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背景：テトラベナジン（TBZ）は、2型の小胞モノアミン輸送体に可逆的に結合することにより、中央のモノアミンを選択的に枯渇させます。オープンラベルのレポートは、TBZが舞踏病の治療に効果的であることを示しています。 目的：ハンティントン病（HD）のコレアを治療するためのTBZの安全性、有効性、および用量耐性を調べる。 方法：著者らは、HDを伴う84人の外来患者を無作為化して、TBZ（n = 54）またはプラセボ（n = 30）を12週間投与しました。TBZは、7週間にわたって最大100 mg/日まで、または目的の反音効果が発生するか、耐え難い副作用が延期されるまで増加しました。主な結果は、統一されたハンティントン疾患評価尺度（UHDRS）の結果の舞踏病スコアのベースラインからの変化でした。結果：TBZ治療により、プラセボ治療の1.5ユニットの減少と比較して、舞踏病の重症度が5.0ユニットの減少が生じました（調整された平均効果効果の減少と比較してサイズ= -3.5 +/- 0.8 UHDRS単位[平均+/- se]; 95％CI：-5.2、-1.9; p <0.0001）。また、臨床的世界的改善の評価にも大きな利点がありました。TBZグループでは、4人の被験者（SAES）（SAES）（SUIDES、COMPLACED FALL、落ち着きのなさ/自殺念慮、および乳がん）で5回の深刻な有害事象（SAE）で5回の研究離脱があり、プラセボ群のSAEが1回の撤退とNO SAEと比較していました。 結論：最大100 mg/日の調整された投与量で、テトラベナジン（TBZ）は、ハンチントン病の外来患者の舞台を効果的に減らします。TBZは、副副作用の可能性の継続的な評価に基づいて個別に投与する必要があります。
背景：テトラベナジン（TBZ）は、2型の小胞モノアミン輸送体に可逆的に結合することにより、中央のモノアミンを選択的に枯渇させます。オープンラベルのレポートは、TBZが舞踏病の治療に効果的であることを示しています。 目的：ハンティントン病（HD）のコレアを治療するためのTBZの安全性、有効性、および用量耐性を調べる。 方法：著者らは、HDを伴う84人の外来患者を無作為化して、TBZ（n = 54）またはプラセボ（n = 30）を12週間投与しました。TBZは、7週間にわたって最大100 mg/日まで、または目的の反音効果が発生するか、耐え難い副作用が延期されるまで増加しました。主な結果は、統一されたハンティントン疾患評価尺度（UHDRS）の結果の舞踏病スコアのベースラインからの変化でした。結果：TBZ治療により、プラセボ治療の1.5ユニットの減少と比較して、舞踏病の重症度が5.0ユニットの減少が生じました（調整された平均効果効果の減少と比較してサイズ= -3.5 +/- 0.8 UHDRS単位[平均+/- se]; 95％CI：-5.2、-1.9; p <0.0001）。また、臨床的世界的改善の評価にも大きな利点がありました。TBZグループでは、4人の被験者（SAES）（SAES）（SUIDES、COMPLACED FALL、落ち着きのなさ/自殺念慮、および乳がん）で5回の深刻な有害事象（SAE）で5回の研究離脱があり、プラセボ群のSAEが1回の撤退とNO SAEと比較していました。 結論：最大100 mg/日の調整された投与量で、テトラベナジン（TBZ）は、ハンチントン病の外来患者の舞台を効果的に減らします。TBZは、副副作用の可能性の継続的な評価に基づいて個別に投与する必要があります。
BACKGROUND: Tetrabenazine (TBZ) selectively depletes central monoamines by reversibly binding to the type 2 vesicular monoamine transporter. Open-label reports indicate TBZ is effective in treating chorea. OBJECTIVE: To examine the safety, efficacy, and dose tolerability of TBZ for treating chorea in Huntington disease (HD). METHODS: The authors randomized 84 ambulatory patients with HD to receive TBZ (n = 54) or placebo (n = 30) for 12 weeks. TBZ was increased over 7 weeks up to a maximum of 100 mg/day or until the desired antichoreic effect occurred or intolerable adverse effects supervened. The primary outcome was the change from baseline in the chorea score of the Unified Huntington's Disease Rating Scale (UHDRS) RESULTS: TBZ treatment resulted in a reduction of 5.0 units in chorea severity compared with a reduction of 1.5 units on placebo treatment (adjusted mean effect size = -3.5 +/- 0.8 UHDRS units [mean +/- SE]; 95% CI: -5.2, -1.9; p < 0.0001). There was also a significant benefit on ratings of clinical global improvement. There were five study withdrawals in the TBZ group and five serious adverse events (SAEs) in four subjects (drowning suicide, complicated fall, restlessness/suicidal ideation, and breast cancer) compared with one withdrawal and no SAEs in the placebo group. CONCLUSION: Tetrabenazine (TBZ), at adjusted dosages of up to 100 mg/day, effectively lessens chorea in ambulatory patients with Huntington disease. TBZ should be dosed individually based on ongoing assessment of possible adverse side effects.
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