成人および小児てんかん患者におけるテグレトール市販およびカルバマゼピンオロス錠剤の比較バイオアベイラビリティと定常状態変動

200 mgの市販の錠剤とカルバマゼピンオロの制御送達錠剤の投与に起因する比較バイオアベイラビリティと定常状態の変動を、成人22人および12人の小児てんかん患者で調査しました。テグレトールの市販の錠剤は、4つの等しいまたは不均等間隔に分割された400〜2000 mgの用量の以前に確立された臨床レジメンに従って投与されました。カルバマゼピンオロスは、同じ対応する毎日の用量で12時間ごとに投与されました。2つの投与型の定常状態での薬物動態パラメーターAUC、CMAX、CMIN、およびTMAXの比較により、24時間の治療間隔にわたってテグレトール市販の錠剤とのカルバマゼピンオロの生体等価が明確に実証されました。

The comparative bioavailability and steady state fluctuations resulting from the administration of Tegretol 200 mg commercial tablets and carbamazepine OROS controlled delivery tablets were investigated in 22 adult and 12 pediatric epileptic patients. Tegretol commercial tablets were dosed according to previously established clinical regimens of 400 to 2000 mg daily doses divided into four equal or unequal intervals. Carbamazepine OROS was dosed every 12 h at the same corresponding daily dose. Comparisons of the pharmacokinetic parameters AUC, Cmax, Cmin, and tmax at steady state for the two dosage forms demonstrated definitively the bioequivalence of carbamazepine OROS with Tegretol commercial tablet over a 24-h treatment interval.