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ジメチコンは、トリメチルシロキシユニットをエンドブロックした完全にメチル化された線形シロキサンポリマーの液体混合物です。メチコンは線形モノメチルポリシロキサンです。このレビューで覆われた他のジメチコーンとメチコンは、ジメチコンとメチコンのシロキサンポリマーです。これらの成分のほとんどは、<OR = 15%の現在の使用濃度での化粧品製剤のコンディショニング剤として機能します。臨床および動物の吸収研究は、口腔または皮膚曝露後にジメチコンが吸収されなかったことを報告しました。ジメチコン、メチコン、およびヴィニルディメチコンは、経口暴露後に急性毒性ではありませんでした。6%から79%のジメチコンの短期皮膚投与後のウサギには副作用は見つかりませんでしたが、1%ジメチコンを含むハンドクリーム製剤で有害作用は認められ、調製中の他の何かが有毒であることを示唆しています。マウスとラットは、副作用なしに最大10%のジメチコンで90日間投与されました。ジメチコンは、急性および短期の吸入ルート研究で悪影響を引き起こしませんでしたが、メチコンとヴィニルディメチコンはラットを使用した急性暴露研究では陰性でしたが、ヘキシルメチコンは5 mg/Lのラットに対して少量の粒子で送達されたラットに毒性がありました(平均直径0.29マイクロ)エアロゾル。ウサギを使用したほとんどの皮膚刺激研究は、最小限の刺激物としてジメチコンを分類しました。ジメチコン(テストされていないテストなし、79%)は、マウスとモルモットを使用した4つのアッセイでは増感剤ではありませんでした。83人のパネリストを使用した臨床的繰り返しのin辱パッチテストでは、5.0%の増感剤ではありませんでした。ウサギを使用したほとんどの眼の刺激研究では、ジメチコンを軽度から最小限の刺激物として分類しました。ジメチコンは、多数の経口投与(ラットを使用)および皮膚投与(ラット、ウサギ、サルを使用)生殖および発達毒性研究でテストされました。いくつかの研究では、治療を受けた男性は体重が大幅に減少し、精巣または精液の小胞体重が減少しました。投与された妊娠中の女性または胎児では、治療関連の有害所見は認められませんでした。ジメチコンはすべての遺伝毒性アッセイで陰性でした。口腔(91%でテスト)と皮膚(未知の濃度でテストされた)の両方で陰性であり、マウスを使用した用量発がん性アッセイ。化粧品成分レビュー(CIR)の専門家パネルは、これらのポリマーのいずれかが分子量が大きいため皮膚に著しく吸収される可能性は低いと考えました。小さなエアロゾル粒子を使用した1つの吸入研究では副作用が認められましたが、化粧品の予想される粒子サイズは主に60〜80マイクロの範囲で、1%未満は10マイクロ未満であり、これは上限です。呼吸可能な粒子。全体として、安全性テストデータは、美容整備で使用されることが知られている濃度でのこれらの成分の安全性をサポートしています。したがって、CIRの専門家パネルは、ステアキシジメチコン、ジメチコン、メチコン、アミノビスプロピルジメチコン、アミノプロピルジメチコン、アモジメチコン、アモディメチコンヒドロキシステアレート、ベイエノキシジメチコン、C24-28アルキルメチコン、C30-45アルケンティコン、メチコン、メチコンのメチコンであるという意見でした。、、セチアリルメチコン、セチルジメチコン、ジメトキシシリルエチレンジアミノプロピルジメチコン、ヘキシルメチコン、ヒドロキシプロピルジメチコン、ステアミドロプロピルジメチコン、ステアリルジメチン、ステアリルメチコン、およびビニメチコンは、コスメタチックの形成に使用されます。
ジメチコンは、トリメチルシロキシユニットをエンドブロックした完全にメチル化された線形シロキサンポリマーの液体混合物です。メチコンは線形モノメチルポリシロキサンです。このレビューで覆われた他のジメチコーンとメチコンは、ジメチコンとメチコンのシロキサンポリマーです。これらの成分のほとんどは、<OR = 15%の現在の使用濃度での化粧品製剤のコンディショニング剤として機能します。臨床および動物の吸収研究は、口腔または皮膚曝露後にジメチコンが吸収されなかったことを報告しました。ジメチコン、メチコン、およびヴィニルディメチコンは、経口暴露後に急性毒性ではありませんでした。6%から79%のジメチコンの短期皮膚投与後のウサギには副作用は見つかりませんでしたが、1%ジメチコンを含むハンドクリーム製剤で有害作用は認められ、調製中の他の何かが有毒であることを示唆しています。マウスとラットは、副作用なしに最大10%のジメチコンで90日間投与されました。ジメチコンは、急性および短期の吸入ルート研究で悪影響を引き起こしませんでしたが、メチコンとヴィニルディメチコンはラットを使用した急性暴露研究では陰性でしたが、ヘキシルメチコンは5 mg/Lのラットに対して少量の粒子で送達されたラットに毒性がありました(平均直径0.29マイクロ)エアロゾル。ウサギを使用したほとんどの皮膚刺激研究は、最小限の刺激物としてジメチコンを分類しました。ジメチコン(テストされていないテストなし、79%)は、マウスとモルモットを使用した4つのアッセイでは増感剤ではありませんでした。83人のパネリストを使用した臨床的繰り返しのin辱パッチテストでは、5.0%の増感剤ではありませんでした。ウサギを使用したほとんどの眼の刺激研究では、ジメチコンを軽度から最小限の刺激物として分類しました。ジメチコンは、多数の経口投与(ラットを使用)および皮膚投与(ラット、ウサギ、サルを使用)生殖および発達毒性研究でテストされました。いくつかの研究では、治療を受けた男性は体重が大幅に減少し、精巣または精液の小胞体重が減少しました。投与された妊娠中の女性または胎児では、治療関連の有害所見は認められませんでした。ジメチコンはすべての遺伝毒性アッセイで陰性でした。口腔(91%でテスト)と皮膚(未知の濃度でテストされた)の両方で陰性であり、マウスを使用した用量発がん性アッセイ。化粧品成分レビュー(CIR)の専門家パネルは、これらのポリマーのいずれかが分子量が大きいため皮膚に著しく吸収される可能性は低いと考えました。小さなエアロゾル粒子を使用した1つの吸入研究では副作用が認められましたが、化粧品の予想される粒子サイズは主に60〜80マイクロの範囲で、1%未満は10マイクロ未満であり、これは上限です。呼吸可能な粒子。全体として、安全性テストデータは、美容整備で使用されることが知られている濃度でのこれらの成分の安全性をサポートしています。したがって、CIRの専門家パネルは、ステアキシジメチコン、ジメチコン、メチコン、アミノビスプロピルジメチコン、アミノプロピルジメチコン、アモジメチコン、アモディメチコンヒドロキシステアレート、ベイエノキシジメチコン、C24-28アルキルメチコン、C30-45アルケンティコン、メチコン、メチコンのメチコンであるという意見でした。、、セチアリルメチコン、セチルジメチコン、ジメトキシシリルエチレンジアミノプロピルジメチコン、ヘキシルメチコン、ヒドロキシプロピルジメチコン、ステアミドロプロピルジメチコン、ステアリルジメチン、ステアリルメチコン、およびビニメチコンは、コスメタチックの形成に使用されます。
