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Chest2003May01Vol.123issue(5)

単一の吸入器中のブデソニドとホルモテロールは、軽度から中程度の喘息の成人のコルチコステロイドの用量を増加させることと比較して喘息コントロールを改善します

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文献タイプ:
  • Clinical Trial
  • Comparative Study
  • Journal Article
  • Multicenter Study
  • Randomized Controlled Trial
  • Research Support, Non-U.S. Gov't
概要
Abstract

背景:低用量ブデソニド/ホルモテロール、80マイクロG/4.5マイクロGの有効性と安全性を評価しました。1つの吸い込んで入札しました(Symbicort Turbuhaler; Astrazeneca; Lund、Sweden、スウェーデン)。一人で。 方法:すべての患者は、2週間の慣らし期間中にブデソニド、100マイクロG入札を受けました。ランイン段階の終わりに、平均FEV(1)が82%の平均FEV(1)を有する467人の患者が、単一の吸入器でブデソニド/ホルモテロールで12週間の治療を受けた、または高用量でブデソニドだけで治療を受けたと予測されています。患者は、朝と夕方のピーク呼気流(PEF)、夜間および昼間の症状スコア、および救援者の薬の使用の毎日の記録を保持していました。 結果:平均朝のPEFの増加 - 一次有効性測定値は、ブデソニド単独と比較してブデソニド/ホルモテロールで有意に高い(16.5 L/min対7.3 L/min、p = 0.002)。同様に、夕方のPEFは、ブデソニド/ホルムテロール基で有意に大きかった(P <0.001)。さらに、症状のない日と喘息対照日の割合(それぞれp = 0.007およびp = 0.002)は、ブデソニド/ホルモテロール群で大幅に改善されました。ブデソニド/ホルモテロールは、喘息増悪の相対リスクを26%(P = 0.02)減少させました(P = 0.02)。有害事象は、2つの治療群間で同等でした。 結論:この研究は、軽度から中程度の喘息が低用量の吸入コルチコステロイドで完全に制御されていない成人患者では、ブデソニドおよびホルモテロールによる単一インハーラー療法が喘息コントロールのより大きな改善を提供することを示しています。

背景:低用量ブデソニド/ホルモテロール、80マイクロG/4.5マイクロGの有効性と安全性を評価しました。1つの吸い込んで入札しました(Symbicort Turbuhaler; Astrazeneca; Lund、Sweden、スウェーデン)。一人で。 方法:すべての患者は、2週間の慣らし期間中にブデソニド、100マイクロG入札を受けました。ランイン段階の終わりに、平均FEV(1)が82%の平均FEV(1)を有する467人の患者が、単一の吸入器でブデソニド/ホルモテロールで12週間の治療を受けた、または高用量でブデソニドだけで治療を受けたと予測されています。患者は、朝と夕方のピーク呼気流(PEF)、夜間および昼間の症状スコア、および救援者の薬の使用の毎日の記録を保持していました。 結果:平均朝のPEFの増加 - 一次有効性測定値は、ブデソニド単独と比較してブデソニド/ホルモテロールで有意に高い(16.5 L/min対7.3 L/min、p = 0.002)。同様に、夕方のPEFは、ブデソニド/ホルムテロール基で有意に大きかった(P <0.001)。さらに、症状のない日と喘息対照日の割合(それぞれp = 0.007およびp = 0.002)は、ブデソニド/ホルモテロール群で大幅に改善されました。ブデソニド/ホルモテロールは、喘息増悪の相対リスクを26%(P = 0.02)減少させました(P = 0.02)。有害事象は、2つの治療群間で同等でした。 結論:この研究は、軽度から中程度の喘息が低用量の吸入コルチコステロイドで完全に制御されていない成人患者では、ブデソニドおよびホルモテロールによる単一インハーラー療法が喘息コントロールのより大きな改善を提供することを示しています。

BACKGROUND: We evaluated the efficacy and safety of low-dose budesonide/formoterol, 80 micro g/4.5 micro g, bid in a single inhaler (Symbicort Turbuhaler; AstraZeneca; Lund, Sweden) compared with an increased dose of budesonide, 200 micro g bid, in adult patients with mild-to-moderate asthma not fully controlled on low doses of inhaled corticosteroid alone. METHODS: All patients received budesonide, 100 micro g bid, during a 2-week run-in period. At the end of the run-in phase, 467 patients with a mean FEV(1) of 82% predicted received 12 weeks of treatment with budesonide/formoterol in a single inhaler or budesonide alone in a higher dose. Patients kept daily records of their morning and evening peak expiratory flow (PEF), nighttime and daytime symptom scores, and use of reliever medication. RESULTS: The increase in mean morning PEF-the primary efficacy measure-was significantly higher for budesonide/formoterol compared with budesonide alone (16.5 L/min vs 7.3 L/min, p = 0.002). Similarly, evening PEF was significantly greater in the budesonide/formoterol group (p < 0.001). In addition, the percentage of symptom-free days and asthma-control days (p = 0.007 and p = 0.002, respectively) were significantly improved in the budesonide/formoterol group. Budesonide/formoterol decreased the relative risk of an asthma exacerbation by 26% (p = 0.02) compared with budesonide alone. Adverse events were comparable between the two treatment groups. CONCLUSION: This study shows that in adult patients whose mild-to-moderate asthma is not fully controlled on low doses of inhaled corticosteroids, single-inhaler therapy with budesonide and formoterol provides greater improvements in asthma control than increasing the maintenance dose of inhaled corticosteroid.

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