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Chinese medical journal2004Jun01Vol.117issue(6)

慢性閉塞性肺疾患を伴う慢性気管支炎患者における急性増悪に対する細菌抽出物の保護効果

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PMID:15198881DOI:
文献タイプ:
  • Clinical Trial
  • Journal Article
  • Randomized Controlled Trial
概要
Abstract

背景:細菌抽出物から作られた免疫拡張剤は、いくつかの細菌株に由来する抗原を含むクラスの薬物を表しており、細菌感染を防ぐ潜在的な能力は、免疫系の非特異的成分の刺激から生じます。本研究では、慢性閉塞性閉塞が付随する慢性気管支炎患者の急性増悪の頻度と重症度において、下気道に頻繁に存在する8つの異なる種類の細菌の材料を含む、口腔免疫刺激菌の気管支菌の効果を調査しました。肺疾患(COPD)。 方法:COPDを複雑にした慢性気管支炎の90人の患者は、グループAおよびBの49人の被験者にランダムに分割され、グループAは7 mg気管支型を含む口腔カプセルを受けましたが、グループBの41人の患者が同様のプラセボカプセルを受けました。両方のグループは、毎月最初の10日間、3か月連続で毎月1つのカプセルを摂取しました。急性増悪、症状スコア、肺機能の頻度は、次の1年間に記録されました。 結果:急性増悪の発生率、期間、重症度が有意に減少し、グループBと比較して、グループAの気管支拡張薬と粘液溶解剤の投与剤および粘液溶解剤の投与量の減少が減少しました(P(P)(P)(P)それぞれ<0.05)。咳、sp、呼吸困難、および胸部の聴診時に観察された症状の症状スコアも、グループBと比較してグループAで大幅に改善されました(それぞれP <0.05)。最初の3か月間抗生物質を受けなかった患者からのsput培養の細菌クリアランス率も、グループAでグループBと比較して有意に高かった(P <0.01)。 結論:経口投与された気管支菌は、COPDが伴う慢性気管支炎患者における急性増悪の発生率の減少と抗生物質および症候性緩和薬の必要性の減少と関連しています。Broncho-Vaxomは、症状スコアの減少にも関連しています。明らかな副作用を引き起こすことなく、この薬物は気道の病原性細菌を根絶するのにも役立つ可能性があります。

背景:細菌抽出物から作られた免疫拡張剤は、いくつかの細菌株に由来する抗原を含むクラスの薬物を表しており、細菌感染を防ぐ潜在的な能力は、免疫系の非特異的成分の刺激から生じます。本研究では、慢性閉塞性閉塞が付随する慢性気管支炎患者の急性増悪の頻度と重症度において、下気道に頻繁に存在する8つの異なる種類の細菌の材料を含む、口腔免疫刺激菌の気管支菌の効果を調査しました。肺疾患(COPD)。 方法:COPDを複雑にした慢性気管支炎の90人の患者は、グループAおよびBの49人の被験者にランダムに分割され、グループAは7 mg気管支型を含む口腔カプセルを受けましたが、グループBの41人の患者が同様のプラセボカプセルを受けました。両方のグループは、毎月最初の10日間、3か月連続で毎月1つのカプセルを摂取しました。急性増悪、症状スコア、肺機能の頻度は、次の1年間に記録されました。 結果:急性増悪の発生率、期間、重症度が有意に減少し、グループBと比較して、グループAの気管支拡張薬と粘液溶解剤の投与剤および粘液溶解剤の投与量の減少が減少しました(P(P)(P)(P)それぞれ<0.05)。咳、sp、呼吸困難、および胸部の聴診時に観察された症状の症状スコアも、グループBと比較してグループAで大幅に改善されました(それぞれP <0.05)。最初の3か月間抗生物質を受けなかった患者からのsput培養の細菌クリアランス率も、グループAでグループBと比較して有意に高かった(P <0.01)。 結論:経口投与された気管支菌は、COPDが伴う慢性気管支炎患者における急性増悪の発生率の減少と抗生物質および症候性緩和薬の必要性の減少と関連しています。Broncho-Vaxomは、症状スコアの減少にも関連しています。明らかな副作用を引き起こすことなく、この薬物は気道の病原性細菌を根絶するのにも役立つ可能性があります。

BACKGROUND: Immunostimulating agents made from bacterial extracts represent a class of medications that contains antigens derived from several bacterial strains and their potential ability to prevent bacterial infections results from the stimulation of the nonspecific component of the immune system. The present study investigated the effect of the oral immunostimulant Broncho-Vaxom, which includes material from eight different species of bacteria that are frequently present in the lower respiratory tract, on the frequency and severity of acute exacerbation in patients with chronic bronchitis accompanied by chronic obstructive pulmonary disease (COPD). METHODS: Ninety patients with chronic bronchitis complicated with COPD were randomly divided into groups A and B. Forty-nine subjects in group A received oral capsules containing 7 mg Broncho-Vaxom, while 41 patients in group B received similar placebo capsules. Both groups took one capsule daily for the first 10 days of each month for 3 consecutive months. The frequency of acute exacerbation, symptom scores, and lung function were recorded for the following one year period. RESULTS: There was a significant decrease in the incidence, duration, and severity of acute exacerbation, as well as a reduction in the course of antibiotics administered and in the dosage of bronchodilator and mucolytic agent in group A, as compared to group B (P < 0.05, respectively). Symptom scores for cough, sputum, dyspnea, as well as symptoms observed upon auscultation of the chest also improved significantly in group A as compared to group B (P < 0.05, respectively). The bacterial clearance rate in sputum cultures from patients who received no antibiotics for the first 3 months was also significantly higher in group A compared to group B (P < 0.01). CONCLUSIONS: Orally administered Broncho-Vaxom is associated with a decrease in the incidence of acute exacerbation and a decrease in the need for antibiotics and symptomatic relief medications in patients with chronic bronchitis accompanied by COPD. Broncho-Vaxom is also associated with a decrease in symptom scores. Without causing any apparent adverse effects, this drug may also help to eradicate pathogenic bacteria in the airways.

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