ネビラピン、スタブジン、およびラミブジンの組み合わせによるHIV-1感染の管理：ナイジェリアの抗レトロウイルスプログラムに関する予備報告

目的：ナイジェリアの現在の国家抗レトロウイルス（ARV）プログラムの下でネビラピン +スタヴジン +ラミブジンの組み合わせで管理されたHIV陽性患者の最初の12か月の治療結果を評価する。 設計：これは、プログラムの選択基準を満たし、インフォームドコンセントを与えた50人のARVネイブ患者に関する前向き観察のコホート研究でした。すべての患者は、世界保健機関の臨床分類に基づいて、ステージ2またはステージ3の感染期間にいました。患者はARVのジェネリックブランドで治療され、治療は口腔ネビラピン（ネビマル、Cipla、ムンバイ、インド）、毎日200 mg、ラミブジン（ラミビル、Cipla）、150 mg、1日2回、およびスタヴジン（Stavir、Cipla）で構成されていました。1日2回40 mg。治療が開始される前に、各患者の臨床履歴とベースラインデータが記録されました。血漿HIV-1 RNA、CD4細胞数、日和見感染の頻度、および推定ボディマス指数のレベルは、ベースラインで記録され、その後治療中に間隔で記録されました。各パラメーターのさまざまなサンプリング時間で得られたデータは、ベースライン値と比較されました。 結果：血漿HIV-1 RNAレベルに関するデータは、ベースラインと24週の間に、患者のウイルス量の中央値が1.79ログ（10）コピー/mL減少したことを示しています。ベースラインと48週の間で同様に、CD4細胞数の中央値は186 x 10（6）細胞/Lで増加し、日和見感染の頻度は82％減少しました。軽度で一時的な経験豊富な副作用。記録された最も一般的な副作用は、ネビラピンに関連する皮膚発疹でした。このトリプルレジメンの良好な順守は、患者の85％以上で記録されました。 結論：12か月の治療期間内の全体的な結果は、ウイルス複製の効果的な抑制、免疫系の再構成、および研究集団の物理的幸福の改善を示しています。感染性HIV-1サブタイプのグローバルな分布には違いがあるかもしれませんが、この研究の臨床的および生物学的結果は、いくつかの先進国および発展途上国のブランドおよび一般的なARV薬で治療されたコホートで記録されたものと比較して比較しました。この研究の累積データは、ARVの一般的なブランドの正しい使用が、リソース貧困国のHIVケアおよびサポートプログラムにおける実行可能なオプションであることをさらに確認しました。

OBJECTIVE: To evaluate treatment outcome in the first 12 months among HIV-positive patients managed with a combination of nevirapine + stavudine + lamivudine under the current national antiretroviral (ARV) program in Nigeria. DESIGN: This was a prospective observational, cohort study on 50 ARV-naive patients who met the inclusion criteria for the program and had given informed consent. All patients were in stage 2 or stage 3 periods of infection based on World Health Organization clinical classification. The patients were treated with the generic brands of ARVs and treatment consisted of oral nevirapine (Nevimal, Cipla, Mumbai, India), 200 mg daily, lamivudine (Lamivir, Cipla), 150 mg twice daily, and stavudine (Stavir, Cipla), 40 mg twice daily. Prior to initiation of treatment, the clinical history and baseline data for each patient were documented. The levels of plasma HIV-1 RNA, CD4 cell counts, frequency of opportunistic infections, and estimated body mass index were recorded at baseline and subsequently at intervals during treatment. Data obtained at the various sampling times for each parameter were compared against their baseline values. RESULTS: Data on the plasma HIV-1 RNA levels indicated that between baseline and week 24, the median viral load of the patients decreased by 1.79 log(10) copies/mL. Equally between baseline and week 48 the median CD4 cell counts increased by 186 x 10(6) cells/L, the frequency of opportunistic infections decreased by 82%, the median body mass index increased by 4.8 kg/m(2), and 36% experienced side effects, which were minor and transient. The most prevalent side effect recorded was skin rash associated with nevirapine. Good adherence to this triple regimen was recorded in >85% of the patients. CONCLUSIONS: The overall results within the 12-month treatment period indicated an effective suppression of viral replication, the reconstitution of the immune system, and improvement of the physical well-being of the study population. Though there may be differences in global distribution of the infecting HIV-1 subtypes, the clinical and biologic results of this study compared favorably to those documented in cohorts treated with branded and generic ARV drugs in some developed and developing countries. The cumulative data in this study further confirmed that the correct use of generic brands of ARVs is a feasible option in HIV care and support programs in resource-poor countries.