デスロラタジン/プソイドエフェドリン錠剤の有効性と安全性、1日2回25/120 mg、季節性アレルギー性鼻炎患者の治療における個々の成分に対して

抗ヒスタミン薬は、季節性アレルギー性鼻炎（SAR）に関連する多くの症状を緩和するのに非常に効果的ですが、鼻渋滞からの緩和はさまざまです。強力な鼻腔腸剥離物であるプソイドエフェドリンと組み合わせたデスロラタジンの有効性を評価して、鼻の混雑や他のSAR症状の削減において個々の成分療法よりも併用療法がより効果的であるかどうかを判断しました。この多施設、無作為化、二重盲検3腕の研究には、SARの650人の患者が含まれていました。2週間、患者にデスロラタジンの併用錠剤と、1日2回（b.i.d.）、デスロラタジン（5 mg）、または1日1回、または擬似エフェドリン（120 mg）b.i.d。患者は、症状の日記カードで1日2回SAR症状の重症度を評価しました。反射A.M./P.Mのベースラインからの主要な変数変更。総症状スコアは、鼻の輻輳を除く、デスロラタジン（-5.4）または擬似エフェドリン（-5.3）単独（P <OR = 0.001に対してどちらのグループ）と比較して有意に優れています（-6.7）。総症状スコア（プラス輻輳）、総鼻腔症状スコア、および総非nas症状スコアを含む二次的な有効性変数は、個々の成分と比較してデスロラタジン/擬似エフェドリン療法後に大幅に減少しました。最も頻繁に報告されている有害事象は、不眠症、頭痛、口の乾燥でした。デスロラタジン/シュードエフェドリン、2.5/120 mg B.I.D.、治療は、個々の成分よりも鼻渋滞を含むSARの総症状スコアを減らすのにより効果的でした。これらの結果は、デスロラタジンまたはプソイドエフェドリン単独でのこの併用療法の使用をサポートしています。

Although antihistamines are highly effective in alleviating many symptoms associated with seasonal allergic rhinitis (SAR), relief from nasal congestion is variable. The efficacy of desloratadine, an effective antihistamine, in combination with pseudoephedrine, a potent nasal decongestant, was evaluated to determine whether combination therapy was more effective than individual component therapy in reducing nasal congestion, as well as other SAR symptoms. This multicenter, randomized, double-blind, three-arm study included 650 patients with SAR. For 2 weeks, patients were administered a combination tablet of desloratadine plus pseudoephedrine (desloratadine/pseudoephedrine, 2.5/120 mg) twice per day (b.i.d.), desloratadine (5 mg) once per day, or pseudoephedrine (120 mg) b.i.d. Patients assessed the severity of their SAR symptoms twice daily on symptom diary cards. The primary variable-change from baseline in the reflective A.M./P.M. total symptom score, excluding nasal congestion-was significantly superior (-6.7) compared with desloratadine (-5.4) or pseudoephedrine (-5.3) alone (p < or = 0.001 versus either group). Secondary efficacy variables including total symptom scores (plus congestion), total nasal symptom scores, and total nonnasal symptom scores were significantly reduced after desloratadine/pseudoephedrine therapy compared with the individual components. The most frequently reported adverse events were insomnia, headache, and dry mouth. Desloratadine/pseudoephedrine, 2.5/120 mg b.i.d., therapy was more effective in reducing total symptom scores of SAR, including nasal congestion, than were the individual components. These results support the use of this combination therapy over desloratadine or pseudoephedrine alone.