潜在的なヒトの生殖および発達への発達効果に関するNTP-CERHRモノグラフ（DINP）

国家毒物学プログラム（NTP）は、ヒト生殖（CERHR）に対するリスクの評価のためのセンターであり、ジオソニルフタル酸（DINP）が人間の生殖と発達に悪影響を与える可能性の評価を実施しました。DINPは、NTP Cerhr Phthalatesの専門家パネルによって評価された7つのフタル酸塩化学物質の1つです。これらのフタル酸エステルは、生産量が多い、人間の曝露の程度、小児製品での使用、および/または生殖毒性または発達毒性の公開された証拠のために、評価のために選択されました。DINPは、おもちゃ、庭のホース、フローリングタイル、防水シート、プールライナーなど、さまざまなプラスチック製品に柔軟性を加えるために使用される枝分かれしたC-9フタル酸異常の混合物です。DINPでのこの評価の結果は、次のNTP-CERHRモノグラフに掲載されています。1）NTPブリーフ、2）ディオソニルフタル酸ジオノニルの生殖および発達毒性に関する専門家パネルレポート、および3）受け取ったパブリックコメントエキスパートパネルレポート。NTPブリーフで述べたように、NTPは、人間の発達と繁殖に対するDINPへの暴露の可能性のある影響に関する次の結論に達しました。第一に、曝露が十分に高い場合、DINPは人間の発達に影響を与える可能性がありますが、DINPは人間の生殖または胎児の発達に悪影響を引き起こすことに最小限の懸念があります。DINPへの人々の曝露が繁殖や発達に悪影響を与えるという直接的な証拠はありませんが、妊娠したラットの高用量（500および1000 mg/kgの体重/日）への経口暴露が胎児の発達に悪影響を与える可能性があることを示しています。子犬の成長への影響は、143-285 mg/kg体重/日の用量でのラットでの2世代の生殖毒性毒性研究で認められました。DINPの人間の暴露情報は利用できませんでしたが、より広く使用されているフタル酸エステルであるDEHPの推定曝露の範囲に基づいて、一般的な米国人口は3〜30マグ/kgの体重/日にさらされると想定されていました。第二に、おもちゃや他のオブジェクトを口にすることからのDINPへの子供の暴露の推定に基づいて、NTPは子供の発達効果に対する懸念を最小限に抑えます。専門家のパネル会議の後、米国の消費者製品安全委員会のパネルは、DINPにさらされた子どもの大半は、おもちゃを口にすることで「最低存在から存在しない負傷のリスク」を持っていると推定しました。子供の曝露は、70〜280マグ/kg体重/日と推定され、曝露よりも1000倍低いレベルがラットの発達効果をもたらしました。NTP-CERHRモノグラフは、連邦および州の機関、利害関係者、および一般の人々に送信され、CERHR Webサイト（http://cerhr.niehs.nih.gov）および印刷されたテキストまたはCD-でPDF形式で電子的に入手できます。CERHRからのROM（国立環境健康科学研究所、P.O。Box12233、MD EC-32、研究トライアングルパーク、ノースカロライナ州、FAX：919-316-4511）。

The National Toxicology Program (NTP) Center for the Evaluation of Risks to Human Reproduction (CERHR) conducted an evaluation of the potential for di-isononyl phthalate (DINP) to cause adverse effects on reproduction and development in humans. DINP is one of 7 phthalate chemicals evaluated by the NTP CERHR Phthalates Expert Panel. These phthalates were selected for evaluation because of high production volume, extent of human exposures, use in children's products, and/or published evidence of reproductive or developmental toxicity. DINP is a mixture of branched, C-9 phthalate isomers used to add flexibility to a wide variety of plastic products such as toys, garden hoses, flooring tiles, tarps, and pool liners. The results of this evaluation on DINP are published in a NTP-CERHR monograph which includes: 1) the NTP Brief, 2) the Expert Panel Report on the Reproductive and Developmental Toxicity of Di-isononyl Phthalate, and 3) public comments received on the Expert Panel Report. As stated in the NTP Brief, the NTP reached the following conclusions regarding the possible effects of exposure to DINP on human development and reproduction. First, although DINP could possibly affect human development if exposures are sufficiently high, there is minimal concern for DINP causing adverse effects to human reproduction or fetal development. There is no direct evidence that exposure of people to DINP adversely affects reproduction or development, but studies show that oral exposure of pregnant rats to high doses (500 and 1000 mg/kg bodyweight/day) of DINP can adversely affect fetal development. Effects on pup growth were noted in a 2-generation reproductive toxicity study in rats at doses of 143-285 mg/kg body weight/day. Human exposure information for DINP was not available but it was assumed that the general US population would be exposed to 3-30 mug/kg body weight/day, based upon the range of estimated exposures for DEHP, a more widely used phthalate. Second, based on estimates of exposure of children to DINP from mouthing toys and other objects, the NTP has minimal concern for developmental effects in children. After the expert panel meeting, a US Consumer Products Safety Commission panel estimated that the majority of children exposed to DINP had a "minimum to non-existent risk of injury" from mouthing toys. Children's exposure was estimated at 70-280 mug/kg body weight/day, a level 1000-fold lower than exposures resulting in developmental effects in rats. NTP-CERHR monographs are transmitted to federal and state agencies, interested parties, and the public and are available electronically in PDF format on the CERHR web site (http://cerhr.niehs.nih.gov) and in printed text or CD-ROM from the CERHR (National Institute of Environmental Health Sciences, P.O. Box 12233, MD EC-32, Research Triangle Park, NC; fax: 919-316-4511).