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背景：パーキンソン病患者（PD）は、さまざまな理由で薬を服用するのが困難になる可能性があります。これらの患者では、口頭での崩壊錠剤（ODT）を水なしで投与することができ、従来の錠剤よりも利便性と使いやすさを提供する可能性があります。 目的：この研究は、PDの被験者におけるAntiparkinsonismの併用薬物炭化水素（C.-L.）の従来の錠剤製剤のODTの好みを比較しました。 方法：C-Lの安定した投与量を使用してPDが制御された年齢> OR = 18歳の被験者は、この多施設、オープンラベル、連続研究に登録されました。被験者は、7 +/- 3日間、従来のC-Lの安定した用量を受け取りました。その後、ODT製剤で同じ用量のC-Lに14。+/ - 3日間切り替えました。各治療期間の最後の3日間、被験者は日記に「オン」と「オフ」タイム（それぞれ無症候性および症候性のパーキンソニズム）と薬物使用を記録することになりました。各治療期間の最終日に、統一されたパーキンソン病評価尺度（UPDRS）は、最初の朝の投与前に被験者に投与され、その後投与後、「オン」状態を経験していると述べました。研究の最後に被験者によってグローバルな選好アンケート（GPQ）が完了しました。主な変数は、すべてのGPQアイテムへの応答でした。二次変数は、24時間あたりのUPDRSスコアの変化と平均「オフ」時間の変化でした。悪影響（AES）も監視されました。 結果：61人の被験者（男性31人、女性30人、平均[SD]年齢、71.8 [8.3]年、平均体重、76.2 kg）が研究に参加し、AE評価に含まれました。60は研究を完了し、有効性評価に含まれました。従来の錠剤を好む12人（20％）と比較して、27人の被験者（45％）がODTを好んだ（P <0.017）。残りの21人の被験者（35％）には好みがありませんでした。その定式化に対する被験者の好みに影響を与えたODTの属性には、「オフ」時間（30 [50％]）を治療するための薬物療法へのアクセシビリティが含まれていました。日常生活の容易さ（28 [47％]）;薬を飲み込むことに関する懸念の減少（27 [45％]）;そして、夜間の投与、投与スケジュールの容易さの容易さ、および薬物使用に気付く他の人について自己意識が低いと感じる（それぞれ25 [42％]）（すべて、p <0.001）。2つの製剤の間に「ON」および「OFF」状態のUPDRSスコアに統計的に有意な差はありませんでした。AEの発生率は、2つの製剤間で統計的に類似していた。 結論：PDを持つこれらの成人被験者におけるODT C-Lと従来のC-L錠剤のこの小さな研究では、PDの特定の患者では、個人の好み、病気の状態、および変更する意欲に応じて、ODTがPDの特定の患者で価値がある可能性があることを示唆しています。彼らの薬の使用の側面。PDの選択された患者の場合、ODT C-Lの製剤は、利便性、使いやすさ、および薬物療法への迅速なアクセスを提供する可能性があります。
背景：パーキンソン病患者（PD）は、さまざまな理由で薬を服用するのが困難になる可能性があります。これらの患者では、口頭での崩壊錠剤（ODT）を水なしで投与することができ、従来の錠剤よりも利便性と使いやすさを提供する可能性があります。 目的：この研究は、PDの被験者におけるAntiparkinsonismの併用薬物炭化水素（C.-L.）の従来の錠剤製剤のODTの好みを比較しました。 方法：C-Lの安定した投与量を使用してPDが制御された年齢> OR = 18歳の被験者は、この多施設、オープンラベル、連続研究に登録されました。被験者は、7 +/- 3日間、従来のC-Lの安定した用量を受け取りました。その後、ODT製剤で同じ用量のC-Lに14。+/ - 3日間切り替えました。各治療期間の最後の3日間、被験者は日記に「オン」と「オフ」タイム（それぞれ無症候性および症候性のパーキンソニズム）と薬物使用を記録することになりました。各治療期間の最終日に、統一されたパーキンソン病評価尺度（UPDRS）は、最初の朝の投与前に被験者に投与され、その後投与後、「オン」状態を経験していると述べました。研究の最後に被験者によってグローバルな選好アンケート（GPQ）が完了しました。主な変数は、すべてのGPQアイテムへの応答でした。二次変数は、24時間あたりのUPDRSスコアの変化と平均「オフ」時間の変化でした。悪影響（AES）も監視されました。 結果：61人の被験者（男性31人、女性30人、平均[SD]年齢、71.8 [8.3]年、平均体重、76.2 kg）が研究に参加し、AE評価に含まれました。60は研究を完了し、有効性評価に含まれました。従来の錠剤を好む12人（20％）と比較して、27人の被験者（45％）がODTを好んだ（P <0.017）。残りの21人の被験者（35％）には好みがありませんでした。その定式化に対する被験者の好みに影響を与えたODTの属性には、「オフ」時間（30 [50％]）を治療するための薬物療法へのアクセシビリティが含まれていました。日常生活の容易さ（28 [47％]）;薬を飲み込むことに関する懸念の減少（27 [45％]）;そして、夜間の投与、投与スケジュールの容易さの容易さ、および薬物使用に気付く他の人について自己意識が低いと感じる（それぞれ25 [42％]）（すべて、p <0.001）。2つの製剤の間に「ON」および「OFF」状態のUPDRSスコアに統計的に有意な差はありませんでした。AEの発生率は、2つの製剤間で統計的に類似していた。 結論：PDを持つこれらの成人被験者におけるODT C-Lと従来のC-L錠剤のこの小さな研究では、PDの特定の患者では、個人の好み、病気の状態、および変更する意欲に応じて、ODTがPDの特定の患者で価値がある可能性があることを示唆しています。彼らの薬の使用の側面。PDの選択された患者の場合、ODT C-Lの製剤は、利便性、使いやすさ、および薬物療法への迅速なアクセスを提供する可能性があります。
