慢性細菌性前立腺炎の治療におけるレボフロキサシン対シプロフロキサシン：無作為化二重盲検多施設研究

目的：レボフロキサシンの安全性と有効性を、慢性細菌性前立腺炎の治療のためのシプロフロキサシンの安全性と有効性を比較する。 方法：多施設、二重盲検、活性コントロール試験では、慢性細菌性前立腺炎の病歴、現在の臨床徴候と症状、および前立腺炎の実験室の証拠を持つ377人の男性が、1日1回またはシポロフロキサシン500 mgでレボフロキサシン500 mgで治療するために無作為化されました。28日間1日2回。主要エンドポイントは、微生物学的に評価可能な集団における微生物学的効果でした。Meares-Stameyの「4ガラス」手順を使用して、培養用の前立腺分泌と尿を取得しました。 結果：合計377人の被験者が研究薬を受けました。硬化した患者の改善患者を含む臨床的成功率は類似していた（レボフロキサシンで75％、シプロフロキサシンで72.8％、成功率の差について95％信頼区間：-13.27〜8.87）、微生物学的根絶率（755％）レボフロキサシンの％、シプロフロキサシンの場合は76.8％。Enterococcus faecalisと大腸菌は最も一般的な分離株でした。6か月の再発率は、両方のレジメンで類似していた。レボフロキサシンとシプロフロキサシンは両方とも忍容性が高く、同様の有害事象率がありました。 結論：慢性細菌性前立腺炎の治療のために、レボフロキサシン500 mgは28日間1日1回シプロフロキサシン500 mgと28日間1日2回500 mgと同じくらい効果的です。グラム陽性生物の高い割合の分離、およびグラム陰性病原体は、広範囲の活性を持つ抗菌剤を選択する必要性を強調しています。

OBJECTIVES: To compare the safety and efficacy of levofloxacin with that of ciprofloxacin for the treatment of chronic bacterial prostatitis. METHODS: In a multicenter, double-blind, active-control trial, 377 men with a history of chronic bacterial prostatitis, current clinical signs and symptoms, and laboratory evidence of prostatitis were randomized to treatment with levofloxacin 500 mg once daily or ciprofloxacin 500 mg twice daily for 28 days. The primary endpoint was microbiologic efficacy in the microbiologically assessable population. The Meares-Stamey "four-glass" procedure was used to obtain prostatic secretions and urine for culture. RESULTS: A total of 377 subjects received the study drug. The clinical success rates, including cured plus improved patients, were similar (75% for levofloxacin and 72.8% for ciprofloxacin; 95% confidence interval for the difference in the success rates: -13.27 to 8.87), as were the microbiologic eradication rates (75% for levofloxacin and 76.8% for ciprofloxacin; 95% confidence interval for the difference -8.98 to 12.58). Enterococcus faecalis and Escherichia coli were the most common isolates. The 6-month relapse rates were similar for both regimens. Both levofloxacin and ciprofloxacin were well tolerated, with similar rates of adverse events. CONCLUSIONS: Levofloxacin 500 mg once daily for 28 days is as effective as ciprofloxacin 500 mg twice daily for 28 days for the treatment of chronic bacterial prostatitis. Isolation of a high proportion of gram-positive organisms, as well as gram-negative pathogens, underscores the necessity of choosing an antimicrobial agent with broad-spectrum activity.