心室自動キャプチャ検証アルゴリズムの臨床性能

背景：この研究は、さまざまな心室リードを利用して、記章I Ultra Pacemaker System（Guidant）に実装されている心室自動キャプチャ特徴の臨床性能を評価するために実施されました。現在、ペースメーカーの出力の最適なプログラミングは、ペースメーカーの効率（バッテリーの寿命を延長する）と患者の安全性（適切な安全マージン）の両方を分離しています。ペースメーカーがペーシングのしきい値を超えて心室出力を自動的に調整する能力は、1970年代初頭から適切な安全マージンを維持しており、特定の低分極鉛システムと組み合わせて今日のみ利用可能です。 方法：31か月のフォローアップ訪問を通じて、31種類の心室鉛を利用した17のヨーロッパセンターから100人の患者が登録されました。使用される心室リードのタイプに制限はありませんでした。 結果：コマンドされた自己潜水検定（0.652 + 0.335 V）と手動閾値テスト（0.651 + 0.335 V）の平均平均差は0.001 + 0.49（P <0.0001）でした。外来式の自己包着試験（0.696 + 0.322 V）と指揮された自己包着試験（0.682 + 0.315 V）の平均平均差は0.002 + 0.74（p <0.0001）でした。Holterの録音により、バックアップパルスが配信されずにキャプチャ発生が失われていないことが確認されました。さらに、24時間に供給されるバックアップパルスの平均数は、ペースのビートの総数の0.1％未満でした。 結論：この研究は、さまざまなリードを使用しながら自動キャプチャ機能が心室刺激のしきい値を正確に決定し、必要に応じてバックアップパルスを安全に提供することを規定しました。

BACKGROUND: This study was conducted to evaluate the clinical performance of the ventricular automatic capture feature as implemented in the Insignia I Ultra pacemaker system (Guidant) utilizing a variety of ventricular leads. Currently, the optimal programming of the pacemaker output considers both pacemaker efficiency (prolonging battery longevity) and patient safety (adequate safety margin). The ability of a pacemaker to automatically adjust the ventricular output above the pacing threshold while maintaining the appropriate safety margin has been explored since the early 1970s and is only available today in conjunction with a specific low polarization lead system. METHODS: One hundred and five patients were enrolled from 17 European centers utilizing 31 different types of ventricular leads were followed through their 3-month follow-up visit. There were no restrictions on the type of ventricular leads used. RESULTS: The average mean difference between the commanded autothreshold test (0.652 + 0.335 V) and the manual threshold test (0.651 + 0.335 V) was 0.001 + 0.49 (P < 0.0001). The average mean difference between the ambulatory autothreshold test (0.696 + 0.322 V) and the commanded autothreshold test (0.682 + 0.315 V) was 0.002 + 0.74 (P < 0.0001). Holter recordings confirmed that there were no loss of capture incidences without a backup pulse being delivered. In addition, the mean number of backup pulses delivered in a 24-hour period was less than 0.1% of the total number of paced beats. CONCLUSIONS: This study provided that the automatic capture feature while using a variety of leads accurately determines the ventricular stimulation threshold and safely delivers a backup pulse when required.