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背景：複合ワクチンにおける複数の抗原の開発は、コストを削減し、コンプライアンスを増加させ、二重保護を提供する利点を提供します。A型肝炎はメキシコおよびB型肝炎の風土病であり、低い有病率にもかかわらず、結果として肝硬変、肝細胞癌、および高い医療コストへの進行のリスクを与えます。 目的：従来のワクチンの使用と同時に使用した場合、組み合わせたワクチンの免疫原性と反応形成性を決定します。 方法：本研究は、前向き、オープン、ランダム化試験でした。73人の健康な子供と青年が含まれ、すべて陰性の血清学的マーカーが含まれていました。それらは、グループ1、組み合わせワクチン（n = 49）Twinrix（HAV 720 UE/HBV 20マイクログラム）、およびグループ2、別々のワクチン（n = 24）Engerix B 20マイクログラム/HAVRIX 720 UEに次のグループのいずれかに割り当てられました。両方のグループに、0か月目と6ヶ月目の2線系シリーズが与えられました。抗体産生（GMT）抗HAVおよび抗HBVの幾何学的タイトルは、1、2、6、および7の抗HBVで決定されました。副作用は研究中に登録されました。 結果：年齢または性別の2つのグループに違いは観察されませんでした。免疫原性抗HAV：両方のグループのワクチンの100％が血清保護レベルに達しました（OR = 33 MUI/mL）。グループ1の抗体タイトルは、研究の最後にあるグループ2の抗体タイトルの3倍でした（9,696 MIU/ml対3,940 MIU/ml [P = 0.003]）。免疫原性抗HBV：両方のグループのすべての被験者は、研究の終わりに同様の抗体タイトルを持つ血清保護レベル（> OR = 10 miu/ml）に達しました（グループ1：5,603 MIU/ml対グループ2：5,201 MIU/mL [P = 0.55 ns]）。反応性：深刻な副作用は観察されませんでした。メインはローカルであり、頻度と特性は両方のグループで類似していた。 結論：A/B型肝炎に対する組み合わせワクチンの使用から得られた血清保護レベルと反応発生性は、個別に投与された従来のワクチンの使用と比較した場合、許容されます。
背景：複合ワクチンにおける複数の抗原の開発は、コストを削減し、コンプライアンスを増加させ、二重保護を提供する利点を提供します。A型肝炎はメキシコおよびB型肝炎の風土病であり、低い有病率にもかかわらず、結果として肝硬変、肝細胞癌、および高い医療コストへの進行のリスクを与えます。 目的：従来のワクチンの使用と同時に使用した場合、組み合わせたワクチンの免疫原性と反応形成性を決定します。 方法：本研究は、前向き、オープン、ランダム化試験でした。73人の健康な子供と青年が含まれ、すべて陰性の血清学的マーカーが含まれていました。それらは、グループ1、組み合わせワクチン（n = 49）Twinrix（HAV 720 UE/HBV 20マイクログラム）、およびグループ2、別々のワクチン（n = 24）Engerix B 20マイクログラム/HAVRIX 720 UEに次のグループのいずれかに割り当てられました。両方のグループに、0か月目と6ヶ月目の2線系シリーズが与えられました。抗体産生（GMT）抗HAVおよび抗HBVの幾何学的タイトルは、1、2、6、および7の抗HBVで決定されました。副作用は研究中に登録されました。 結果：年齢または性別の2つのグループに違いは観察されませんでした。免疫原性抗HAV：両方のグループのワクチンの100％が血清保護レベルに達しました（OR = 33 MUI/mL）。グループ1の抗体タイトルは、研究の最後にあるグループ2の抗体タイトルの3倍でした（9,696 MIU/ml対3,940 MIU/ml [P = 0.003]）。免疫原性抗HBV：両方のグループのすべての被験者は、研究の終わりに同様の抗体タイトルを持つ血清保護レベル（> OR = 10 miu/ml）に達しました（グループ1：5,603 MIU/ml対グループ2：5,201 MIU/mL [P = 0.55 ns]）。反応性：深刻な副作用は観察されませんでした。メインはローカルであり、頻度と特性は両方のグループで類似していた。 結論：A/B型肝炎に対する組み合わせワクチンの使用から得られた血清保護レベルと反応発生性は、個別に投与された従来のワクチンの使用と比較した場合、許容されます。
BACKGROUND: Development of multiple antigens in combined vaccines offers the advantages of reducing costs, increasing compliance and provides dual protection. Hepatitis A is an endemic disease in Mexico and hepatitis B, notwithstanding low prevalence, confers risk of progression to cirrhosis, hepatocellular carcinoma, and high medical costs in consequence. OBJECTIVE: Determine immunogenicity and reactogenicity of a combined vaccine when compared with use of conventional vaccines simultaneously. METHODS: The present study was a prospective, open, and randomized trial; 73 healthy children and adolescents were included, all with negative serologic markers. They were assigned to one of the following groups: Group 1, combined vaccine (n = 49) Twinrix (HAV 720 UE/HBV 20 micrograms), and group 2, separate vaccines (n = 24) Engerix B 20 micrograms/Havrix 720 UE. Both groups were given two-dose series at months 0 and 6. Geometric titles of antibody production (GMT) anti-HAV and anti-HBV were determined in months 1, 2, 6 and 7. Adverse reactions were registered during the study. RESULTS: No difference was observed between the two groups in age or gender. Immunogenicity anti-HAV: 100% of vaccines in both groups reached seroprotective levels (> or = 33 mUI/mL). Antibody titles in group 1 were three times higher than those in group 2 (9,696 mIU/mL vs. 3,940 mIU/mL [p = 0.003]) at the end of the study. Immunogenicity anti-HBV: All subjects in both groups reached seroprotective levels (> or = 10 mIU/mL) with similar antibody titles at the end of the study (group 1: 5,603 mIU/mL vs. group 2: 5,201 mIU/mL [p = 0.55 NS]). Reactogenicity: No serious adverse reactions were observed; main were local, and frequency and characteristics were similar in both groups. CONCLUSIONS: Seroprotective levels and reactogenicity obtained from use of a combined vaccine against hepatitis A/B are acceptable when compared with use of conventional vaccines administered separately.
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