サリチル酸、サリチル酸ブチルチル、サリチル酸カルシウム、C12-15サリチル酸アルキルアルキル、カプリロイルサリチル酸、ヘキシルドデシルサリチル酸、サリチル酸イソセチル、サリチル酸イソデシルサリチル酸、ミアサリシル酸、エタリシル酸マグネート、サリチル酸マグネチル、サリチル酸マグネチル、サリチル酸マグネチルの安全性評価サリチル酸リスティル、サリチル酸ナトリウム、茶 - サリシル酸、およびトリデシルサリチル酸

サリチル酸は、変性剤、ヘアコンディショニング剤、および皮膚コンディショニング剤として化粧品配合物に使用される芳香族酸であり、0.0008% ～ 3% の範囲の濃度で幅広い化粧品に含まれています。カルシウム、マグネシウム、MEA 塩は防腐剤であり、サリチル酸カリウムは化粧品用殺生剤および防腐剤ですが、現在は使用されていません。サリチル酸ナトリウムは変性剤および保存剤として使用されます (0.09% ～ 2%)。サリチル酸の TEA 塩は、紫外線 (UV) 光吸収剤 (0.0001% ～ 0.75%) として使用されます。いくつかのサリチル酸エステルが皮膚コンディショニング剤として使用されています。その他（カプリロイル、0.1% ～ 1%、C12-15 アルキル、現在使用されていません。イソセチル、3% ～ 5%、イソデシル、現在使用されていません。およびトリデシル、現在使用されていません）使用）。サリチル酸ブチルオクチル (0.5% ～ 5%) およびサリチル酸ヘキシルドデシル (現在は使用されていません) は、ヘアコンディショニング剤および皮膚コンディショニング剤のその他の製品です。サリチル酸エチルヘキシル（旧サリチル酸オクチル）は香料成分、日焼け止め剤、紫外線吸収剤（0.001%～8%）として使用され、サリチル酸メチルは変性剤および香料（0.0001%～0.6%）として使用されています。サリチル酸ミリスチルには報告された機能はありません。サリチル酸イソデシルは 3 つの製剤に使用されていますが、使用濃度に関する情報は報告されていません。サリチル酸塩は経皮吸収されます。塗布されたサリチル酸塩の約 10% が皮膚に残ることがあります。サリチル酸は、一部の薬剤 (ビタミン A など) の経皮浸透を高めることが報告されていますが、他の薬剤 (ヒドロコルチゾンなど) はそうではありません。サリチル酸、サリチル酸メチル、サリチル酸トリデシル、およびサリチル酸ブチルオクチルについては、経皮暴露経路による急性毒性（ラットの LD(50); >2 g/kg）はほとんど見られません。高濃度の血中濃度を生成するのに十分なサリチル酸塩への短期の経口、吸入、および非経口曝露は、主に肝臓および腎臓の損傷と関連しています。原液のサリチル酸メチルへの亜慢性皮膚曝露は腎臓損傷と関連していた。 2年間のラット研究では、サリチル酸メチルへの慢性経口曝露により、曝露レベルに応じて骨損傷が生じた。ある研究では、0.15 g/kg/日に暴露されたイヌに肝臓障害が見られました。別の研究では、同じ暴露量で腎臓と肝臓の重量が増加しました。しかし、0.167 g/kg/日の研究では肝臓や腎臓に異常はありませんでした。サリチル酸イソデシル、トリデシル、およびブチルオクチルの塗布はウサギの皮膚に刺激を与えませんでしたが、希釈していないサリチル酸エチルヘキシルは最小限から軽度の刺激を引き起こしました。 70% エタノールビヒクルを含む 1% 濃度のサリチル酸メチルは刺激性でしたが、6% 濃度のポリエチレングリコールでは刺激性がほとんど、またはまったくありませんでした。サリチル酸イソデシル、サリチル酸メチル、サリチル酸エチルヘキシル（オクチル）、サリチル酸トリデシル、およびサリチル酸ブチルオクチルは眼刺激物質ではありませんでした。アセトン中の濃度 20% のサリチル酸は局所リンパ節アッセイで陽性でしたが、アセトン/オリーブ油中の濃度 20% は陽性ではありませんでした。サリチル酸メチルは、溶媒に関係なく、このアッセイでは最大 25% の濃度で陰性でした。サリチル酸メチル、サリチル酸エチルヘキシル、およびサリチル酸ブチルオクチルの最大化試験では、モルモットに感作は生じませんでした。サリチル酸もサリチル酸トリデシルも光増感剤ではありません。アスピリンが腸から吸収された後に急速に加水分解されるときに生成されるサリチル酸は、動物におけるアスピリン催奇形性の原因物質であると報告されています。サリチル酸メチルへの経皮曝露、サリチル酸、サリチル酸ナトリウム、サリチル酸メチルへの経口曝露、サリチル酸、サリチル酸ナトリウム、サリチル酸メチルへの非経口曝露はすべて、結果として到達する血中濃度に応じて生殖発生毒性と関連している。露出の。日常的に使用される代表的な化粧品の暴露評価では、その化粧品からの暴露は、「赤ちゃん用」アスピリン (81 mg) を毎日摂取した場合に見られるレベルのわずか 20% にすぎないと推定されました。サリチル酸、サリチル酸ナトリウム、サリチル酸イソデシル、サリチル酸メチル、化粧品の遺伝毒性の可能性に関する研究では、「乳児用」アスピリン (81 mg) を毎日摂取した場合に見られるレベルのわずか 20% にすぎません。サリチル酸、サリチル酸ナトリウム、サリチル酸イソデシル、サリチル酸メチル、サリチル酸エチルヘキシル（オクチル）、サリチル酸トリデシル、およびサリチル酸ブチルオクチルの遺伝毒性の可能性に関する研究は、一般的に陰性でした。マウスの皮膚ペイント研究では、サリチル酸メチルは新生物を誘発しませんでした。同様に、マウス肺腫瘍系ではサリチル酸メチルは陰性でした。臨床試験では、サリチル酸 (2%) は累積刺激を最小限に抑え、刺激はわずかかまったくありませんでした (1.5%)。サリチル酸 TEA (8%) は刺激を引き起こしませんでした。サリチル酸メチル (>12%) は痛みと紅斑を引き起こし、1% エアロゾルは紅斑を引き起こしましたが、8% 溶液は刺激性がありませんでした。サリチル酸エチルヘキシル (4%) および未希釈のサリチル酸トリデシルは刺激を引き起こしませんでした。アトピー性患者では、サリチル酸メチルは濃度に応じて刺激を引き起こしました（15％以下の濃度では刺激はありません）。正常な皮膚では、サリチル酸、サリチル酸メチル、サリチル酸エチルヘキシル (オクチル) は感作物質ではありません。