Dimethicone is a fluid mixture of fully methylated linear siloxane polymers end-blocked with trimethylsiloxy units. Methicone is a linear monomethyl polysiloxane. The other dimethicones and methicones covered in this review are siloxane polymers of Dimethicone and Methicone. Most of these ingredients function as conditioning agents in cosmetic formulations at current concentrations of use of < or =15%. Clinical and animal absorption studies reported that Dimethicone was not absorbed following oral or dermal exposure. Dimethicone, Methicone, and Vinyldimethicone were not acutely toxic following oral exposure. No adverse reactions were found in rabbits following short-term dermal dosing with 6% to 79% Dimethicone, yet adverse effects were noted with a hand cream formulation containing 1% Dimethicone, suggesting something else in the preparation was toxic. Mice and rats were dosed for 90 days with up to 10% Dimethicone without adverse effect. Dimethicone did not produce adverse effects in acute and short-term inhalation-route studies, Methicone and Vinyldimethicone were negative in acute exposure studies using rats, but Hexyl Methicone was toxic to rats at 5 mg/L delivered in small particle (mean diameter of 0.29 micro) aerosols. Most dermal irritation studies using rabbits classified Dimethicone as a minimal irritant. Dimethicone (tested undiluted and at 79%) was not a sensitizer in four assays using mice and guinea pigs. It was not a sensitizer at 5.0% in a clinical repeated insult patch test using 83 panelists. Most ocular irritation studies using rabbits classified Dimethicone as a mild to minimal irritant. Dimethicone was tested in numerous oral-dose (using rats) and dermal-dose (using rats, rabbits, and monkeys) reproductive and developmental toxicity studies. In a few studies, treated males had significantly decreased body weight and/or decreased testes or seminal vesicles weights. No treatment-related adverse findings were noted in dosed pregnant females or fetuses. Dimethicone was negative in all genotoxicity assays. It was negative in both an oral (tested at 91%) and dermal (tested at an unknown concentration) dose carcinogenicity assay using mice. The Cosmetic Ingredient Review (CIR) Expert Panel considered it unlikely that any of these polymers would be significantly absorbed into the skin due to their large molecular weight. Although adverse effects were noted in one inhalation study with small aerosol particles, the expected particle sizes for cosmetic products would primarily be in the range of 60 to 80 micro, and less than 1% would be under 10 micro, which is an upper limit for respirable particles. Overall, the safety test data support the safety of these ingredients at the concentrations they are known to be used in cosmetic formulations. Accordingly, the CIR Expert Panel was of the opinion that Stearoxy Dimethicone, Dimethicone, Methicone, Amino Bispropyl Dimethicone, Aminopropyl Dimethicone, Amodimethicone, Amodimethicone Hydroxystearate, Behenoxy Dimethicone, C24-28 Alkyl Methicone, C30-45 Alkyl Methicone, C30-45 Alkyl Dimethicone, Cetearyl Methicone, Cetyl Dimethicone, Dimethoxysilyl Ethylenediaminopropyl Dimethicone, Hexyl Methicone, Hydroxypropyldimethicone, Stearamidopropyl Dimethicone, Stearyl Dimethicone, Stearyl Methicone, and Vinyldimethicone are safe as used in cosmetic formulations.
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