アルキメデス糖尿病モデルの検証

目的：糖尿病のアルキメデスモデルと、さまざまな集団、臓器系、治療、および結果に対するその合併症を検証する。 研究の設計と方法：モデルで実際の試験で取られた手順をモデルで繰り返し、モデルによって計算された結果を試験の結果と比較することにより、さまざまなランダム化比較試験をシミュレートしました。独立諮問委員会によって18の裁判が選ばれました。試行の半分は、モデルの構築を支援するために使用されていました（「内部」または「依存」検証）。残りの半分はそうではありませんでした。これらの試験は、「外部」または「独立した」検証で構成されています。 結果：18の試験では、合計74の検証演習が行われました。74の演習のうち71エクササイズでは、モデルによって計算された結果と、試験で観察された結果の間に統計的に有意な差はありませんでした。モデルの構築を支援するために使用されなかった試験のみを考慮して、独立または外部の検証 - 相関はr = 0.99でした。すべての演習を含めて、モデルによって計算された結果と試験で見られる結果の間の相関はr = 0.99でした。対照群と治療グループ間の結果の絶対的な違いを比較した場合、相関係数はr = 0.97でした。 結論：Archimedes糖尿病モデルは、解剖学、病態生理学、治療、および糖尿病に関連する結果の現実的な表現であり、人口、治療、結果、および医療の設定が試験に及ぶアプリケーションの合併症を表現しています。

OBJECTIVE: To validate the Archimedes model of diabetes and its complications for a variety of populations, organ systems, treatments, and outcomes. RESEARCH DESIGN AND METHODS: We simulated a variety of randomized controlled trials by repeating in the model the steps taken for the real trials and comparing the results calculated by the model with the results of the trial. Eighteen trials were chosen by an independent advisory committee. Half the trials had been used to help build the model ("internal" or "dependent" validations); the other half had not. Those trials comprise "external" or "independent" validations. RESULTS: A total of 74 validation exercises were conducted involving different treatments and outcomes in the 18 trials. For 71 of the 74 exercises there were no statistically significant differences between the results calculated by the model and the results observed in the trial. Considering only the trials that were never used to help build the model-the independent or external validations-the correlation was r = 0.99. Including all of the exercises, the correlation between the outcomes calculated by the model and the outcomes seen in the trials was r = 0.99. When the absolute differences in outcomes between the control and treatment groups were compared, the correlation coefficient was r = 0.97. CONCLUSIONS: The Archimedes diabetes model is a realistic representation of the anatomy, pathophysiology, treatments, and outcomes pertinent to diabetes and its complications for applications that involve the populations, treatments, outcomes, and health care settings spanned by the trials.