サリチル酸は光増感剤ではなく、光毒性もありません。サリチル酸とサリチル酸エチルヘキシルは低レベルの光保護剤です。サリチル酸は、正常な人間の皮膚に対して角質溶解作用があることが十分に証明されています。これらの成分は角質除去剤として使用される可能性があるため、繰り返し使用すると真皮および表皮の紫外線への曝露が事実上増加する可能性があるという懸念が存在します。サリチル酸やリストに挙げられているサリチル酸塩を含む角質除去剤の使用には紫外線によるダメージが増加するリスクがあり、配合するための措置を講じる必要があることを化粧品業界に勧告するのが賢明な行動であると結論付けられました。日光過敏症を増加させないように、または日光過敏症の増加が予想される場合には、これらの成分を角質除去剤として含む化粧品には、毎日の日焼け止めの使用方法を含める必要があります。入手可能なデータは、皮膚刺激が起こらないように、これらの成分の濃度の制限を確立したり、これらの成分を含む配合物の最低 pH を特定するには十分ではありませんでしたが、化粧品を適切な濃度で配合することが可能であることが認識されました。重大な刺激が起こりにくい方法であり、化粧品業界はこれらの成分を含む製品を刺激のないように配合する必要があると結論付けられました。サリチル酸を含むいくつかの製品を同時に使用すると、乳児用アスピリンの使用で見られるよりも大きな曝露（生殖毒性または発育毒性のリスクがないと一般に考えられている曝露）が生じる可能性がありますが、消費者が複数の化粧品を同時に使用する可能性は低いと考えられていました。サリチル酸を含む製品。入手可能な情報に基づいて、化粧品成分審査専門委員会は、これらの成分は、皮膚の炎症を避けるために配合された場合、および皮膚の日光過敏症の増加を避けるために配合された場合、または日光過敏症の増加が予想される場合に使用される場合には安全であるという結論に達しました。使用には毎日の日焼け止めの使用が含まれます。

Salicylic Acid is an aromatic acid used in cosmetic formulations as a denaturant, hair-conditioning agent, and skin-conditioning agent--miscellaneous in a wide range of cosmetic products at concentrations ranging from 0.0008% to 3%. The Calcium, Magnesium, and MEA salts are preservatives, and Potassium Salicylate is a cosmetic biocide and preservative, not currently in use. Sodium Salicylate is used as a denaturant and preservative (0.09% to 2%). The TEA salt of Salicylic Acid is used as an ultraviolet (UV) light absorber (0.0001% to 0.75%). Several Salicylic Acid esters are used as skin conditioning agents--miscellaneous (Capryloyl, 0.1% to 1%; C12-15 Alkyl, no current use; Isocetyl, 3% to 5%; Isodecyl, no current use; and Tridecyl, no current use). Butyloctyl Salicylate (0.5% to 5%) and Hexyldodecyl Salicylate (no current use) are hair-conditioning agents and skin-conditioning agents--miscellaneous. Ethylhexyl Salicylate (formerly known as Octyl Salicylate) is used as a fragrance ingredient, sunscreen agent, and UV light absorber (0.001% to 8%), and Methyl Salicylate is used as a denaturant and flavoring agent (0.0001% to 0.6%). Myristyl Salicylate has no reported function. Isodecyl Salicylate is used in three formulations, but no concentration of use information was reported. Salicylates are absorbed percutaneously. Around 10% of applied salicylates can remain in the skin. Salicylic Acid is reported to enhance percutaneous penetration of some agents (e.g., vitamin A), but not others (e.g., hydrocortisone). Little acute toxicity (LD(50) in rats; >2 g/kg) via a dermal exposure route is seen for Salicylic Acid, Methyl Salicylate, Tridecyl Salicylate, and Butyloctyl Salicylate. Short-term oral, inhalation, and parenteral exposures to salicylates sufficient to produce high blood concentrations are associated primarily with liver and