腎臓移植レシピエントのインターロイキン2受容体拮抗薬

背景：インターロイキン2受容体拮抗薬（IL2RA）は、腎臓移植レシピエントにおける急性拒絶反応に対する予防の誘導療法として使用されます。IL2RAの使用は着実に増加しており、米国の新しい腎臓移植レシピエントの38％、2002年にIL2RAを受け取っているオーストラリアで23％が増加しています。 目的：この研究は、標準療法の追加として、または他の抗体療法の代替として、IL2RAを使用することの効果を体系的に特定して要約することを目的としています。 検索戦略：Cochrane Renal Groupの専門登録簿（2003年6月）、Cochrane Controlled Trials Register（Cochrane Library Issue 3、2002）、Medline（1966年11月）、Embase（1980年11月2002年11月）。会議の手続きと科学会議の参照リストと要約は、1998年から2003年にかけて手作りされました。試験グループ、含まれたレポートの著者、および製薬メーカーに連絡しました。 選択基準：IL2RAとプラセボ、治療なし、他のIL2RAまたは他の抗体療法を比較するすべての言語でのランダム化比較試験（RCT）。 データの収集と分析：データが抽出され、2人のレビュアーによって品質が独立して評価され、違いは議論によって解決されました。二分法の結果は、95％信頼区間（CI）で相対リスク（RR）として報告されています。 主な結果：4893人の参加者を含む38の試験からの177のレポートが含まれていました。IL2RAをプラセボ（17回の試験、2786人の患者）と比較した場合、移植片損失は1つ（RR 0.83、95％CI 0.66〜1.04）または3年（RR 0.88、95％CI 0.64から1.22）で有意差はありませんでした。急性拒絶（AR）は、6か月（RR 0.66、95％CI 0.59〜0.74）および1年（RR 0.67、95％CI 0.60〜0.75）で大幅に減少しました。1年で、サイトメガロウイルス（CMV）感染（RR 0.82、95％CI 0.65〜1.03）および悪性腫瘍（RR 0.67、95％CI 0.33〜1.36）は有意差はありませんでした。IL2RAを他の抗体療法と比較した場合、治療効果に有意差は実証されていませんが、有害作用はIL2RAを強く支持しました。 レビュアーの結論：拒絶の40％のリスクを考慮すると、7人の患者が1人の患者が拒絶反応を起こすのを防ぐためにIL2RAで治療する必要があり、移植片や患者の生存率が明確に改善されません。バシリクシマブとダクリズマブの間に明らかな違いはありません。IL2RAは他の抗体療法と同じくらい効果的であり、副作用が大幅に少ない

BACKGROUND: Interleukin 2 receptor antagonists (IL2Ra) are used as induction therapy for prophylaxis against acute rejection in kidney transplant recipients. Use of IL2Ra has increased steadily, with 38% of new kidney transplant recipients in the United States, and 23% in Australasia receiving IL2Ra in 2002. OBJECTIVES: This study aims to systematically identify and summarise the effects of using an IL2Ra, as an addition to standard therapy, or as an alternative to other antibody therapy. SEARCH STRATEGY: The Cochrane Renal Group's specialised register (June 2003), the Cochrane Controlled Trials Register (in The Cochrane Library issue 3, 2002), MEDLINE (1966-November 2002) and EMBASE (1980-November 2002). Reference lists and abstracts of conference proceedings and scientific meetings were hand-searched from 1998-2003. Trial groups, authors of included reports and drug manufacturers were contacted. SELECTION CRITERIA: Randomised controlled trials (RCTs) in all languages comparing IL2Ra to placebo, no treatment, other IL2Ra or other antibody therapy. DATA COLLECTION AND ANALYSIS: Data was extracted and quality assessed independently by two reviewers, with differences resolved by discussion. Dichotomous outcomes are reported as relative risk (RR) with 95% confidence intervals (CI). MAIN RESULTS: One hundred and seventeen reports from 38 trials involving 4893 participants were included. Where IL2Ra were compared with placebo (17 trials; 2786 patients), graft loss was not significantly different at one (RR 0.83, 95% CI 0.66 to 1.04) or three years (RR 0.88, 95% CI 0.64 to 1.22). Acute rejection (AR) was significantly reduced at six months (RR 0.66, 95% CI 0.59 to 0.74) and at one year (RR 0.67, 95% CI 0.60 to 0.75). At one year, cytomegalovirus (CMV) infection (RR 0.82, 95% CI 0.65 to 1.03) and malignancy (RR 0.67, 95% CI 0.33 to 1.36) were not significantly different. Where IL2Ra were compared with other antibody therapy no significant differences in treatment effects were demonstrated, but adverse effects strongly favoured IL2Ra. REVIEWER'S CONCLUSIONS: Given a 40% risk of rejection, seven patients would need treatment with IL2Ra to prevent one patient having rejection, with no definite improvement in graft or patient survival. There is no apparent difference between basiliximab and daclizumab. IL2Ra are as effective as other antibody therapies and with significantly fewer side effects