BACKGROUND: Patients with Parkinson's disease (PD) may have difficulty taking their medications for various reasons. In these patients, orally disintegrating tablets (ODTs) can be given without water and may provide greater convenience and ease of use than conventional tablets. OBJECTIVE: This study compared preferences for ODTs with those of the conventional tablet formulation of the antiparkinsonism combination drug carbidopa-levodopa (C.-L.) in subjects with PD. METHODS: Subjects aged > or =18 years with PD controlled using a stable dosage of C-L were enrolled in this multicenter, open-label, sequential study. Subjects received their stable dose of conventional C-L for 7 +/- 3 days. They were then switched to the same dose of C-L in the ODT formulation for 14.+/- 3 days. During the last 3 days of each treatment period, subjects were to record in a diary their "on" and "off" times (asymptomatic and symptomatic parkinsonism, respectively) and medication use. On the final day of each treatment period, the Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) was administered to subjects before the first morning dose and then after dosing when they mentioned they were experiencing the "on" state. A Global Preference Questionnaire (GPQ) was completed by subjects at the end of the study. The primary variable was response to all GPQ items. Secondary variables were changes in UPDRS score and mean amount of "off" time per 24 hours. Adverse effects (AEs) also were monitored. RESULTS: Sixty-one subjects (31 men, 30 women; mean[SD] age, 71.8 [8.3] years; mean body weight, 76.2 kg) participated in the study and were included in the AE assessment; 60 completed the study and were included in the efficacy assessment. Twenty-seven subjects (45%) preferred ODTs compared with 12 (20%) who preferred the conventional tablets (P < 0.017). The remaining 21 subjects (35%) had no preference. The attributes of the ODTs that influenced subjects' preference for that formulation included accessibility to medication to treat "off" times (30 [50%]); ease of activities of daily living (28 [47%]); reduced concern about swallowing the medication (27 [45%]); and use for nighttime dosing, ease of compliance with dosing schedule, and feeling less self-conscious about others noticing medication use (each, 25 [42%]) (all, P < 0.001). No statistically significant differences in UPDRS scores in the "on" and "off" states were found between the 2 formulations. The incidence of AEs was statistically similar between the 2 formulations. CONCLUSIONS: In this small study of ODT C-L versus conventional C-L tablets in these adult subjects with PD, the results suggest that the ODTs may be of value in certain patients with PD, depending on their personal preferences, disease status, and willingness to alter an aspect of their medication use. For selected patients with PD, the ODT C-L formulation may provide increased convenience, ease of use, and rapid access to medication.
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