kidney damage. Subchronic dermal exposures to undiluted Methyl Salicylate were associated with kidney damage. Chronic oral exposure to Methyl Salicylate produced bone lesions as a function of the level of exposure in 2-year rat studies; liver damage was seen in dogs exposed to 0.15 g/kg/day in one study; kidney and liver weight increases in another study at the same exposure; but no liver or kidney abnormalities in a study at 0.167 g/kg/day. Applications of Isodecyl, Tridecyl, and Butyloctyl Salicylate were not irritating to rabbit skin, whereas undiluted Ethylhexyl Salicylate produced minimal to mild irritation. Methyl Salicylate at a 1% concentration with a 70% ethanol vehicle were irritating, whereas a 6% concentration in polyethylene glycol produced little or no irritation. Isodecyl Salicylate, Methyl Salicylate, Ethylhexyl (Octyl) Salicylate, Tridecyl Salicylate, and Butyloctyl Salicylate were not ocular irritants. Although Salicylic Acid at a concentration of 20% in acetone was positive in the local lymph node assay, a concentration of 20% in acetone/olive oil was not. Methyl Salicylate was negative at concentrations up to 25% in this assay, independent of vehicle. Maximization tests of Methyl Salicylate, Ethylhexyl Salicylate, and Butyloctyl Salicylate produced no sensitization in guinea pigs. Neither Salicylic Acid nor Tridecyl Salicylate were photosensitizers. Salicylic Acid, produced when aspirin is rapidly hydrolyzed after absorption from the gut, was reported to be the causative agent in aspirin teratogenesis in animals. Dermal exposures to Methyl Salicylate, oral exposures to Salicylic Acid, Sodium Salicylate, and Methyl Salicylate, and parenteral exposures to Salicylic Acid, Sodium Salicylate, and Methyl Salicylate are all associated with reproductive and developmental toxicity as a function of blood levels reached as a result of exposure. An exposure assessment of a representative cosmetic product used on a daily basis estimated that the exposure from the cosmetic product would be only 20% of the level seen with ingestion of a "baby" aspirin (81 mg) on a daily basis. Studies of the genotoxic potential of Salicylic Acid, Sodium Salicylate, Isodecyl Salicylate, Methyl Salicylate, cosmetic product would be only 20% of the level seen with ingestion of a "baby" aspirin (81 mg) on a daily basis. Studies of the genotoxic potential of Salicylic Acid, Sodium Salicylate, Isodecyl Salicylate, Methyl Salicylate, Ethylhexyl (Octyl) Salicylate, Tridecyl Salicylate, and Butyloctyl Salicylate were generally negative. Methyl Salicylate, in a mouse skin-painting study, did not induce neoplasms. Likewise, Methyl Salicylate was negative in a mouse pulmonary tumor system. In