軽度の高血圧型ブラジル人集団におけるアムロジピンと比較したバルサルタン/ヒドロクロロチアジドの組み合わせの有効性と忍容性

ほとんどの高血圧患者は、推奨される血圧標的に到達するために複数の薬物を必要とします。ハイドロクロロチアジド（HCTZ）と組み合わせて、アンジオテンシン受容体ブロッカーバルサルタンの24時間の外来血圧（ABP）への影響を調査しました。、二重ダミー、平行グループ、本質的な高血圧症の373人の患者を対象とした対照研究。2週間のウォッシュアウト期間の後、160-190 mmHgの平均座位収縮期血圧（SBP）の患者を無作為化して、Valsartan 160 mg O.D.またはAmlodipine 5 mg O.D.2週間、その後バルサルタン160 mg/hctz 25 mg O.D.またはアムロジピン10 mg O.D.このレジメンは、8週目の研究の終了まで継続されました。主要な有効性パラメーターは、平均24時間SBPのベースラインから8週目への変化でした。二次エンドポイントは、平均24時間の拡張期血圧（DBP）、忍容性、治療の安全性の変化でした。バルサルタン/HCTZは、-20.7 +/- 12.0 mmHgとアムロジピン（比較の場合はp = 0.324）および拡張期ABPの-11.1 +/- 7.4 mmHg対拡張期ABPと比較して、-19.1 +/- 11.3 mmHgの収縮ABPの平均減少を達成しました。-11.6 +/- 7.2 mmHg by Amlodipine（比較のためにp = 0.853）。バルサルタン/HCTZグループは、アムロジピン群よりも有害事象と中止の割合が著しく低いことを示しました。末梢のOEDEMASは、バルサルタン/ HCTZよりもアムロジピンの方がはるかに頻繁にありました（バルサルタン/ HCTZで1.6％、アムロジピンで16.8％）。したがって、バルサルタン160 mg/hctz 25 mgの組み合わせは、この患者集団ではアムロジピン10 mgと同じくらい効果的であるように見えますが、耐えられます。

Most hypertensive patients need more than one drug to reach recommended blood-pressure targets. We investigated the effects on 24-h ambulatory blood pressure (ABP) of the angiotensin-receptor blocker, valsartan, in combination with hydrochlorothiazide (HCTZ), compared with the calcium-channel blocker amlodipine in a Brazilian population in a multicentre, double-blind, double-dummy, parallel group, controlled study in 373 patients with essential hypertension. After a 2-week washout period, patients with a mean sitting systolic blood pressure (SBP) of 160-190 mmHg were randomized to receive either valsartan 160 mg o.d., or amlodipine 5 mg o.d. for 2 weeks and subsequently force-titrated to valsartan 160 mg/HCTZ 25 mg o.d. or amlodipine 10 mg o.d. This regimen was continued until the end of the study at week 8. The primary efficacy parameter was the change from baseline to week 8 in mean 24-h SBP. Secondary endpoints were change in mean 24-h diastolic blood pressure (DBP), tolerability and safety of treatments. Valsartan/HCTZ achieved a mean reduction in systolic ABP of -19.1 +/- 11.3 mmHg compared with -20.7 +/- 12.0 mmHg with amlodipine (p = 0.324 for the comparison) and in diastolic ABP by -11.1 +/- 7.4 mmHg vs -11.6 +/- 7.2 mmHg by amlodipine (p = 0.853 for the comparison). The valsartan/HCTZ group exhibited markedly lower rates of adverse events and discontinuations than the amlodipine group. Peripheral oedemas were far more frequent with amlodipine than with valsartan/ HCTZ (1.6% with valsartan/HCTZ; 16.8% with amlodipine). Thus, the valsartan 160 mg/HCTZ 25 mg combination appears to be as efficacious as amlodipine 10 mg in this patient population but better tolerated.