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背景：かなりの数の患者が、HIV-1感染の進行段階で第一選択抗レトロウイルス療法を開始します。これらの患者の抗ウイルス性の有効性と安全性における特定の薬物レジメン間の潜在的な違いが非常に重要です。 方法：ランダム化比較2NN試験内の事後分析では、スターヴジンとラミブジンに加えて、ネビラピン（NVP）、エファビレンツ（EFV）、またはその両方を含むレジーム間の有効性を比較しました。 主要な結果：ベースラインCD4 Tリンパ球数および血漿HIV-1 RNA濃度（PVL）の異なる層におけるウイルス学的障害のリスク。ウイルス学的障害：PVL <400コピー/mlに到達したり、2つの連続した値を> 400コピー/mlにリバウンドすることはありません。 結果：CD4カウント> 200 x 10（6）細胞/L [ハザード比（HR）、1.28と比較して、非常に低いCD4カウント（<25 x 10（6）細胞/L）でウイルス学的障害のリスクが増加しました。95％信頼区間（CI）、0.93-1.77]。PVL> OR = 100,000コピー/mlでも同じことが見られました（HR、1.20; CI、0.96-1.50）。CD4またはPVL層のいずれかでウイルス学的障害のリスクにおいて、NVPとEFVの間に統計的に有意な差はありませんでしたが、EFVは低CD4層でわずかに優れていました。NVPグループの発疹の発生率は、CD4細胞数が高い女性患者で有意に高かったが、EFV群の有害事象はCD4細胞数と関連していなかった。 結論：NVPまたはEFVを含む初期の抗レトロウイルス療法は、進行したHIV-1感染症の患者に効果的です。高いベースラインCD4細胞数は、NVPを使用した女性患者の発疹の発生に関連しています。
背景：かなりの数の患者が、HIV-1感染の進行段階で第一選択抗レトロウイルス療法を開始します。これらの患者の抗ウイルス性の有効性と安全性における特定の薬物レジメン間の潜在的な違いが非常に重要です。 方法：ランダム化比較2NN試験内の事後分析では、スターヴジンとラミブジンに加えて、ネビラピン（NVP）、エファビレンツ（EFV）、またはその両方を含むレジーム間の有効性を比較しました。 主要な結果：ベースラインCD4 Tリンパ球数および血漿HIV-1 RNA濃度（PVL）の異なる層におけるウイルス学的障害のリスク。ウイルス学的障害：PVL <400コピー/mlに到達したり、2つの連続した値を> 400コピー/mlにリバウンドすることはありません。 結果：CD4カウント> 200 x 10（6）細胞/L [ハザード比（HR）、1.28と比較して、非常に低いCD4カウント（<25 x 10（6）細胞/L）でウイルス学的障害のリスクが増加しました。95％信頼区間（CI）、0.93-1.77]。PVL> OR = 100,000コピー/mlでも同じことが見られました（HR、1.20; CI、0.96-1.50）。CD4またはPVL層のいずれかでウイルス学的障害のリスクにおいて、NVPとEFVの間に統計的に有意な差はありませんでしたが、EFVは低CD4層でわずかに優れていました。NVPグループの発疹の発生率は、CD4細胞数が高い女性患者で有意に高かったが、EFV群の有害事象はCD4細胞数と関連していなかった。 結論：NVPまたはEFVを含む初期の抗レトロウイルス療法は、進行したHIV-1感染症の患者に効果的です。高いベースラインCD4細胞数は、NVPを使用した女性患者の発疹の発生に関連しています。
BACKGROUND: A substantial number of patients start their first-line antiretroviral therapy at an advanced stage of an HIV-1 infection. Potential differences between specific drug regimens in antiviral efficacy and safety in these patients are of major importance. METHODS: A post-hoc analysis within the randomized controlled 2NN trial comparing efficacy between regimes containing nevirapine (NVP), efavirenz (EFV), or both, in addition to stavudine and lamivudine. PRIMARY OUTCOME: risk of virologic failure in different strata of baseline CD4 T-lymphocyte counts and plasma HIV-1 RNA concentrations (pVL). Virologic failure: never reaching a pVL < 400 copies/ml, or a rebound to two consecutive values > 400 copies/ml. RESULTS: The risk of virologic failure was increased at very low CD4 counts (< 25 x 10(6) cells/l) compared to CD4 counts > 200 x 10(6) cells/l [hazard ratio (HR), 1.28; 95% confidence interval (CI), 0.93-1.77]. The same was seen for a pVL > or = 100,000 copies/ml compared to a lower pVL (HR, 1.20; CI, 0.96-1.50). There were no statistically significant differences between NVP and EFV in risk of virologic failure within any of the CD4 or pVL strata, although EFV performed slightly better in the low CD4 stratum. The incidence of rash in the NVP group was significantly higher in female patients with higher CD4 cell counts, while adverse events in the EFV group were not associated with CD4 cell count. CONCLUSIONS: Initial antiretroviral therapy including NVP or EFV is effective in patients with an advanced HIV-1 infection. A high baseline CD4 cell count is associated with the occurrence of rash in female patients using NVP.
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