clinical tests, Salicylic Acid (2%) produced minimal cumulative irritation and slight or no irritation(1.5%); TEA-Salicylate (8%) produced no irritation; Methyl Salicylate (>12%) produced pain and erythema, a 1% aerosol produced erythema, but an 8% solution was not irritating; Ethylhexyl Salicylate (4%) and undiluted Tridecyl Salicylate produced no irritation. In atopic patients, Methyl Salicylate caused irritation as a function of concentration (no irritation at concentrations of 15% or less). In normal skin, Salicylic Acid, Methyl Salicylate, and Ethylhexyl (Octyl) Salicylate are not sensitizers. Salicylic Acid is not a photosensitizer, nor is it phototoxic. Salicylic Acid and Ethylhexyl Salicylate are low-level photoprotective agents. Salicylic Acid is well-documented to have keratolytic action on normal human skin. Because of the possible use of these ingredients as exfoliating agents, a concern exists that repeated use may effectively increase exposure of the dermis and epidermis to UV radiation. It was concluded that the prudent course of action would be to advise the cosmetics industry that there is a risk of increased UV radiation damage with the use of any exfoliant, including Salicylic Acid and the listed salicylates, and that steps need to be taken to formulate cosmetic products with these ingredients as exfoliating agents so as not to increase sun sensitivity, or when increased sun sensitivity would be expected, to include directions for the daily use of sun protection. The available data were not sufficient to establish a limit on concentration of these ingredients, or to identify the minimum pH of formulations containing these ingredients, such that no skin irritation would occur, but it was recognized that it is possible to formulate cosmetic products in a way such that significant irritation would not be likely, and it was concluded that the cosmetics industry should formulate products containing these ingredients so as to be nonirritating. Although simultaneous use of several products containing Salicylic Acid could produce exposures greater than would be seen with use of baby aspirin (an exposure generally considered to not present a reproductive or developmental toxicity risk), it was not considered likely that consumers would simultaneously use multiple cosmetic products containing Salicylic Acid. Based on the available information, the Cosmetic Ingredient Review Expert Panel reached the conclusion that these ingredients are safe as used when formulated to avoid skin irritation and when formulated to avoid increasing the skin's sun sensitivity, or, when increased sun sensitivity would be expected, directions for use include the daily use of sun protection.