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目的：中央静脈カテーテル（CVC）は、院内血流感染症の主な原因です。カテーテルは、抗菌物質を絶えずゆっくりと放出するミコナゾールとリファンピシンで修飾されたカテーテルは、コロニー形成とカテーテル関連の感染率を減らすのに有益であると想定されています。 設計と設定：2つのドイツの大学病院での前向き管理されていない非盲検無作為化臨床試験。 患者：2000年10月から2002年2月の間にCVCの223人の成人入院患者。ベースライン特性、Apache IIスコア、および治療的介入は同等でした。 介入：ミコナゾールおよびリファンピシン修飾カテーテル（n = 118）または標準のトリプルルーメンCVC（n = 105）を受け取るランダム化。測定、定義：CVC除去後に微生物学的評価が行われました。> OR = 15 CFUの成長が、近位または遠位カテーテルセグメントからの半定量的ロールプレート技術によって発見された場合、カテーテルが定着したと見なされました。カテーテル関連の感染症（CRI）は、炎症の局所兆候を持つコロニーカテーテルとして定義されました。カテーテル関連の血流感染症（CR-BSI）は、感染の臨床徴候を伴う患者の血液から同じ生物を分離したコロニーカテーテルとして定義されました。 結果：CVCのコロニー形成が、修正カテーテルを備えた6人の患者（5.1％）と標準的なカテーテル（P <0.001）の38人の患者（36.2％）で観察されました。修正群の5人の患者（4.2％）および標準グループの18人（17.1％）がCRI（P = 0.002）を発症しました。標準グループでCR-BSIが検出されたと想定されており、変更されたグループにはありませんでした。修正されたカテーテルに関連する悪影響はなく、抗菌薬耐性は観察されませんでした。 結論：ミコナゾールとリファンピシンで過飽和したCVCは、標準的なカテーテルと比較して、カテーテルコロニー形成およびカテーテル関連の感染症のリスクが有意に低いと関連していた。
目的：中央静脈カテーテル（CVC）は、院内血流感染症の主な原因です。カテーテルは、抗菌物質を絶えずゆっくりと放出するミコナゾールとリファンピシンで修飾されたカテーテルは、コロニー形成とカテーテル関連の感染率を減らすのに有益であると想定されています。 設計と設定：2つのドイツの大学病院での前向き管理されていない非盲検無作為化臨床試験。 患者：2000年10月から2002年2月の間にCVCの223人の成人入院患者。ベースライン特性、Apache IIスコア、および治療的介入は同等でした。 介入：ミコナゾールおよびリファンピシン修飾カテーテル（n = 118）または標準のトリプルルーメンCVC（n = 105）を受け取るランダム化。測定、定義：CVC除去後に微生物学的評価が行われました。> OR = 15 CFUの成長が、近位または遠位カテーテルセグメントからの半定量的ロールプレート技術によって発見された場合、カテーテルが定着したと見なされました。カテーテル関連の感染症（CRI）は、炎症の局所兆候を持つコロニーカテーテルとして定義されました。カテーテル関連の血流感染症（CR-BSI）は、感染の臨床徴候を伴う患者の血液から同じ生物を分離したコロニーカテーテルとして定義されました。 結果：CVCのコロニー形成が、修正カテーテルを備えた6人の患者（5.1％）と標準的なカテーテル（P <0.001）の38人の患者（36.2％）で観察されました。修正群の5人の患者（4.2％）および標準グループの18人（17.1％）がCRI（P = 0.002）を発症しました。標準グループでCR-BSIが検出されたと想定されており、変更されたグループにはありませんでした。修正されたカテーテルに関連する悪影響はなく、抗菌薬耐性は観察されませんでした。 結論：ミコナゾールとリファンピシンで過飽和したCVCは、標準的なカテーテルと比較して、カテーテルコロニー形成およびカテーテル関連の感染症のリスクが有意に低いと関連していた。
OBJECTIVE: Central venous catheters (CVC) are a major cause of nosocomial bloodstream infections. Catheters modified with miconazole and rifampicin that constantly and slowly release antimicrobial substances are assumed to be beneficial in reducing rates of colonization and catheter-related infections. DESIGN AND SETTING: Prospective controlled non-blinded randomized clinical trial in two German university hospitals. PATIENTS: 223 adult inpatients with CVC between October 2000 and February 2002. Baseline characteristics, APACHE II score and therapeutic interventions were comparable. INTERVENTION: Randomization to receive either a miconazole and rifampicin modified catheter (n=118) or a standard triple-lumen CVC (n=105). MEASUREMENTS, DEFINITIONS: Microbiological evaluation was done after CVC removal. A catheter was considered colonized if growth of > or =15 cfu was found by semi-quantitative roll-plate technique from a proximal or distal catheter segment. A catheter-related infection (CRI) was defined as a colonized catheter with local signs of inflammation. A catheter-related bloodstream infection (CR-BSI) was defined as a colonized catheter with isolation of the same organism from the patient's blood with accompanying clinical signs of infection. RESULTS: A colonization of CVC was observed in six patients (5.1%) with a modified catheter and 38 patients (36.2%) with a standard catheter (P < 0.001). Five patients in the modified group (4.2%) and 18 in the standard group (17.1%) developed CRI (P=0.002). One assumed CR-BSI was detected in the standard group, with none in the modified group. No adverse effects related to the modified catheters and no antimicrobial resistance were observed. CONCLUSION: CVC supersaturated with miconazole and rifampicin were associated with a significantly lower risk for catheter colonization and catheter-related infections compared to standard catheters.
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