社会不安障害における新しい不安溶解性プレガバリンの有効性：プラセボ対照、多施設研究

プレガバリンは、不安障害の治療のための開発における新しい化合物です。社会不安障害の治療に対するプレガバリンの安全性と有効性は、135人の患者がプレガバリン150 mg/dのいずれかで10週間の二重盲検治療に無作為化された二重盲検多施設臨床試験で評価されました。プレガバリン600 mg/d、またはプラセボ。主要な有効性パラメーターは、ベースラインからエンドポイントへの変更でした。安全性は臨床および検査室の監視を通じて評価され、記録は自発的に有害事象を報告しました。94人の患者（70％）は、11週間の二重盲検治療段階を完了しました。LSAS合計スコアは、プラセボと比較して、プレガバリン600 mg/D治療により有意に減少しました（P = 0.024、共分散分析）。プレガバリン600 mg/dとプラセボの間の有意差（P <OR = 0.05）は、完全な恐怖、完全な回避、社会的恐怖、社会的回避のLSAサブスケール、および短い社会恐怖症の恐怖サブスケールを含むいくつかの二次的な測定で見られました。プレガバリン150 mg/dは、どの措置でもプラセボよりも有意に優れていませんでした。傾斜とめまいは、ガバリン前600 mg/dを投与された患者の間で最も頻繁に発生する有害事象でした。結論として、プレガバリン600 mg/dは、社会不安障害の効果的かつ十分に許容される治療法でした。

Pregabalin is a novel compound in development for the treatment of anxiety disorders. The safety and efficacy of pregabalin for the treatment of social anxiety disorder was evaluated in a double-blind, multicenter clinical trial in which 135 patients were randomized to 10 weeks of double-blind treatment with either pregabalin 150 mg/d. pregabalin 600 mg/d, or placebo. The primary efficacy parameter was change from baseline to end point in the Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) total score. Safety was assessed through clinical and laboratory monitoring, and recording spontaneously reported adverse events. Ninety-four patients (70%) completed the 11-week double-blind treatment phase. LSAS total score was significantly decreased by pregabalin 600 mg/d treatment compared with placebo (P = 0.024, analysis of covariance). Significant differences (P < or = 0.05) between pregabalin 600 mg/d and placebo were seen on several secondary measures including the LSAS subscales of total fear, total avoidance, social fear, and social avoidance, and the Brief Social Phobia Scale fear subscale. Pregabalin 150 mg/d was not significantly better than placebo on any measures. Somnolence and dizziness were the most frequently occurring adverse events among patients receiving pregabalin 600 mg/d. In conclusion, pregabalin 600 mg/d was an effective and well-tolerated treatment of social anxiety disorder.