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European journal of clinical pharmacology19910101Vol.40issue(5)

ベータ遮断薬の高血圧患者における2番目のステップ治療としてのカドララジン対プラゾシン:無作為化多施設研究イタリアの多施設研究グループ

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文献タイプ:
  • Clinical Trial
  • Comparative Study
  • Journal Article
  • Multicenter Study
  • Randomized Controlled Trial
概要
Abstract

カドララジンとプラゾシンの有効性と忍容性について、ランダム化された多施設間研究比較が行われています。アドレンセプターブロッカー。ベータアドレナコセプターブロッカー(1日1回メトプロロールSR 200 mg)とカドララジン(1日1回10 mg)の用量は、研究中に一定に保持されましたが、プラゾシンは0.5 mgから最大2 mg TDSに個別に滴定されました。108人の患者(50 mおよび58 f;平均年齢54歳)が12のセンターに登録されました。12人の患者が有害作用または不十分な有効性のために撤退しました(プラゾシンの5人の患者、カドララジンで7人)。両方の治療により、収縮期血圧(SBP)とDBPの同様の有意な低下が誘発され、カドララジンの被験者の58%、プラゾシンの55%のBPの正常化が可能になりました。心拍数(HR)は、カドララジンのものでは67から72 beats.min-1に大幅に増加し、プラゾシンの65から69のbeats.min-1に増加しました。体重は変更されていませんでした。副作用は軽度で、頭痛、フラッシング、めまいなどの血管拡張薬の典型でした。薬物の有効性の医師の評価は、薬物間で違いはなく、カドララジンは忍容性の点でより良く評価されていました。したがって、この多施設研究では、ベータアドレナリン受容体ブロッカーによって満足に制御されていない患者の2番目の段階的な降圧治療として、1日1回10 mgの固定用量のカドララジンは効果的であり、プラゾシニンに対して同様の副作用プロファイルを示しました。毎日3回与えられます。

カドララジンとプラゾシンの有効性と忍容性について、ランダム化された多施設間研究比較が行われています。アドレンセプターブロッカー。ベータアドレナコセプターブロッカー(1日1回メトプロロールSR 200 mg)とカドララジン(1日1回10 mg)の用量は、研究中に一定に保持されましたが、プラゾシンは0.5 mgから最大2 mg TDSに個別に滴定されました。108人の患者(50 mおよび58 f;平均年齢54歳)が12のセンターに登録されました。12人の患者が有害作用または不十分な有効性のために撤退しました(プラゾシンの5人の患者、カドララジンで7人)。両方の治療により、収縮期血圧(SBP)とDBPの同様の有意な低下が誘発され、カドララジンの被験者の58%、プラゾシンの55%のBPの正常化が可能になりました。心拍数(HR)は、カドララジンのものでは67から72 beats.min-1に大幅に増加し、プラゾシンの65から69のbeats.min-1に増加しました。体重は変更されていませんでした。副作用は軽度で、頭痛、フラッシング、めまいなどの血管拡張薬の典型でした。薬物の有効性の医師の評価は、薬物間で違いはなく、カドララジンは忍容性の点でより良く評価されていました。したがって、この多施設研究では、ベータアドレナリン受容体ブロッカーによって満足に制御されていない患者の2番目の段階的な降圧治療として、1日1回10 mgの固定用量のカドララジンは効果的であり、プラゾシニンに対して同様の副作用プロファイルを示しました。毎日3回与えられます。

A randomized multicentre between-patient study comparison has been made of the efficacy and tolerability of cadralazine and prazosin, both administered for 6 weeks to hypertensive patients with a supine diastolic blood pressure (DBP) greater than or equal to 95 mmHg whilst on a beta-adrenoceptor-blocker. The doses of the beta-adrenoceptor-blocker (metoprolol SR 200 mg once daily) and cadralazine (10 mg once daily) were held constant during the study, while prazosin was individually titrated from 0.5 mg to a maximum of 2 mg tds. 108 patients (50 m and 58 f; mean age 54 y) were enrolled in 12 centres. Twelve patients withdrew due to adverse effects or poor efficacy (5 patients on prazosin and 7 on cadralazine). Both treatments induced a similar significant reduction in systolic blood pressure (SBP) and DBP, allowing normalization of BP in 58% of subjects on cadralazine and 55% on prazosin. Heart Rate (hR) increased significantly from 67 to 72 beats.min-1 in those on cadralazine and from 65 to 69 beats.min-1 on prazosin. Body weight was unchanged. Adverse effects were mild and typical of vasodilators, such as headache, flushing and dizziness. Physician evaluation of drug efficacy was not different between drugs, and cadralazine was rated better in terms of tolerability. Thus, in this multicentre study, cadralazine in the fixed dose of 10 mg once daily, as a second-step antihypertensive treatment in patients not satisfactorily controlled by a beta-adrenoceptor-blocker, was as effective and showed a similar side effect profile to prazosin given three times daily.

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