週に1回は、閉経後骨粗鬆症の治療において毎日70 mgおよびラロキシフェン60 mg

目的：閉経後の骨粗鬆症の治療において、毎週（OW）アレンドロネート（ALN）70 mgおよびラロキシフェン（RLX）60 mgの有効性と忍容性を比較する。 設計：この12か月の無作為化二重盲検試験では、米国の52部位で骨粗鬆症の456人の閉経後女性（223 ALN、233 RLX）を登録しました。有効性の測定には、6か月と12か月の腰椎（LS）、総股関節、トロコーン骨ミネラル密度（BMD）、骨代謝回転の生化学マーカー、および治療に応じてBMDを維持または獲得した女性の割合が含まれます。主要エンドポイントは、12か月でのLS BMDのベースラインからの変化率でした。治療の安全性と忍容性を評価するために、不利な経験が記録されました。 結果：12か月にわたって、OW ALNは、RLX（1.9％）よりもLS BMD（4.4％、P <0.001）の大幅な増加をもたらしました。LS BMD（ALN、94％; RLX、75％; P <0.001）および> OR = 3％のLS BMD（ALN、66％; RLX、38％増加）の女性の割合は> OR = 0％増加します。P <0.001）は、RLXよりもALNで有意に大きかった。総股関節とトロカンターBMDの増加も、ALNで有意に大きかった（P <OR = 0.001）。6ヶ月および12か月でRLXと比較して、ALNでは、I型コラーゲンおよび骨特異的アルカリホスファターゼのN-テロペプチドのより大きな（P <0.001）減少を達成しました。上部胃腸または血管運動の有害な経験の発生率に有意差は見られませんでした。 結論：ALN 70 mg OWは、脊椎と股関節BMDの大幅な増加をもたらし、12か月にわたってRLXよりも骨代謝回転のマーカーの大幅な減少をもたらしました。RLXよりもALNでBMDを維持または獲得した女性のより多くの割合が維持または獲得されました。どちらの薬も同様の安全性と忍容性のプロファイルを持っていました。

OBJECTIVE: To compare the efficacy and tolerability of once-weekly (OW) alendronate (ALN) 70 mg and raloxifene (RLX) 60 mg daily in the treatment of postmenopausal osteoporosis. DESIGN: This 12-month, randomized, double-blind study enrolled 456 postmenopausal women with osteoporosis (223 ALN, 233 RLX) at 52 sites in the United States. Efficacy measurements included lumbar spine (LS), total hip, and trochanter bone mineral density (BMD) at 6 and 12 months, biochemical markers of bone turnover, and percent of women who maintained or gained BMD in response to treatment. The primary endpoint was percent change from baseline in LS BMD at 12 months. Adverse experiences were recorded to assess treatment safety and tolerability. RESULTS: Over 12 months, OW ALN produced a significantly greater increase in LS BMD (4.4%, P < 0.001) than RLX (1.9%). The percentage of women with > or = 0% increase in LS BMD (ALN, 94%; RLX, 75%; P < 0.001) and > or =3% increase in LS BMD (ALN, 66%; RLX, 38%; P < 0.001) were significantly greater with ALN than RLX. Total hip and trochanter BMD increases were also significantly greater (P < or =0.001) with ALN. Greater (P < 0.001) reductions in N-telopeptide of type I collagen and bone-specific alkaline phosphatase were achieved with ALN compared with RLX at 6 and 12 months. No significant differences in the incidence of upper gastrointestinal or vasomotor adverse experiences were seen. CONCLUSION: ALN 70 mg OW produced significantly greater increases in spine and hip BMD and greater reductions in markers of bone turnover than RLX over 12 months. A greater percentage of women maintained or gained BMD on ALN than RLX. Both medications had similar safety and tolerability profiles.