慢性HCV感染症のナイーブ患者の治療のために、リバビリンとアマンタジンと組み合わせたインターフェロンALFA2A誘導療法

パイロット研究では、アマンタジンのインターフェロン（IFN）への添加がC型肝炎ウイルス（HCV）に対して効果的であることが示唆されています。さらに、IFN誘導療法はウイルス学的反応率を改善するようです。このオープンでランダム化された多施設試験では、IFNアルファ2A、リバビリン、アマンタジンを含むトリプル療法の安全性と有効性を、高誘導用量（最初の6週間の6 MU IFNアルファ）を​​使用して、治療期間全体にわたって標準的なIFNアルファ投与量とアマンタジンとリバビリンを使用した療法との治療と比較しました。慢性HCV感染症の合計158人のナイーブ患者が無作為化されました。グループA（n = 81）：毎日6 Mu IFNアルファによる誘導療法を6週間、週に3回（TIW）18週間3回（TIW）48週目まで3 MU TIW（n = 77）（n = 77）：6 mun alpha TIWによる24週間の標準療法、続いて3 muが48件の患者を受け取った。mg/day）。トリプル療法は安全で、忍容性が高かった。生化学的反応率に関して、グループ間に有意差はありませんでした。グループAとBは、治療の終了時（33％対35％）または6か月のフォローアップ期間（37％対39％）のウイルス学的反応率に違いはありませんでした。遺伝子型1または非1感染患者のいずれかで、誘導療法を使用して持続的なウイルス学的反応率に対する好ましい影響を検出できませんでした。要約すると、6 Mu IFN Alpha Dailyによる誘導療法は、6 Mu Tiwの標準IFNアルファ投与量と比較して全体的な応答率が増加しませんでした。

Pilot studies have suggested that the addition of amantadine to interferon (IFN) is effective against hepatitis C virus (HCV). Furthermore, IFN induction therapy seems to improve virological response rates. In this open, randomized, multicentre trial we compared safety and efficacy of a triple therapy comprising IFN alpha 2a, ribavirin and amantadine using high induction doses (6 MU IFN alpha daily for the first 6 weeks) against a therapy with standard IFN alpha dosages over the entire treatment period plus amantadine and ribavirin. A total of 158 naive patients with chronic HCV infection were randomized 1:1. Group A (n = 81): induction therapy with 6 MU IFN alpha daily for 6 weeks, followed by 6 MU three times a week (tiw) for 18 weeks and then 3 MU tiw until week 48. Group B (n = 77): standard therapy with 6 MU IFN alpha tiw for 24 weeks, followed by 3 MU until week 48. All patients received oral ribavirin (10 mg/kg/day) and amantadine (200 mg/day). The triple therapy was safe and well tolerated. There were no significant differences between the groups with respect to biochemical response rates. Groups A and B did not differ in virological response rates at the end of treatment (33%vs 35%) or at the end of the 6 month follow up period (37%vs 39%). We could not detect favourable effects on sustained virological response rates using induction therapy, in either genotype 1 or non-1 infected patients. In summary, induction therapy with 6 MU IFN alpha daily did not result in increased overall response rates compared with standard IFN alpha dosages of 6 MU tiw.