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進行中の非盲検非競合の研究では、ネビラピン/スタブジン/ディダノシンの安全性と有効性を、CD4細胞数> OR = 200細胞/MM3および血漿HIV-1 RNAを持つ100抗レトロウイルス産生成人で評価されました（PVL）>または= 5000コピー/ml。60人の患者が1日2回ネビラピンを投与され（乙女座I）、40人が1日1回ネビラピンを投与され（乙女座II）。すべての患者は1日1回ジダノシンを受けました。乙女座Iでの44週間の追跡期間の中央値と乙女座IIでの30週間の後、次のウイルス学的結果が観察されました（進行中の研究）。PVL <500コピー/mlでは、乙女座Iで78％（60％<50コピー/ml）、乙女座で75％でした。52週目の治療上の分析では、乙女座IのPVL <500コピー/ml/mlと59％の患者の80％、59％が50コピー/mlであることが示されました。+218細胞/乙女座Iの52週目の細胞、および乙女座IIの24週目の+158細胞/MM3。皮膚発疹（1〜3グレード）は、24人の患者のうち8人でネビラピンの中止につながる患者の24％で発生しました。他の5人の患者は、肝細胞分解、末梢神経障害、または生物膵炎のために最初の24週間に治療を中止しました。ネビラピン/スタブジン/ディダノシンの組み合わせは、便利で安全なレジメンであり、12か月にわたって急速で強力な免疫学的および抗ウイルス効果が持続します。
進行中の非盲検非競合の研究では、ネビラピン/スタブジン/ディダノシンの安全性と有効性を、CD4細胞数> OR = 200細胞/MM3および血漿HIV-1 RNAを持つ100抗レトロウイルス産生成人で評価されました（PVL）>または= 5000コピー/ml。60人の患者が1日2回ネビラピンを投与され（乙女座I）、40人が1日1回ネビラピンを投与され（乙女座II）。すべての患者は1日1回ジダノシンを受けました。乙女座Iでの44週間の追跡期間の中央値と乙女座IIでの30週間の後、次のウイルス学的結果が観察されました（進行中の研究）。PVL <500コピー/mlでは、乙女座Iで78％（60％<50コピー/ml）、乙女座で75％でした。52週目の治療上の分析では、乙女座IのPVL <500コピー/ml/mlと59％の患者の80％、59％が50コピー/mlであることが示されました。+218細胞/乙女座Iの52週目の細胞、および乙女座IIの24週目の+158細胞/MM3。皮膚発疹（1〜3グレード）は、24人の患者のうち8人でネビラピンの中止につながる患者の24％で発生しました。他の5人の患者は、肝細胞分解、末梢神経障害、または生物膵炎のために最初の24週間に治療を中止しました。ネビラピン/スタブジン/ディダノシンの組み合わせは、便利で安全なレジメンであり、12か月にわたって急速で強力な免疫学的および抗ウイルス効果が持続します。
In an ongoing, open-label, non-comparative study, the safety and efficacy of nevirapine/stavudine/didanosine were evaluated in 100 antiretroviral-naive adults with CD4 cell counts > or = 200 cells/mm3 and plasma HIV-1 RNA (pVL) > or = 5000 copies/ml. Sixty patients received nevirapine twice daily (VIRGO I) and 40 received nevirapine once daily (VIRGO II); all patients received didanosine once a day. After median follow-ups of 44 weeks in VIRGO I and 30 weeks in VIRGO II, the following virological results were observed (ongoing study): an intent-to-treat, non-completer equals failure analysis at week 24 showed the proportions of patients with pVL <500 copies/ml were 78% in VIRGO I (60% <50 copies/ml) and 75% in VIRGO II. An on-treatment analysis at week 52 showed 80% of patients with a pVL <500 copies/ml and 59% with <50 copies/ml in VIRGO I. The mean CD4 cell count increase was +171 cells/mm3 at week 24 and +218 cells/mm3 at week 52 in VIRGO I and +158 cells/mm3 at week 24 in VIRGO II. Cutaneous rash (grades 1 to 3) occurred in 24% of patients leading to nevirapine discontinuation in eight of 24 patients. Five other patients discontinued therapy during the first 24 weeks because of hepatic cytolysis, peripheral neuropathy or biological pancreatitis. The nevirapine/stavudine/didanosine combination is a convenient and safe regimen, with rapid and potent immunological and antiviral effects sustained over 12 months.
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