated good protective efficacy in a number of other high-risk groups. Hep-B(Eng) is generally well tolerated with a tolerability profile similar to that of Hep-B(Rax), Hep-B(Bio) and PDVs. In conclusion, Hep-B(Eng) is a well established, highly immunogenic hepatitis B vaccine with good tolerability and excellent protective efficacy; it offers flexibility through a variety of immunisation schedules. In addition, it appears that Hep-B(Eng) confers immunity for at least 10 years. Hep-B(Eng) has an important role in mass vaccination campaigns against hepatitis B, as well as in groups considered at high risk of acquiring hepatitis B.