ネオマイシン硫酸塩、ポリミキシンB硫酸B、デキサメタゾンナトリウムリン酸ナトリウムを含む耳滴の液体クロマトグラフィー法の開発

ネオマイシン硫酸塩、ポリミキシンB硫酸B、デキサメタゾンナトリウムを含む耳滴を分析するために、2つの液体クロマトグラフィー法が開発されました。この定式化は、ベルギーの国家式で説明されています。アミノグリコシド抗生物質であるネオマイシンにはUV色素圏がないため、前後の柱の誘導体化は複雑であるため、ネオマイシンを決定するために金電極上のパルス電気化学検出が選択されました。ポリミキシンB硫酸塩およびデキサメタゾンリン酸ナトリウムには、UV発色団があります。したがって、ポリミキシンB硫酸塩およびデキサメタゾンナトリウムリン酸ナトリウムを測定するために、UV検出を伴う単一のLCメソッドが開発されました。サンプルの前処理は、製剤を水で希釈することによって単純に行われます。各方法について、分離に対する異なるクロマトグラフィーパラメーターの影響、他の活性化合物と賦形剤の干渉、再現性と線形性を調査しました。最後に、製剤中の活動性の内容は、0、2、4、6、および8週間で研究されました。

Two liquid chromatographic methods were developed to analyse ear drops containing neomycin sulphate, polymyxin B sulphate and dexamethasone sodium phosphate. This formulation will be described in the Belgian National Formulary. Since neomycin, an aminoglycoside antibiotic, has no UV chromophore and pre or post column derivatization is complicated, pulsed electrochemical detection on a gold electrode was chosen to determine neomycin. Polymyxin B sulphate and dexamethasone sodium phosphate do have a UV chromophore. So, a single LC method with UV detection was developed for the determination of polymyxin B sulphate and dexamethasone sodium phosphate. The sample pretreatment is simply done by diluting the formulation with water. For each method, the influence of the different chromatographic parameters on the separation, the interference of other active compounds and excipients, the repeatability and the linearity were investigated. Finally, the content of the actives in the formulation was studied at 0, 2, 4, 6, and 8 weeks.