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The aging male : the official journal of the International Society for the Study of the Aging Male2003Jun01Vol.6issue(2)

オーラルテストステロンウンダン酸(アンドリオール)サプリメント療法により、テストステロン欠乏症の男性の生活の質が向上します

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PMID:12898792DOI:
文献タイプ:
  • Clinical Trial
  • Controlled Clinical Trial
  • Journal Article
  • Research Support, Non-U.S. Gov't
概要
Abstract

単一盲検プラセボ対照研究では、テストステロン欠乏症の男性の生活の質に対する160 mg/日のテストステロン(アンドリオール)の3か月の経口投与の影響を評価しました。被験者には、最も一般的な問題として性機能障害のある原発性性腺機能低下症の男性10人、29人がアンドロポーズを持つ29人を含めました。主観的症状の変化は、PNUH QOLスコアリングシステムと、老化男性(ADAM)のアンドロゲン欠乏に関するセントルイス大学アンケートによって評価されました。デジタル直腸検査(DRE)を実施し、血清テストステロン、前立腺特異的抗原(PSA)および肝臓プロファイルを監視しました。テストステロンウンダン酸治療(n = 33)は、ベースラインやプラセボと比較して、代謝、心肺、筋骨格、胃腸の機能の性機能障害と症状スコアを有意に改善しました(n = 6)。アダムスコアは、3か月の治療後も大幅に改善されました。血清テストステロンは、テストステロンウンクロン酸群でのみ前処理レベルと比較して有意に増加した。プラセボ群では、テストステロンレベルとQOLアンケートについて、ベースラインと比較して有意な変化は見つかりませんでした。どちらのグループでも、DREまたは実験室の調査結果で異常な所見は検出されませんでした。胃腸の問題や疲労などの有害事象は、軽度で自己制限的でした。オーラルテストステロンウンダン酸(アンドリオール)によるアンドロゲンサプリメント療法は、テストステロン欠乏症の男性の一般的な身体機能の改善を通じて生活の質を回復すると結論付けられています。

単一盲検プラセボ対照研究では、テストステロン欠乏症の男性の生活の質に対する160 mg/日のテストステロン(アンドリオール)の3か月の経口投与の影響を評価しました。被験者には、最も一般的な問題として性機能障害のある原発性性腺機能低下症の男性10人、29人がアンドロポーズを持つ29人を含めました。主観的症状の変化は、PNUH QOLスコアリングシステムと、老化男性(ADAM)のアンドロゲン欠乏に関するセントルイス大学アンケートによって評価されました。デジタル直腸検査(DRE)を実施し、血清テストステロン、前立腺特異的抗原(PSA)および肝臓プロファイルを監視しました。テストステロンウンダン酸治療(n = 33)は、ベースラインやプラセボと比較して、代謝、心肺、筋骨格、胃腸の機能の性機能障害と症状スコアを有意に改善しました(n = 6)。アダムスコアは、3か月の治療後も大幅に改善されました。血清テストステロンは、テストステロンウンクロン酸群でのみ前処理レベルと比較して有意に増加した。プラセボ群では、テストステロンレベルとQOLアンケートについて、ベースラインと比較して有意な変化は見つかりませんでした。どちらのグループでも、DREまたは実験室の調査結果で異常な所見は検出されませんでした。胃腸の問題や疲労などの有害事象は、軽度で自己制限的でした。オーラルテストステロンウンダン酸(アンドリオール)によるアンドロゲンサプリメント療法は、テストステロン欠乏症の男性の一般的な身体機能の改善を通じて生活の質を回復すると結論付けられています。

In a single-blind, placebo-controlled study, the effects of a 3-month oral administration of 160 mg/day testosterone undecanoate (Andriol) on the quality of life of men with testosterone deficiency were evaluated. The subjects included ten men with primary hypogonadism and 29 with andropause with sexual dysfunction as the most common problem. The changes in subjective symptoms were evaluated by the PNUH QoL scoring system and the St. Louis University Questionnaire for androgen deficiency in aging males (ADAM). Digital rectal examination (DRE) was performed and serum testosterone, prostate-specific antigen (PSA) and liver profile were monitored. Testosterone undecanoate treatment (n = 33) significantly improved sexual dysfunction and symptom scores of metabolic, cardiopulmonary, musculoskeletal and gastrointestinal functions compared to baseline and to placebo (n = 6). ADAM score also significantly improved after 3 months of treatment. Serum testosterone was significantly increased compared to pretreatment levels only in the testosterone undecanoate group. In the placebo group, no significant changes compared to baseline were found for testosterone levels and QoL questionnaires. No abnormal findings were detected on DRE or laboratory findings in either group. Adverse events, such as gastrointestinal problems and fatigue, were mild and self-limiting. It is concluded that androgen supplement therapy with oral testosterone undecanoate (Andriol) restores the quality of life through improvement of general body functions in men with testosterone deficiency.

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