タモキシフェンおよびトレミフェンで治療された乳がん患者の眼副作用：無作為化フォローアップ研究

目的：3タモキシフェンとトレミフェンは、進行性乳がんの治療および初期疾患の手術後の補助療法として広く使用されている非ステロイド性抗エストロゲンです。タモキシフェンは、高リスクの女性の間で乳がんの発生率を減らすために使用されることも承認されています。しかし、主に生殖器官を含む特定のよく文書化された副作用は、両方の薬物のユーザーの間で報告されています。この研究の目的は、これらの一般的に使用される抗エストロゲンの両方の眼の副作用を監視することでした。 方法：60人の閉経後（年齢範囲50〜79歳）乳がん患者を、3年間、アジュバントタモキシフェンまたはトレミフェン療法群に無作為化しました。投薬を開始する前に、徹底的な眼検査が行われました。最初のフォローアップ訪問は6か月後に行われ、その後12か月間の残りの3つは行われました。 結果：16人の患者が最初の訪問で白内障を患っていました（タモキシフェン群では7人、トレミフェン群では9人）。研究期間中に10人の患者が白内障を発症し（各グループで5人）、タモキシフェンおよびトレミフェン群でそれぞれ6.8％と6.2％の白内障率を示しました。3人の患者は、最初の訪問で黄斑結晶を患っていました（タモキシフェン群の1人、トレミフェン群の2人）。クリスタルは、フォローアップを通して安定したままでした。黄斑層は、最初の眼科検診で5人の患者で診断されました（タモキシフェンの2人、トレミフェン群で3人）。トレミフェン群の2人の患者は、追跡訪問中にドルーゼン黄斑症を発症しました。黄斑領域の黄色がかった斑点は、2回目の訪問時にタモキシフェン治療を1人で治療した患者で見つかりました。3。5年のフォローアップ後の最後の訪問で、スポットは消えました。フォローアップ中に異常な角膜所見や角膜症は記録されていません。 結論：3.5年間にわたってタモキシフェンまたはトレミフェンで治療された60人の乳がん患者の間で深刻な眼副作用は観察されませんでした。

PURPOSE: 3Tamoxifen and toremifene are non-steroidal anti-oestrogens widely used in the treatment of advanced breast cancer and as adjuvant therapy following surgery in early stage disease. Tamoxifene has also been approved for use in reducing the incidence of breast cancer amongst high risk women. However, certain well documented adverse effects, mainly involving the reproductive organs, have been reported amongst users of both drugs. The aim of this study was to monitor the ocular side-effects of both of these commonly used anti-oestrogens. METHODS: Sixty postmenopausal (age range 50-79 years) breast cancer patients were randomized into adjuvant tamoxifen or toremifene therapy groups for 3 years. Prior to commencement of medication, a thorough ocular examination was undertaken. The first follow-up visit took place after 6 months and the remaining three at 12-month intervals thereafter. RESULTS: Sixteen patients had cataract at the first visit (seven in the tamoxifen group and nine in the toremifene group). Ten patients developed cataract during the study period (five in each group), giving annual cataract rates of 6.8% and 6.2% in the tamoxifen and toremifene groups, respectively. Three patients had macular crystals at the first visit (one in the tamoxifen group and two in the toremifene group). The crystals remained stable throughout the follow-up. Macular drusen were diagnosed in five patients at the first ophthalmological check-up (two in the tamoxifen and three in the toremifene group). Two patients in the toremifene group developed drusen maculopathy during follow-up visits. Yellowish spots in the macular area were found in one tamoxifen-treated patient at the second visit. At the final visit after 3.5 years' follow-up the spots had disappeared. No abnormal corneal findings or keratopathy were documented during the follow-up. CONCLUSION: We observed no serious ocular side-effects among the 60 breast cancer patients treated with tamoxifen or toremifene over a 3.5-year period.