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World journal of urology2004Oct01Vol.22issue(4)

拡張放出トルテロジンまたは即時放出オキシブチニンで治療された過活動膀胱を有する日本人患者の健康関連の生活の質:無作為化プラセボ対照試験

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文献タイプ:
  • Clinical Trial
  • Journal Article
  • Randomized Controlled Trial
  • Research Support, Non-U.S. Gov't
概要
Abstract

過活動膀胱(OAB)は、患者の健康関連の生活の質(HRQOL)に大きな影響を与えます。この研究では、トルテロジン拡張放出(ER)またはオキシブチニンによる12週間の治療後の日本のOAB患者のHRQOLを評価しました。OABの症状を抱える合計293人の患者は、1日1回(n = 114)、1日3回(n = 122)またはプラセボ(n = 57)であるオキシブチニン3 mg(n = 114)、オキシブチニン3 mg(n = 57)での治療のために無作為化されました。治療効果と安全性の評価は、12週間にわたって行われました。HRQOLは、Kingの健康アンケート(KHQ)を使用して評価されました。トルテロジンERまたはオキシブチニンを投与された患者は、失禁の影響、役割の制限、およびプラセボと比較して他のほとんどのKHQドメインに有意な(P <0.05)改善を示しました。HRQOLのこれらの変化は、プラセボと比較してトルテロジンERおよびオキシブチニンを投与された患者の排尿日記変数の有意な(P <0.05)改善に対応していました。私たちの調査結果は、トルテロジンERまたはオキシブチニンを投与された日本のOAB患者が生活の質を全体的に改善したことを示しています。

過活動膀胱(OAB)は、患者の健康関連の生活の質(HRQOL)に大きな影響を与えます。この研究では、トルテロジン拡張放出(ER)またはオキシブチニンによる12週間の治療後の日本のOAB患者のHRQOLを評価しました。OABの症状を抱える合計293人の患者は、1日1回(n = 114)、1日3回(n = 122)またはプラセボ(n = 57)であるオキシブチニン3 mg(n = 114)、オキシブチニン3 mg(n = 57)での治療のために無作為化されました。治療効果と安全性の評価は、12週間にわたって行われました。HRQOLは、Kingの健康アンケート(KHQ)を使用して評価されました。トルテロジンERまたはオキシブチニンを投与された患者は、失禁の影響、役割の制限、およびプラセボと比較して他のほとんどのKHQドメインに有意な(P <0.05)改善を示しました。HRQOLのこれらの変化は、プラセボと比較してトルテロジンERおよびオキシブチニンを投与された患者の排尿日記変数の有意な(P <0.05)改善に対応していました。私たちの調査結果は、トルテロジンERまたはオキシブチニンを投与された日本のOAB患者が生活の質を全体的に改善したことを示しています。

Overactive bladder (OAB) has a significant impact on a patient's health-related quality of life (HRQoL). This study assessed the HRQoL of Japanese OAB patients following 12 weeks' treatment with tolterodine extended release (ER) or oxybutynin. A total of 293 patients with symptoms of OAB were randomized for treatment with tolterodine ER 4 mg once daily (n=114), oxybutynin 3 mg three times daily (n=122) or a placebo (n=57). Treatment efficacy and safety assessments were made over the 12-week period. HRQoL was assessed using the King's Health Questionnaire (KHQ). Patients receiving tolterodine ER or oxybutynin showed a significant (P<0.05) improvement in the Incontinence Impact, Role Limitations and most other KHQ domains compared with the placebo. These changes in HRQoL corresponded with significant (P<0.05) improvements in micturition diary variables for patients receiving tolterodine ER and oxybutynin compared with placebo. Our findings demonstrate that Japanese OAB patients receiving tolterodine ER or oxybutynin experienced overall improvement in their quality of life.

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