統合失調症患者におけるクロザピン誘発性過敏症のアミズルプライド治療：無作為化、二重盲検、プラセボ対照クロスオーバー研究

治療耐性統合失調症患者に対するクロザピン療法の硫化硫化物増強の有益な効果は、クロザピン誘発性過敏症（CIH）に対する抗送子効果によって強化されます。スルピリドと同様のAmisulPrideは、D2/D3ドーパミン受容体へのより高い選択的結合を持つ代替ベンズアミド誘導体です。アドオンAmisulPrideは、CIHの制御にも有益であると仮定しました。ランダム化された二重盲検プラセボ対照クロスオーバー研究では、CIHを持つ20のクロザピン処理統合失調症（DSM-IV基準）入院患者は、最初にAmisulPride（9人の患者; 400 mg/日が今後の時代に割り当てられました。1週間以上）またはプラセボ（11人の患者）から100 mg/日から。主要な結果は、5ポイントの夜間過敏評価尺度（NHRS）の変化でした。その他の測定には、陽性症候群および陰性症候群のスケール（PANSS）、臨床的グローバルな印象スケール（CGI）、およびシンプソン - アンガススケール（SAS）が含まれます。平均NHRSインデックスは、プラセボ（2.63 +/- 1.33）[F（1,38）= 5.36、p <0.05]よりもAmisulPride（1.79 +/- 1.25）でかなり低かった。AMISULPRIDE治療では、PANSS [F（3,57）= 3.76、P <0.05]の陰性症状サブスケールに有意な改善がありましたが、PANSSのSAS、CGI、またはその他のサブスケールではありませんでした（すべてF <1 <1）。短期的なアミスプライド増強は、CIHに強い改善効果をもたらします。この効果の時間を越えて安定性を評価するために、より広い用量範囲の長期的な大規模な研究が必要です。

The beneficial effect of sulpiride augmentation of clozapine therapy for treatment-resistant schizophrenia patients is enhanced by its antisalivatory effect on clozapine-induced hypersalivation (CIH). Amisulpride, similar to sulpiride, is a substitute benzamide derivative with higher selective binding to the D2/D3 dopamine receptor. We hypothesized that add-on amisulpride would also be beneficial in controlling CIH. In a randomized, double-blind, placebo-controlled cross-over study, 20 clozapine-treated schizophrenia (DSM-IV criteria) inpatients with CIH were randomly initially assigned to add-on amisulpride (nine patients; 400 mg/day up-titrated from 100 mg/day over 1 week) or placebo (11 patients). Primary outcome was change in the five-point Nocturnal Hypersalivation Rating Scale (NHRS). Other measures included the Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS), Clinical Global Impression scale (CGI) and Simpson-Angus Scale (SAS). Mean NHRS indices were considerably lower with amisulpride (1.79 +/- 1.25) than with placebo (2.63 +/- 1.33) [F(1,38) = 5.36, P < 0.05]. With amisulpride treatment, there was a significant improvement on the negative symptoms subscale of the PANSS [F(3,57) = 3.76, P < 0.05], but not on the SAS, CGI or other subscales of the PANSS (all F < 1). Short-term amisulpride augmentation has a strong ameliorating effect on CIH. A long-term, large-scale study with a broader dose range is warranted to evaluate the stability of this effect across time.